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Lebensverbesserndes Alkohol-Management-Programm (LEAP)

28. März 2024 aktualisiert von: Seema Clifasefi, University of Washington

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit des lebensverbessernden Alkoholmanagementprogramms (LEAP) für Erstbewohner

Menschen, die unter chronischer Obdachlosigkeit leiden, stellen eine kleine, aber hochmorbide und kostenintensive Untergruppe der größeren Obdachlosenpopulation dar und sind überproportional von alkoholbedingten Schäden betroffen. Leider erreicht oder bindet die traditionelle, auf Abstinenz basierende Behandlung diese Bevölkerungsgruppe nicht angemessen ein, und sowohl aus erster Hand (Probleme aufgrund des eigenen Alkoholkonsums) als auch aus zweiter Hand (Probleme aufgrund des Alkoholkonsums anderer) bleiben alkoholbedingte Schäden auch nach Erreichen einer Wohnung bestehen. Daher wurden Forderungen nach flexibleren und klientenzentrierten Ansätzen laut, die auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind. Housing First, also die Bereitstellung von sofortigem, dauerhaftem, barrierearmem und abstinenzfreiem Wohnen, ist eine Antwort auf diesen Aufruf. Untersuchungen haben gezeigt, dass Housing First mit einem verringerten Alkoholkonsum, alkoholbedingten Schäden und der Inanspruchnahme öffentlich finanzierter Dienstleistungen verbunden ist. Nichtsdestotrotz erleben die Bewohner von Housing First weiterhin alkoholbedingte Schäden sowohl aus erster als auch aus zweiter Hand. Daher sind weitere gemeindebasierte Interventionen notwendig. Zu diesem Zweck wurde ein Pilotprojekt durchgeführt, in dem Forscher sowie Bewohner, Mitarbeiter und Management von Housing First gemeinsam das Life Enhancing Alcohol-Management Program (LEAP) entwickelt, implementiert und zunächst evaluiert haben. Das LEAP umfasst ein niederschwelliges, hausweites Bewohnerprogramm auf Gemeindeebene, einschließlich Führungsmöglichkeiten, Aktivitäten und Wegen zur Genesung. Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten berichteten die LEAP-Teilnehmer von signifikant mehr Engagement bei sinnvollen Aktivitäten als die Kontrollteilnehmer (p < 0,001). Darüber hinaus prognostizierte ein hohes Maß an Engagement im LEAP-Programm (> 2 Aktivitäten pro Monat) eine signifikante Verringerung des Alkoholkonsums und der alkoholbedingten Schäden (ps < 0,01). Um auf diesen vielversprechenden Ergebnissen aufzubauen, schlagen wir eine größere, cluster-randomisierte kontrollierte Studie von LEAP (N=500) als innovative, gemeinschaftsbasierte und klientenorientierte Ergänzung zu Housing First vor. Die Analysen werden die Wirksamkeit von LEAP bei der Steigerung des Engagements für sinnvolle Aktivitäten, der Verringerung des Alkoholkonsums, der Linderung von alkoholbedingten Schäden aus erster und zweiter Hand und der Verbesserung der Lebensqualität testen. Die Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten wird auch als Mediator der LEAP-Wirkung auf Alkohol- und Lebensqualitätsergebnisse getestet. Schließlich werden wir beurteilen, ob LEAP mit reduzierten Kosten verbunden ist, die sich aus der Inanspruchnahme von Notfall-Gesundheits- und Strafjustizdiensten durch die Teilnehmer ergeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sie nur 15 % der größeren Obdachlosenbevölkerung ausmachen, nehmen chronisch Obdachlose wesentlich mehr Dienste in Anspruch. Dieser Befund ist verständlich, da chronische Wohnungslosigkeit durch lange oder häufige Episoden von Wohnungslosigkeit gepaart mit medizinischen, psychiatrischen und Substanzgebrauchsstörungen gekennzeichnet ist. Obwohl epidemiologische Daten für chronisch Obdachlose knapp sind, zeigen Studien, die mit der größeren Obdachlosenpopulation durchgeführt wurden, dass 80 % der Obdachlosen einen aktuellen Alkoholkonsum angeben und 38 % schwere Alkoholkonsumstörungen (AUDs) haben. Dieser unverhältnismäßig problematische Konsum führt zu einer alkoholbedingten Sterblichkeit, die 6- bis 10-mal höher ist als in der allgemeinen US-Bevölkerung. Alkoholbedingte Schäden wirken sich auf die betroffene Person aus; es hat jedoch auch Auswirkungen aus zweiter Hand auf die größere Gemeinschaft, einschließlich der Belastung durch die Pflege, Lärmbeschwerden, verbale Auseinandersetzungen sowie körperliche und sexuelle Übergriffe.

