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Paar- und Ehegattenbetreuer bei der Huntington-Krankheit (COCOON)

13. Oktober 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die Ziele bestehen darin, den psychosozialen Status und die Bedürfnisse der Pflegekräfte von Huntington-Patienten besser zu dokumentieren und die Funktionsweise der Dyade zu verstehen, die der Krankheit in verschiedenen Stadien gegenübersteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population der Huntington-Krankheit (Patient, Pfleger, Ehepartner)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • HD, CAG > 36, Motor UHDRS > 5
  • Mit dem Ermittler kommunizieren können

Für beide Ehepartner:

  • Zusammenleben seit mindestens 5 Jahren
  • 30 bis 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

- Andere chronische neurologische Störungen

Für beide Ehepartner:

  • Psychiatrische Erkrankung
  • Kann nicht teilnehmen, inkl. Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über die Erfahrungen und Interaktionen von Paaren und pflegenden Angehörigen bei der Huntington-Krankheit
Zeitfenster: einmal Baseline
Qualitative Bewertung: Interpretative phänomenologische Analyse (IPA) durch halbstrukturierte Interviews, um Familiendarstellungen und Strategien über die Patienten mit der Huntington-Krankheit zu untersuchen
einmal Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über die Erfahrungen und Interaktionen von Paaren und pflegenden Angehörigen bei der Huntington-Krankheit
Zeitfenster: einmal Baseline
Qualitative Bewertung: Thematische Analyse durch COAT (Carers Outcome Agreement Tool) während eines halbstrukturierten Interviews, um die Darstellungen und Strategien der Familien bezüglich der Patienten mit der Huntington-Krankheit zu untersuchen
einmal Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Clémence Simonin, MD, University Hospital, Lille
  • Hauptermittler: Pascal ANTOINE, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018_33
  • 2018-A02046-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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