Vorbereitung des Endometriums durch kurze Einnahme von Letrozol vor der hysteroskopischen Entfernung endokavitärer Läsionen

Im Zyklus nach der hysteroskopischen Identifizierung einer Endoutein-Pathologie werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; Letrozol-Gruppe (Studiengruppe) und Placebo-Gruppe (Kontrollgruppe). Die Randomisierung ist eine stratifizierte Randomisierung mit permutierter Blockierung (die Blockgröße wird zufällig zwischen 2, 4 und 6 permutiert) innerhalb jeder Schicht. Die einzige Schichtungsvariable wird nach Art der endouterinen Pathologie sein. Die Randomisierung erfolgt ausgewogen (unter Verwendung eines Behandlungsverhältnisses von 1:1) und wird von einer Krankenschwester durch versiegelte, unbeschriftete, undurchsichtige Umschläge mit computergenerierten Zufallszahlen durchgeführt. Die Studie wird doppelblind durchgeführt (die Teilnehmer, Betreuer und Prüfärzte werden bezüglich Blockgröße und Gruppenzuordnung verblindet).

Frauen in der Letrozolgruppe werden vor dem hysteroskopischen Eingriff 10 Tage lang mit Letrozol (5 mg täglich) behandelt, während Frauen in der Placebogruppe vor dem hysteroskopischen Eingriff in der frühen Follikelphase eines natürlichen Zyklus 10 Tage lang mit Placebo behandelt werden. In beiden Gruppen wird eine monopolare hysteroskopische Operation mit Glycin (1,5 %) als Uterusdehnungsmedium verwendet. Es werden genaue Aufzeichnungen über die Dauer jedes chirurgischen Eingriffs, vom Einführen bis zum Entfernen des Resektoskops, erstellt.

Messungen des Zuflusses, Abflusses und der Menge der vom Patienten absorbierten Dehnungsflüssigkeit werden sorgfältig durchgeführt. Intraoperative Blutungen werden als "leicht" definiert, wenn die Blutung die Operation nicht beeinträchtigt, als "mäßig", wenn die Blutung die Koagulation von Gefäßen erfordert, und als "schwer", wenn die Blutung eine sofortige Unterbrechung der Hysteroskopie erfordert. Am Ende der Operation wird die Zufriedenheit des Chirurgen mit der Präparation des Endometriums unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) und die Qualität der Visualisierung der Gebärmutterhöhle verglichen. Postoperative Komplikationen werden definiert als das Auftreten jeglicher Komplikationen, die von der Beendigung der Operation bis zur Entlassung auftreten.