COVID-19 PEP – Hochrisikopersonen in der Langzeit- und Spezialpflege – Kanada

Einschlusskriterien:

1. Alter über 40 mit zwei oder mehr Hochrisiko-Komorbiditäten, die nachweislich ein höheres Sterberisiko mit sich bringen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   Zu den chronischen Lungenerkrankungen gehören: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung oder diffuse Parenchymerkrankung mittelschweres bis schweres Asthma

   • Zu den Herzerkrankungen zählen: kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb der letzten drei Monate) oder schlecht kontrollierte Herzinsuffizienz
   • schwere Fettleibigkeit (Body-Mass-Index [BMI] von 40 oder höher)
   • Diabetes (Typ 1 oder 2)
   • chronische Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzieht
   • Leberzirrhose

   ODER Alter über 60.

2. Patient/Bewohner einer Einrichtung (einschließlich einer Rehabilitations-, Langzeitpflege-, psychiatrischen oder Veteranenpflegeeinrichtung), die gemeinsam mit einem Patienten bettbasierte Pflege in halbprivaten Gemeinschafts- oder Stationszimmern (d. h. zwei oder mehr in einem Zimmer) anbietet mit bestätigtem COVID-19 für mindestens 6 Stunden ohne Kontakt- und Tröpfchenschutz.
3. Kontakt mit einem dokumentierten oder vermuteten COVID-19-Fall oder durch einen symptomatischen (definiert als häufige Symptome von COVID-19, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fieber, Lethargie, trockener Husten, Kurzatmigkeit) Gesundheitspersonal, das direkten Patientenkontakt im Umkreis von 3 Fuß herstellt, ohne eine Maske für > 15min oder jeglicher Körperkontakt mit dem Personal. Die Exposition kann in Einzel- oder Mehrbettzimmern erfolgen. Die Exposition kann in einem gemeinsamen Ess-, Aktivitäts- oder Sitzbereich erfolgen. Jeder Patient, der sich für mehr als 15 Minuten ein Zimmer oder einen Umkreis von 90 cm teilt, oder jeder Körperkontakt ohne Maske wird als Kontakt betrachtet. Patienten oder Mitarbeiter gelten 48 Stunden lang als infektiös, bevor Symptome auftreten und bis sie durch zwei negative Abstriche maskiert oder geklärt werden.
4. Keine vorherige Behandlung mit Paracetamol oder NSAIDs oder Bereitschaft, die derzeitige Verschreibung von regulärem Paracetamol oder PRN-Paracetamol abzubrechen.
5. Einverständniserklärung (persönlich oder per Telefon/E-Mail mit SDM)

Ausschlusskriterien:

1. Seit der letzten Belichtung sind mehr als 96 Stunden vergangen
2. Vorliegen von Fieber (T>37,8), neu auftretender Husten oder Kurzatmigkeit bei der Einschreibung
3. Eine O2-Grundsättigung der Raumluft von weniger als 90 % (gemessen durch Pulsoximetrie).
4. Screening-EKG-QTc-Intervall größer als 500 ms durch ein 12-Kanal- oder 6-Kanal-EKG.
5. Begleitende Arzneimittelwechselwirkungen (Artemether, Dapson, Lumefantrin oder Mefloquin, Amiodaron, Digoxin, Dofetilid, Flecainid, Procainamid, Sotalol oder Propafenon, Levofloxacin, Ciprofloxacin, Moxifloxacin, Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Ketoconazol oder Itraconazol, Methadon Suma systemische Chemotherapie mit Triptan oder Zolmitriptan .)
6. Bereits aktive Palliativpflegemaßnahmen (Palliative Performance Score (PPS) unter 30 %)
7. Überempfindlichkeitsreaktion auf Chloroquin, Hydroxychloroquin oder Aminochinoline
8. Vorgeschichte einer Netzhauterkrankung aufgrund einer früheren Einnahme von 4-Aminochinolin
9. Zuvor dokumentierte und bei der Einschreibung bekannte Netzhaut-Augenerkrankung oder Makulopathie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diabetische Retinopathie, Netzhautablösung, Retinitis pigmentosa oder Makuladegeneration
10. Bekannter Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD).
11. Bekannte Porphyrie
12. Akutes Delirium
13. Unfähigkeit, das orale Studienmedikament/Placebo zu schlucken (auch nach dem Zerkleinern auf die gleiche Weise wie bei regelmäßig verschriebenen Medikamenten)
14. Diagnose einer Immunschwäche (z.B. HIV, Transplantation) oder eine systemische Steroidtherapie (> 10 mg Prednison täglich oder Äquivalent) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie vor der Studienbehandlung erhalten
15. Frauen, die schwanger sind oder stillen