Leider ist der am weitesten verbreitete Ansatz – eine auf Abstinenz basierende Behandlung auf individueller Ebene – für diese Patientengruppe nicht wirksam und behandelt sie nicht. In unserer früheren Forschung gaben chronisch obdachlose Menschen mit AUDs an, dass sie nicht an abstinenzbasierten Ansätzen interessiert waren, da sie in ihrem Leben durchschnittlich 16 abstinenzbasierte Behandlungsepisoden erlebt hatten. Darüber hinaus hat unsere Forschung gezeigt, dass Verbesserungen der Alkoholergebnisse in dieser Population mit intrinsischer Motivation für Veränderungen verbunden sind, aber nicht mit einer abstinenzbasierten Behandlung. Stattdessen haben chronisch obdachlose Menschen mit AUDs angegeben, dass sie gemeinschaftsbasierte Ansätze zur Schadensminderung bevorzugen, die ihre eigenen, selbst definierten Genesungspfade unterstützen. Sie sind besonders an kreativen und sozial engagierten Aktivitäten interessiert, die eine persönliche Bedeutung haben.

In Bezug auf Alkoholkonsum bezieht sich Schadensminderung auf eine breite Palette von mitfühlenden und pragmatischen Ansätzen, die auf individueller, gemeinschaftlicher, Bevölkerungs- oder politischer Ebene angewendet werden und darauf abzielen, alkoholbedingte Schäden zu verringern und die Lebensqualität (QoL) für betroffene Menschen und ihre Angehörigen zu verbessern Gemeinschaften. Housing First, auch Harm Reduction Housing genannt, ist ein solcher Ansatz. Housing First beinhaltet die Bereitstellung von sofortigem, dauerhaftem, barrierearmem, unterstützendem Wohnen ohne Vorbedingungen wie Alkoholabstinenz oder Behandlungsbesuch. Unsere eigene und die Forschung anderer hat gezeigt, dass Housing First mit einer Reduzierung von alkoholbedingten Schäden sowie der Inanspruchnahme und Kosten öffentlich finanzierter Dienste (z. B. medizinischer Notdienst, Notaufnahme, Gefängnis) für Menschen mit chronischer Obdachlosigkeit verbunden ist. Trotz dieser positiven Ergebnisse erleiden viele Housing First Bewohner immer noch alkoholbedingte Schäden durch ihren eigenen Alkoholkonsum und den ihrer Nachbarn. Es besteht daher Bedarf an weiteren Interventionen, um den Alkoholkonsum in diesem Umfeld anzugehen.

