Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zarządzania alkoholem poprawiający jakość życia (LEAP)

26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Seema Clifasefi, University of Washington

Randomizowana, kontrolowana próba testująca skuteczność poprawiającego życie programu zarządzania alkoholem (LEAP) dla mieszkańców pierwszego mieszkania

Osoby doświadczające chronicznej bezdomności stanowią niewielką, ale obarczoną wysoką zachorowalnością i kosztowną podgrupę większej populacji bezdomnych i są nieproporcjonalnie dotknięte szkodami związanymi z alkoholem. Niestety, tradycyjna terapia oparta na abstynencji nie dociera i nie angażuje odpowiednio tej populacji, a zarówno z pierwszej ręki (problemy wynikające z własnego spożywania alkoholu), jak i z drugiej ręki (problemy wynikające z używania alkoholu przez innych) szkody związane z alkoholem utrzymują się nawet po uzyskaniu mieszkania. Pojawiły się zatem wezwania do bardziej elastycznego i zorientowanego na klienta podejścia, dostosowanego do potrzeb tej populacji. Odpowiedzą na to wezwanie jest Housing First, które obejmuje zapewnienie natychmiastowego, stałego, nisko barierowego, nieopartego na abstynencji mieszkania. Badania wykazały, że Housing First wiąże się ze zmniejszonym spożyciem alkoholu, szkodami związanymi z alkoholem i korzystaniem z usług finansowanych ze środków publicznych. Niemniej jednak mieszkańcy Housing First nadal doświadczają szkód związanych z alkoholem zarówno z pierwszej, jak i drugiej ręki. Dlatego konieczne są dalsze interwencje środowiskowe. W tym celu przeprowadzono projekt pilotażowy, w ramach którego badacze oraz mieszkańcy, personel i kierownictwo programu Housing First wspólnie opracowali, wdrożyli i wstępnie ocenili poprawiający jakość życia program zarządzania alkoholem (LEAP). LEAP pociąga za sobą niskobarierowe, ogólnospołeczne programowanie rezydentów obejmujące możliwości przywódcze, działania i ścieżki do wyzdrowienia. Podczas 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy LEAP zgłosili znacznie większe zaangażowanie w znaczące działania niż uczestnicy kontrolni (p < 0,001). Co więcej, wysoki poziom zaangażowania w program LEAP (>2 działania miesięcznie) przewidywał znaczne zmniejszenie spożycia alkoholu i szkód związanych z alkoholem (ps < 0,01). Aby oprzeć się na tych obiecujących odkryciach, proponujemy większą, randomizowaną klastrowo, kontrolowaną próbę LEAP (N=500) jako innowacyjnego, opartego na społeczności i zorientowanego na klienta dodatku do Housing First. Analizy przetestują skuteczność LEAP w zwiększaniu zaangażowania w znaczące działania, zmniejszaniu spożycia alkoholu, łagodzeniu zarówno bezpośrednich, jak i wtórnych szkód związanych z alkoholem oraz poprawie jakości życia. Zaangażowanie w znaczące działania zostanie również przetestowane jako mediator wpływu LEAP na alkohol i wyniki jakości życia. Na koniec ocenimy, czy LEAP wiąże się ze zmniejszonymi kosztami wynikającymi z korzystania przez uczestników z usług opieki zdrowotnej w nagłych wypadkach i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż stanowią one tylko 15% większej populacji bezdomnych, osoby chronicznie bezdomne korzystają ze znacznie większej liczby usług. To odkrycie jest zrozumiałe, biorąc pod uwagę, że przewlekła bezdomność charakteryzuje się długimi lub częstymi epizodami bezdomności w połączeniu z zaburzeniami medycznymi, psychiatrycznymi i związanymi z używaniem substancji. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące osób chronicznie bezdomnych są skąpe, badania przeprowadzone na większej populacji bezdomnych wskazują, że 80% osób bezdomnych deklaruje aktualne spożywanie alkoholu, a 38% ma poważne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD). To nieproporcjonalnie problematyczne używanie skutkuje śmiertelnością związaną z alkoholem, która jest od 6 do 10 razy wyższa niż w ogólnej populacji USA. Szkody związane z alkoholem wpływają na osobę dotkniętą chorobą; jednak ma to również wpływ z drugiej ręki na większą społeczność, w tym ciężar opieki, skargi na hałas, kłótnie słowne oraz napaść fizyczną i seksualną.

