Eine prospektive Post-Market-Studie zur Bewertung des klinischen Nutzens von IRIS, einer dreidimensionalen (3-D) anatomischen Modellierungssoftware für die präoperative chirurgische Planung und intraoperative Navigation bei Nephrektomien

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist 18 Jahre oder älter
2. Das Subjekt unterzieht sich einer robotergestützten partiellen oder robotergestützten radikalen Nephrektomie, die vom teilnehmenden Chirurgen durchgeführt wird
3. Probanden, bei denen eine CT-Untersuchung durchgeführt wurde oder geplant ist (mit intravenösem Kontrastmittel)

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Einzel- oder Hufeisenniere
2. Das Subjekt hat mehr als zwei Raumforderungen in der betreffenden Niere, die mehrere partielle Nephrektomien an derselben Niere erfordern
3. Proband mit vorheriger Operation (z. B. partielle Nephrektomie usw.) an der betroffenen Niere, ausgenommen endoskopische Nierensteinoperation
4. Patient mit Nierenvenentumor-Thrombus
5. Probanden, bei denen eine bilaterale Operation geplant ist (z. B. gleichzeitig geplante bilaterale partielle Nephrektomien)
6. Metastasierende Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
7. Schwanger oder vermutet schwanger
8. Der Proband ist geistig behindert oder leidet an einer psychischen Störung oder einer schweren systemischen Erkrankung, die die Einhaltung der Studienanforderungen oder die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde
9. Person, die einer anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppe angehört, z. B. Gefangene oder Mündel des Staates