Als Reaktion auf diesen Bedarf verwendete unser Forschungsteam einen gemeinschaftsbasierten, partizipativen Forschungsansatz, um mit den Bewohnern, dem Management und dem Personal von Housing First zusammenzuarbeiten, um die Wirksamkeit einer Intervention auf Gemeinschaftsebene zu entwickeln und zunächst zu testen, das Life Enhancing Alcohol-Management Program ( LEAP) zur Verbesserung der Alkohol- und Lebensqualität (QoL) von Bewohnern, die in Housing First-Settings leben (K01AA021147; PI: Clifasefi). Wir führten zunächst Bedarfsanalysen mit Bewohnern, Mitarbeitern und dem Management durch und bildeten dann einen Gemeindebeirat, um die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung des LEAP zu überwachen. Gemeinsam haben wir LEAP-Werte, -Prozesse und -Komponenten entwickelt. LEAP-Komponenten für Bewohner umfassten Führungsmöglichkeiten, LEAP-Aktivitäten und Wege zur Genesung. Nach der Entwicklung wurde LEAP in einem nicht randomisierten kontrollierten Pilotprojekt (N=116) mit Bewohnern an 3 Housing First Standorten getestet: 2 Standorte dienten als Kontrollstandorte für „Services-as-usual“ und 1 erhielt LEAP. Die Ergebnisse waren vielversprechend: LEAP-Teilnehmer berichteten von signifikant mehr Engagement bei sinnvollen Aktivitäten als Kontrollteilnehmer. Dieses Ergebnis ist wichtig, da die Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten mit verbesserten medizinischen, psychiatrischen und substanzbezogenen Ergebnissen verbunden ist. In Innersubjektanalysen zeigten die LEAP-Teilnehmer signifikante Pre-Post-Reduktionen des Alkoholkonsums und alkoholbedingter Probleme. Diese Änderungen zeigten einen Dosis-Wirkungs-Effekt basierend auf der Teilnahme der Teilnehmer an LEAP-Aktivitäten: Ein hohes Maß an LEAP-Programmierungsengagement (> 2 Aktivitäten pro Monat) sagte eine signifikante Verringerung der Alkoholmenge und der alkoholbedingten Schäden voraus (ps < 0,01).

Um eine definitivere Evidenzbasis für LEAP zu schaffen, schlagen wir vor, die Wirksamkeit von LEAP mit einer 2-armigen, 12-monatigen, cluster-randomisierten, kontrollierten Studie an 10 Housing First Standorten (N=500) zu testen. Sites werden nach dem Zufallsprinzip auf die Services-as-usual-Kontrolle oder LEAP-Bedingungen eingestellt. Quantitative Analysen werden die Wirksamkeit von LEAP bei der Verbesserung der Alkohol- und QoL-Ergebnisse der Teilnehmer von der Grundlinie bis zu den 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen testen.

Die spezifischen Ziele sind zu testen:

  1. LEAP-Wirksamkeit bei der Reduzierung des Alkoholkonsums und alkoholbedingter Schäden und der Verbesserung der Lebensqualität. Im Vergleich zur Kontrollgruppe berichten LEAP-Teilnehmer von weniger Alkoholkonsum; weniger alkoholbedingte Schäden aus erster und zweiter Hand; und verbesserte gesundheitsbezogene und allgemeine QoL im Verlauf der Nachsorge.
  2. Gruppenunterschiede in Bezug auf das Engagement der Teilnehmer bei sinnvollen Aktivitäten sowie ihre Rolle als Vermittler von Veränderungen bei Alkohol- und QoL-Ergebnissen.

    1. Im Laufe der Zeit wird erwartet, dass LEAP-Teilnehmer mehr Engagement für sinnvolle Aktivitäten melden als Kontrollteilnehmer.
    2. Es wird erwartet, dass ein größeres Engagement für sinnvolle Aktivitäten den hypothetischen positiven LEAP-Effekt auf die Ergebnisse erklären wird.
  3. LEAP-Auswirkungen auf die Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Strafjustizdiensten (z. B. medizinischer Notdienst, Notaufnahmedienste, Gefängnis). Im Vergleich zu Kontrollteilnehmern zeigen LEAP-Teilnehmer im Laufe der Zeit einen stärkeren Rückgang der Dienstnutzungskosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington - Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährdeter Alkoholkonsum, wie vom AUDIT-C beim Screening festgestellt (Cut-off-Werte: Männer > = 3, Frauen > = 2
  • Chronische Obdachlosigkeit in der Vorgeschichte gemäß der allgemein akzeptierten Bundesdefinition (d. h. eine psychiatrische, medizinische oder substanzbedingte Störung in Verbindung mit einer Obdachlosigkeit von mindestens einem Jahr oder 4 oder mehr Episoden von Obdachlosigkeit in den letzten 3 Jahren)
  • Ein aktueller DESC-Kunde zu sein, der in einem von 10 teilnehmenden Housing First-Standorten lebt

