Preparazione endometriale mediante breve corso di letrozolo prima della rimozione isteroscopica delle lesioni endocavitarie

Nel ciclo successivo all'identificazione isteroscopica di una patologia endouteina, le pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno suddivise casualmente in due gruppi; gruppo letrozolo (gruppo di studio) e gruppo placebo (gruppo di controllo). La randomizzazione sarà una randomizzazione stratificata con blocco permutato (la dimensione del blocco è permutata casualmente tra 2, 4 e 6) all'interno di ogni strato. L'unica variabile di stratificazione sarà per tipo di patologia endouterina. La randomizzazione sarà bilanciata (utilizzando un rapporto di trattamento 1:1) e sarà effettuata da un'infermiera attraverso buste sigillate, non etichettate e opache contenenti numeri casuali generati dal computer. Lo studio sarà in doppio cieco (i partecipanti, gli operatori sanitari e i ricercatori saranno accecati per bloccare le dimensioni e l'assegnazione del gruppo).

Le donne nel gruppo letrozolo saranno trattate con letrozolo (5 mg al giorno) per 10 giorni prima dell'intervento isteroscopico mentre le donne nel gruppo placebo saranno trattate con placebo per 10 giorni prima dell'intervento isteroscopico nella prima fase follicolare di un ciclo naturale. In entrambi i gruppi verrà utilizzata la chirurgia isteroscopica monopolare con glicina (1,5%) come mezzo di distensione uterina. Verranno effettuate registrazioni precise della durata di ogni intervento chirurgico, dall'inserimento alla rimozione del resettoscopio.

Le misurazioni di afflusso, deflusso e quantità di liquido di distensione assorbito dal paziente saranno prese meticolosamente. Il sanguinamento intraoperatorio sarà definito "leggero" quando il sanguinamento non interferisce con l'intervento chirurgico, "moderato" quando il sanguinamento ha richiesto la coagulazione dei vasi, e "severo" quando l'emorragia ha richiesto l'immediata sospensione dell'isteroscopia. Al termine dell'intervento chirurgico, verrà confrontata la soddisfazione del chirurgo per la preparazione dell'endometrio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e la qualità della visualizzazione della cavità uterina. Le complicazioni postoperatorie saranno definite come la comparsa di eventuali complicanze che si verificano dalla fine dell'intervento chirurgico alla dimissione.