Przygotowanie endometrium przez krótki kurs letrozolu przed histeroskopowym usunięciem zmian endokawitarnych

W cyklu następującym po histeroskopowej identyfikacji patologii endouteiny, pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; grupa letrozolu (grupa badana) i grupa placebo (grupa kontrolna). Randomizacja będzie randomizacją warstwową z permutowanym blokowaniem (rozmiar bloku jest losowo permutowany spośród 2, 4 i 6) w każdej warstwie. Jedyną zmienną stratyfikacyjną będzie rodzaj patologii wewnątrzmacicznej. Randomizacja będzie zrównoważona (stosując stosunek leczenia 1:1) i zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę za pomocą zapieczętowanych, nieoznaczonych, nieprzezroczystych kopert zawierających wygenerowane komputerowo liczby losowe. Badanie będzie podwójnie ślepe (uczestnicy, opiekunowie i badacze będą zaślepieni co do rozmiaru bloku i przydziału do grupy).

Kobiety z grupy otrzymującej letrozol będą otrzymywać letrozol (5 mg na dobę) przez 10 dni przed zabiegiem histeroskopii, natomiast kobiety z grupy placebo będą otrzymywać placebo przez 10 dni przed zabiegiem histeroskopii we wczesnej fazie folikularnej naturalnego cyklu. W obu grupach zostanie zastosowana monopolarna operacja histeroskopowa z użyciem glicyny (1,5%) jako środka rozszerzającego macicę. Zostanie sporządzony dokładny zapis czasu trwania każdej procedury chirurgicznej, od wprowadzenia do usunięcia resektoskopu.

Pomiary dopływu, odpływu i ilości płynu rozprężającego wchłoniętego przez pacjenta zostaną wykonane skrupulatnie. Krwawienie śródoperacyjne będzie określane jako „lekkie”, gdy krwawienie nie przeszkadza w zabiegu, „umiarkowane”, gdy krwawienie wymaga krzepnięcia naczyń, oraz „ciężkie”, gdy krwotok wymaga natychmiastowego przerwania histeroskopii. Na zakończenie zabiegu porównana zostanie satysfakcja chirurga z preparacji endometrium za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz jakości wizualizacji jamy macicy. Powikłania pooperacyjne będą definiowane jako pojawienie się jakichkolwiek powikłań występujących od zakończenia operacji do wypisu.