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung oder Unfähigkeit, der Teilnahme an der Forschung zuzustimmen
  • Ein Risiko für die Sicherheit anderer Kunden oder Mitarbeiter darstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPRUNG
Housing First plus LEAP
Das LEAP ist eine umfassende, mehrdimensionale Intervention auf Gemeindeebene, die in Housing First-Settings angeboten wird und unter Verwendung eines CBPR-Rahmens entwickelt wurde. Die LEAP-Prinzipien, -Prozesse und -Komponenten wurden vom CAB in der Pilotstudie konzipiert und operationalisiert und in einem kürzlich veröffentlichten Artikel im American Psychologist und Journal of Community Psychology beschrieben. Kurz gesagt, die LEAP-Prinzipien umfassen die Anerkennung und Achtung der Gemeinschaft als eine Schlüsseleinheit der Identität im Gegensatz zu ausschließlich als Individuen in einer traditionellen Forschungshierarchie; kulturelle Demut annehmen; Üben von Pragmatismus und Mitgefühl; mit dem Ziel, gleichberechtigte Forschungspartnerschaften mit Gemeinden aufzubauen; Anerkennung und Förderung der Stärken der Gemeinschaft; und Unterstützung relevanter, nachhaltiger, positiver und von der Gemeinschaft geleiteter Veränderungen.
Kein Eingriff: Service wie gewohnt
Wohnen zuerst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Häufigkeit des Alkohol- und Substanzkonsums
Zeitfenster: Änderung über die 12-Monats-Follow-up
Die Fragen zur Bewertung der Häufigkeit des Alkohol- und Substanzkonsums wurden vom Suchtschwereindex (McLellan, Kushner, Metzger & Peters, 1992) übernommen und werden verwendet, um die Häufigkeit des Konsums von Alkohol und anderen Substanzen zu bewerten
Änderung über die 12-Monats-Follow-up
Bewertung der Menge und Verwendung von Alkohol (AQUA)
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Die Bewertung der Alkoholmenge und -verwendung (AQUA) wurde vom Forschungsteam für frühere Studien mit einer ähnlichen Population erstellt und wird verwendet, um die Menge an Alkohol zu erfassen, die an den stärksten, typischen und leichtesten Trinktagen der Teilnehmer im vergangenen Monat konsumiert wurde. Die Bewertungen werden in der Anzahl von Standardgetränken ausgedrückt, wobei höhere Zahlen stärkeres Trinken anzeigen.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Alkoholbedingte Schäden aus erster Hand
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Das Short Inventory of Problems (SIP-2R) ist ein psychometrisch zuverlässiger und valider Fragebogen mit 15 Items auf der Likert-Skala, der die Erfahrung mit sozialen, beruflichen und psychischen Schäden im Zusammenhang mit dem eigenen Alkoholkonsum misst. Die Werte reichen von 0 bis 45, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere alkoholbedingte Schäden hinweisen.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Alkoholbedingte Schäden aus zweiter Hand
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Die Second-Hand-Effekte von Alkohol werden mit einem neu entwickelten, psychometrisch fundierten Fragebogen gemessen, der durch Items aus früheren validierten Erhebungen ergänzt wird. Die 8 dichotomen Items umfassen das Gefühl der Unsicherheit; belästigt, belästigt, beschimpft oder beleidigt werden; gestoßen, geschlagen oder angegriffen werden; den eigenen Lebensraum stören; Eigentum gestohlen oder beschädigt werden; Erleben unerwünschter sexueller Avancen; sich um einen anderen Bewohner kümmern müssen, der zu viel getrunken hat; und Schlaf oder andere Aktivitäten unterbrochen haben. Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, um die Gesamterfahrung mit alkoholbedingten Schäden aus zweiter Hand als Ergebnisvariable widerzuspiegeln. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere alkoholbedingte Schäden aus zweiter Hand hinweisen.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
