Voorbereiding van het endometrium door een korte kuur met letrozol vóór hysteroscopische verwijdering van endocavitaire laesies

In de cyclus die volgt op de hysteroscopische identificatie van een endouteïnepathologie, worden patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria willekeurig verdeeld in twee groepen; letrozolgroep (studiegroep) en placebogroep (controlegroep). De randomisatie zal een gestratificeerde randomisatie zijn met gepermuteerde blokkering (de blokgrootte wordt willekeurig gepermuteerd tussen 2, 4 en 6) binnen elke stratum. De enige stratificatievariabele is per type endouteriene pathologie. De randomisatie zal gebalanceerd zijn (met een behandelverhouding van 1:1) en zal worden uitgevoerd door een verpleegkundige door middel van verzegelde, niet-gelabelde, ondoorzichtige enveloppen met door de computer gegenereerde willekeurige getallen. De studie zal dubbelblind zijn (de deelnemers, verzorgers en onderzoekers zullen blind zijn voor blokgrootte en groepstoewijzing).

Vrouwen in de letrozolgroep zullen gedurende 10 dagen vóór hysteroscopische interventie met letrozol (5 mg per dag) worden behandeld, terwijl vrouwen in de placebogroep gedurende 10 dagen vóór hysteroscopische interventie in de vroege folliculaire fase van een natuurlijke cyclus met placebo zullen worden behandeld. In beide groepen zal monopolaire hysteroscopische chirurgie met glycine (1,5%) als media voor het opzwellen van de baarmoeder worden gebruikt. De duur van elke chirurgische ingreep, van het inbrengen tot het verwijderen van de resectoscoop, wordt nauwkeurig geregistreerd.

Metingen van instroom, uitstroom en hoeveelheid distensievloeistof die door de patiënt wordt geabsorbeerd, zullen nauwgezet worden uitgevoerd. Intra-operatieve bloeding zal worden gedefinieerd als "licht" wanneer bloeding de operatie niet verstoort, "matig" wanneer bloeding de coagulatie van bloedvaten vereist, en "ernstig" wanneer bloeding onmiddellijke stopzetting van hysteroscopie vereist. Aan het einde van de operatie wordt de tevredenheid van de chirurg over de preparatie van het endometrium met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) en de kwaliteit van de visualisatie van de baarmoederholte vergeleken. Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als het optreden van complicaties die optreden vanaf het beëindigen van de operatie tot ontslag.