Niestety, najszerzej dostępne podejście – leczenie na poziomie indywidualnym, oparte na abstynencji – nie angażuje skutecznie ani nie leczy tej populacji. W naszych wcześniejszych badaniach osoby chronicznie bezdomne z AUD wskazywały, że nie są zainteresowane podejściem opartym na abstynencji, ponieważ doświadczyły średnio 16 epizodów leczenia opartego na abstynencji w swoim życiu. Co więcej, nasze badania wykazały, że poprawa wyników leczenia alkoholowego w tej populacji jest związana z wewnętrzną motywacją do zmiany, ale nie z uczestnictwem w leczeniu opartym na abstynencji. Zamiast tego osoby chronicznie bezdomne z AUD wskazały, że preferują oparte na społeczności podejście do redukcji szkód, które wspiera ich własne, samodzielnie zdefiniowane ścieżki powrotu do zdrowia. Są szczególnie zainteresowani kreatywnymi i angażującymi społecznie działaniami, które mają osobiste znaczenie.

W odniesieniu do spożywania alkoholu redukcja szkód odnosi się do szerokiego zakresu współczujących i pragmatycznych podejść stosowanych na poziomie jednostki, społeczności, populacji lub polityki, które mają na celu zmniejszenie szkód związanych z alkoholem i poprawę jakości życia (QoL) osób dotkniętych alkoholem i ich społeczności. Jednym z takich podejść jest Housing First, zwane również mieszkalnictwem ograniczającym szkody. Housing First obejmuje zapewnienie natychmiastowego, stałego, niskobarierowego, wspierającego mieszkania bez warunków wstępnych, takich jak abstynencja alkoholowa lub udział w leczeniu. Nasze własne i przeprowadzone przez innych badania wykazały, że zasada „Najpierw mieszkanie” wiąże się ze zmniejszeniem szkód związanych z alkoholem oraz zmniejszeniem wykorzystania i kosztów usług finansowanych ze środków publicznych (np. pogotowie ratunkowe, oddział ratunkowy, więzienie) dla osób doświadczających przewlekłej bezdomności. Pomimo tych pozytywnych rezultatów, wielu mieszkańców Housing First nadal doświadcza szkód związanych z alkoholem z powodu picia alkoholu przez nich samych i sąsiadów. Istnieje zatem potrzeba dalszych interwencji w celu rozwiązania problemu spożywania alkoholu w tych warunkach.

W odpowiedzi na tę potrzebę nasz zespół badawczy zastosował oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych, aby współpracować z mieszkańcami, zarządem i personelem Housing First w celu opracowania i wstępnego przetestowania skuteczności interwencji na poziomie społeczności, Programu poprawy jakości życia związanego z alkoholem ( LEAP) w celu poprawy wyników dotyczących alkoholu i jakości życia (QoL) mieszkańców mieszkających w placówkach Housing First (K01AA021147; PI: Clifasefi). Najpierw przeprowadziliśmy ocenę potrzeb z mieszkańcami, personelem i kierownictwem, a następnie utworzyliśmy radę doradczą społeczności, aby nadzorować rozwój, wdrażanie i ocenę LEAP. Wspólnie opracowaliśmy wartości, procesy i komponenty LEAP. Komponenty LEAP dla mieszkańców obejmowały możliwości przywódcze, działania LEAP i ścieżki do wyzdrowienia. Po opracowaniu LEAP został przetestowany w nierandomizowanym, kontrolowanym programie pilotażowym (N=116) z mieszkańcami w 3 ośrodkach Housing First: 2 ośrodki służyły jako ośrodki kontrolne usług jak zwykle, a 1 otrzymał LEAP. Wyniki były obiecujące: uczestnicy LEAP zgłaszali znacznie większe zaangażowanie w znaczące działania niż uczestnicy kontrolni. To odkrycie jest ważne, ponieważ zaangażowanie w znaczące działania wiąże się z lepszymi wynikami medycznymi, psychiatrycznymi i wynikami używania substancji. W analizach wewnątrzobiektowych uczestnicy LEAP wykazali znaczne zmniejszenie spożycia alkoholu i problemów związanych z alkoholem przed postem. Zmiany te wykazały efekt dawka-odpowiedź w oparciu o udział uczestników w zajęciach LEAP: wysoki poziom zaangażowania w programowanie LEAP (>2 zajęcia miesięcznie) przewidywał znaczne zmniejszenie ilości alkoholu i szkód związanych z alkoholem (ps < 0,01).