EtG-Präsenz
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Das Vorhandensein von EtG, einem direkten Metaboliten von Alkohol (Cut-off > 500 ng/ml), das auf starken Alkoholkonsum innerhalb der letzten 3 Tage hinweist, wird als primäres Ergebnis verwendet.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Strafjustizdiensten
Zeitfenster: 6 Monate vor Baseline bis 12 Monate Follow-up
Wir werden Verwaltungsdaten aus lokalen Bezirks- und Landesdatenbanken sammeln, die die Inanspruchnahme von Rettungsdiensten, Krankenhäusern und Gefängnissen durch die Teilnehmer und die damit verbundenen Kostenschätzungen widerspiegeln. Diese Daten werden typenübergreifend summiert, um Gesamtkostenergebnisse zu erstellen, die als primäres Ergebnis für spezifisches Ziel 3 dienen.
6 Monate vor Baseline bis 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Das EuroQoL-5D-5L-Selbstberichtsmaß ergibt 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Darüber hinaus ist die EQ-Visual Analog Scale (EQ-VAS) ein einzelnes Element, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität anhand der allgemeinen Einschätzungen der Teilnehmer zu ihrem aktuellen Gesundheitszustand darstellt, wobei 0 = die schlechteste vorstellbare Gesundheit und 100 = die beste vorstellbare Gesundheit ist.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Die Lebensqualitätsskala (QOLS) erhebt subjektive Bewertungen der allgemeinen Lebensqualität in verschiedenen Bereichen (d. h. materielles und körperliches Wohlbefinden; Beziehungen; soziale, gemeinschaftliche und staatsbürgerliche Aktivitäten; persönliche Entwicklung und Erfüllung; und Erholung). Die Werte reichen von 16 bis 112, wobei ein höherer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt. Die QOLS ist über verschiedene Patientengruppen und Kulturen hinweg zuverlässig und gültig und unterscheidet sich konzeptionell von Maßen der gesundheitsbezogenen QoL, wie z. B. dem EQ-5D-5L.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Teilnahme an anderen Behandlungs- und Selbsthilfegruppen
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Die Teilnahme an anderen Behandlungs- und Selbsthilfegruppen wird zu jedem Zeitpunkt anhand einzelner, dichotomer (j/n) Elemente auf dem Personal Information Questionnaire (PIQ) bewertet. Diese zeitvariablen Variablen werden als sekundäres Ergebnis und als Kovariate der Behandlungseffekte verwendet, falls erforderlich.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Das Meaningful Activity Participation Assessment (MAPA) ist ein psychometrisch validiertes Instrument mit 28 Punkten, das entwickelt wurde, um das Engagement in allgemeinen Lebensaktivitäten zu messen, die dem Leben der Menschen einen Sinn verleihen. Den Befragten wird eine Liste mit verschiedenen Aktivitäten vorgelegt, denen sie in ihrem täglichen Leben begegnen können (z. B. Kontakte knüpfen, Schreiben, körperliche Betätigung, Lesen, Gebet/Meditation, Gemeinschaftsorganisation, Computernutzung). Jede Aktivität wird dann auf 2, 4-Punkte-Likert-Skalen bewertet, die die Häufigkeit, mit der sie sich an dieser Aktivität beteiligen, und den Grad der Bedeutung, der jeder zugeschrieben wird, bewertet. Die 2 Punktzahlen für jedes Item werden multiplikativ kombiniert, und es wird eine Gesamtpunktzahl gebildet, die das Gesamtniveau des Engagements bei sinnvollen Aktivitäten widerspiegelt. Die Punktzahl reicht von 0 bis 672, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten anzeigt. Der zusammenfassende Score wird sowohl als Ergebnis als auch als potenzieller Mediator des LEAP-Effekts auf Alkohol- und QoL-Ergebnisse verwendet.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Teilnahme an standortspezifischen Aktivitäten
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Die Teilnahme an standortspezifischen Aktivitäten wird anhand von Aktivitäts-Anmeldebögen an allen 10 teilnehmenden Housing First Standorten gemessen. Anmeldeblätter für standortspezifische Aktivitäten dokumentieren das Engagement der Teilnehmer bei allen standortspezifischen Aktivitäten. Der Grad des Engagements wird summiert, um eine einfache Zählung der Aktivitäten zu bilden, an denen jeder Teilnehmer während seines 12-monatigen Bewertungskurses beteiligt war. Die aufgezeichneten Aktivitäten beinhalten LEAP-Aktivitäten, sind aber nicht darauf beschränkt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Engagement bei standortspezifischen Aktivitäten hin. Der zusammenfassende Score wird sowohl als Ergebnis als auch als potenzieller Mediator des LEAP-Effekts auf Alkohol- und QoL-Ergebnisse verwendet.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Adult Resilience Measure-Revised (ARM-R)
Zeitfenster: Veränderung über das 12-Monats-Follow-up
Der ARM-R ist ein Selbstberichtsmaß, das sich auf ein relationales Verständnis von Wohlbefinden konzentriert und Resilienz als die Fähigkeit eines Individuums oder einer Gemeinschaft definiert, zu Ressourcen innerhalb ihrer Ökologien zu navigieren und darüber zu verhandeln, während es gleichzeitig anerkennt, dass es auf das Soziale ankommt -Ökologie, um notwendige Ressourcen so bereitzustellen, dass Einzelpersonen und Gemeinschaften Wert darauf legen. Der ARM-R wurde aus dem Child and Youth Resilience Measure (CYRM) adaptiert, das im Rahmen des International Resilience Project (IRP) am Resilience Research Center (RRC) entwickelt wurde, an dem 14 Gemeinden in 11 Ländern beteiligt waren. Der ARM-R besteht aus 17 Items und kann auf 3- oder 5-Punkte-Likert-Skalen und 3 qualitativen Eingabeaufforderungen bewertet werden.
Veränderung über das 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seema L Clifasefi, PhD MSW, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007048
  • 1R01AA026593-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung wird Personen einbeziehen, die aus bekannten Housing First-Programmen rekrutiert wurden, die chronisch obdachlosen Menschen dienen, die häufig mehrfach von psychiatrischen, medizinischen und substanzbedingten Störungen betroffen sind. Die vorgeschlagene Stichprobe wird aus einer stark gefährdeten und marginalisierten Bevölkerung in einer eng verbundenen städtischen Gemeinschaft rekrutiert. Darüber hinaus ist die Partneragentur für ihren Wohnansatz bekannt und führt regelmäßig Touren durch, um andere Wohnungsanbieter, politische Entscheidungsträger und andere öffentliche Interessengruppen über dieses Modell zu informieren und die Nachahmbarkeit zu fördern. Daher glauben wir, dass es trotz der Entfernung aller Identifikatoren schwierig werden könnte, die Identität der Teilnehmer und ihrer Daten (einschließlich der Nutzung von E-Zigaretten und des Rauchens, die derzeit in Wohnungen nicht erlaubt sind) vollständig zu schützen. Aus diesen Gründen haben wir keine unmittelbaren Pläne, die im Rahmen der vorgeschlagenen Studie gesammelten Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schadensminimierung

Klinische Studien zur SPRUNG

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