Aby ustalić bardziej ostateczną bazę dowodową dla LEAP, proponujemy przetestowanie skuteczności LEAP za pomocą 2-ramiennego, 12-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego w 10 ośrodkach Housing First (N=500). Witryny zostaną losowo przydzielone do warunków kontroli usług jak zwykle lub warunków LEAP. Analizy ilościowe przetestują skuteczność LEAP w poprawie wyników alkoholowych i jakości życia uczestników od wartości początkowej poprzez 3, 6- i 12-miesięczne oceny kontrolne.

Celem szczegółowym jest przetestowanie:

  1. Skuteczność LEAP w zmniejszaniu spożycia alkoholu i szkód związanych z alkoholem oraz poprawie jakości życia. W porównaniu z grupą kontrolną uczestnicy LEAP zgłaszają mniejsze spożycie alkoholu; mniej bezpośrednich i wtórnych szkód związanych z alkoholem; oraz poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem i ogólnej QoL w okresie obserwacji.
  2. Różnice grupowe w zaangażowaniu uczestników w znaczące działania, a także ich rola jako mediatora zmian dotyczących alkoholu i wyników QoL.

    1. Oczekuje się, że z biegiem czasu uczestnicy LEAP będą zgłaszać większe zaangażowanie w znaczące działania niż uczestnicy kontrolni.
    2. Oczekuje się, że większe zaangażowanie w znaczące działania wyjaśni hipotetyczny pozytywny wpływ LEAP na wyniki.
  3. Wpływ LEAP na koszty związane z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych (tj. ratownictwa medycznego, służb ratunkowych, więzienia). W porównaniu z uczestnikami kontrolnymi, uczestnicy LEAP wykażą większe spadki kosztów korzystania z usług w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington - Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ryzykowne picie ustalone przez AUDIT-C podczas badania przesiewowego (wyniki odcięcia: mężczyźni > = 3, kobiety > = 2
  • Posiadanie historii przewlekłej bezdomności zgodnie z powszechnie przyjętą definicją federalną (tj. zaburzenie psychiczne, medyczne lub związane z używaniem substancji w połączeniu z bezdomnością przez rok lub dłużej lub 4 lub więcej epizodów bezdomności w ciągu ostatnich 3 lat)
  • Bycie obecnym klientem DESC mieszkającym w 1 z 10 uczestniczących witryn Housing First

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub brak możliwości wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Stanowiące zagrożenie dla bezpieczeństwa i ochrony innych klientów lub personelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SKOK
Najpierw obudowa plus LEAP
LEAP to kompleksowa, wielowymiarowa interwencja na poziomie społeczności oferowana w placówkach Housing First, która została opracowana przy użyciu ram CBPR. Zasady, proces i komponenty LEAP zostały opracowane i wdrożone przez CAB w badaniu pilotażowym i zostały opisane w niedawno opublikowanych artykułach w American Psychologist i Journal of Community Psychology. Krótko mówiąc, zasady LEAP obejmują uznanie i poszanowanie społeczności jako kluczowej jednostki tożsamości, a nie tylko jednostek w tradycyjnej hierarchii badawczej; przyjęcie kulturowej pokory; praktykowanie pragmatyzmu i współczucia; dążenie do budowania sprawiedliwych partnerstw badawczych ze społecznościami; uznawanie i promowanie mocnych stron społeczności; oraz wspieranie istotnych, trwałych, pozytywnych i kierowanych przez społeczność zmian.
Brak interwencji: Obsługa jak zwykle
Najpierw mieszkanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstotliwości używania alkoholu i substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12 miesięcy obserwacji
Pytania do oceny częstości używania alkoholu i substancji zostały zaadaptowane z Indeksu nasilenia uzależnień (McLellan, Kushner, Metzger i Peters, 1992) i zostaną użyte do oceny częstotliwości używania alkoholu i innych substancji
Zmiana w ciągu 12 miesięcy obserwacji
Ocena ilości i użycia alkoholu (AQUA)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Narzędzie do oceny ilości i spożycia alkoholu (AQUA) zostało stworzone przez zespół badawczy na potrzeby wcześniejszych badań na podobnej populacji i będzie wykorzystywane do rejestrowania ilości alkoholu spożywanego przez uczestników podczas najcięższych, typowych i najlżejszych dni picia w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wyrażono w liczbie standardowych drinków, przy czym wyższe liczby wskazują na cięższe picie.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Szkody związane z alkoholem z pierwszej ręki
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Krótki Inwentarz Problemów (SIP-2R) jest psychometrycznie wiarygodnym i trafnym, 15-itemowym kwestionariuszem w skali Likerta, który mierzy doświadczenia związane ze społecznymi, zawodowymi i psychologicznymi szkodami związanymi z własnym używaniem alkoholu. Wyniki wahają się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze szkody związane z alkoholem.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Szkody związane z alkoholem z drugiej ręki
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Skutki biernego spożywania alkoholu będą mierzone za pomocą nowo opracowanego, solidnego psychometrycznie kwestionariusza, uzupełnionego o pozycje z wcześniej zatwierdzonych ankiet. 8 dychotomicznych pozycji obejmuje poczucie zagrożenia; bycie nękanym, nękanym, wyzywanym lub obrażanym; bycie popchniętym, uderzonym lub napadniętym; zakłócanie przestrzeni życiowej; kradzież lub uszkodzenie mienia; doświadczanie niechcianych zalotów seksualnych; konieczność opieki nad innym mieszkańcem, który pił za dużo; i przerywanie snu lub innych czynności. Wynik podsumowujący zostanie wykorzystany do odzwierciedlenia ogólnego doświadczenia szkód związanych z biernym spożywaniem alkoholu jako zmiennej wynikowej. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze szkody związane z wtórnym spożywaniem alkoholu.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Obecność EtG
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Jako główny wynik zostanie wykorzystana obecność EtG, bezpośredniego metabolitu alkoholu (wartość odcięcia > 500 ng/ml), która wskazuje na intensywne spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 3 dni.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Koszty związane z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed punktem wyjściowym do 12-miesięcznej obserwacji
Będziemy gromadzić dane administracyjne z lokalnych baz danych hrabstw i stanów odzwierciedlające wykorzystanie przez uczestników usług ratownictwa medycznego, szpitala i więzienia oraz związane z nimi szacunki kosztów. Dane te zostaną zsumowane z różnych typów, aby utworzyć ogólne wyniki kosztowe, które posłużą jako główny wynik dla określonego celu 3.
6 miesięcy przed punktem wyjściowym do 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz samoopisowy EuroQoL-5D-5L obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Dodatkowo EQ-Visual Analog Scale (EQ-VAS) to pojedyncza pozycja reprezentująca jakość życia związaną ze zdrowiem poprzez ogólną ocenę obecnego stanu zdrowia uczestników, gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Skala Jakości Życia (QOLS) pozwala na subiektywną ocenę ogólnej QoL w różnych domenach (tj. dobrostan materialny i fizyczny, relacje, aktywność społeczna, społeczna i obywatelska, rozwój i spełnienie osobiste oraz rekreacja). Wyniki wahają się od 16 do 112, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. QOLS jest wiarygodny i ważny w różnych grupach pacjentów i kulturach i różni się koncepcyjnie od miar QoL związanych ze zdrowiem, takich jak EQ-5D-5L.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Uczestnictwo w innych grupach terapeutycznych i wzajemnej pomocy
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Uczestnictwo w innych grupach leczenia i wzajemnej pomocy będzie oceniane w każdym punkcie czasowym przy użyciu pojedynczych, dychotomicznych (t/n) pozycji w kwestionariuszu danych osobowych (PIQ). Te zmieniające się w czasie zmienne zostaną użyte jako drugorzędny wynik i jako współzmienna efektów leczenia, jeśli to konieczne.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w znaczących działaniach
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Ocena uczestnictwa w znaczącej aktywności (MAPA) to 28-punktowe, potwierdzone psychometrycznie narzędzie przeznaczone do pomiaru poziomu zaangażowania w ogólne czynności życiowe, które nadają sens życiu ludzi. Respondentom prezentowana jest lista różnych czynności, z którymi mogą się zetknąć w życiu codziennym (np. kontakty towarzyskie, pisanie, ćwiczenia fizyczne, czytanie, modlitwa/medytacja, organizowanie społeczności, korzystanie z komputera). Każda czynność jest następnie oceniana na 2, 4-punktowej skali Likerta oceniającej częstotliwość, z jaką angażują się w tę czynność oraz poziom znaczenia przypisywany każdej z nich. 2 wyniki dla każdej pozycji są łączone multiplikatywnie i tworzony jest wynik podsumowujący, który odzwierciedla ogólny poziom zaangażowania w znaczące działania. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 672, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy udział w znaczących działaniach. Wynik podsumowujący będzie używany zarówno jako wynik, jak i jako potencjalny mediator wpływu LEAP na alkohol i wyniki QoL.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Uczestnictwo w działaniach specyficznych dla witryny
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Uczestnictwo w działaniach specyficznych dla danego miejsca będzie mierzone za pomocą arkuszy zapisów do działań we wszystkich 10 uczestniczących ośrodkach Housing First. Arkusze zapisów na zajęcia specyficzne dla danego miejsca będą dokumentować zaangażowanie uczestników we wszystkie działania specyficzne dla danego miejsca. Poziom zaangażowania zostanie zsumowany w celu utworzenia prostej liczby działań, w które każdy uczestnik był zaangażowany podczas 12-miesięcznego kursu oceniającego. Zarejestrowane działania będą obejmować między innymi działania LEAP. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w działania związane z witryną. Wynik podsumowujący będzie używany zarówno jako wynik, jak i jako potencjalny mediator wpływu LEAP na alkohol i wyniki QoL.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
Poprawiona miara odporności dorosłych (ARM-R)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji
ARM-R to samoopisowy środek, który koncentruje się na relacyjnym zrozumieniu dobrostanu, określając odporność jako zdolność jednostki lub społeczności do poruszania się i negocjowania zasobów w ich ekosystemach, jednocześnie uznając, że zależy to od -ekologia, aby zapewnić niezbędne zasoby w sposób ceniony przez jednostki i społeczności. ARM-R został zaadaptowany z narzędzia Child and Youth Resilience Measure (CYRM), które zostało opracowane w ramach Międzynarodowego Projektu Resilience (IRP) w Resilience Research Center (RRC), z udziałem 14 społeczności w 11 krajach. ARM-R składa się z 17 pozycji i może być oceniany na 3- lub 5-punktowej skali Likerta i 3 podpowiedziach jakościowych.
Zmiana w ciągu 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seema L Clifasefi, PhD MSW, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007048
  • 1R01AA026593-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Proponowane badania obejmą osoby rekrutowane z czołowych programów Housing First, służących osobom przewlekle bezdomnym, które często są wielokrotnie dotknięte zaburzeniami psychicznymi, medycznymi i związanymi z używaniem substancji. Proponowana próba będzie rekrutowana z bardzo wrażliwej i zmarginalizowanej populacji w zwartej społeczności miejskiej. Ponadto agencja partnerska jest dobrze znana ze swojego podejścia do mieszkalnictwa i regularnie organizuje wycieczki, aby pomóc informować innych dostawców mieszkań, decydentów i innych interesariuszy publicznych o tym modelu w celu promowania powtarzalności. Dlatego nawet po usunięciu wszystkich identyfikatorów uważamy, że pełna ochrona tożsamości uczestników i ich danych (w tym używanie e-papierosów i palenie, które obecnie nie jest dozwolone w mieszkaniach), może być trudne. Z tych powodów nie mamy w najbliższym czasie planów udostępnienia danych zebranych w kontekście proponowanego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj