COVID-19 PEP- Individui ad alto rischio in cure a lungo termine e specialistiche - Canada

Criterio di inclusione:

1. Età superiore a 40 anni con due o più comorbidità ad alto rischio che sono state riscontrate conferire un rischio più elevato di mortalità, inclusi ma non limitati a:

   malattia polmonare cronica per includere: malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare interstiziale o malattia diffusa del parenchima asma da moderata a grave

   • Condizioni cardiache da includere: infarto miocardico recente (negli ultimi tre mesi) o insufficienza cardiaca scarsamente controllata
   • obesità grave (indice di massa corporea [BMI] di 40 o superiore)
   • Diabete (tipo 1 o 2)
   • malattia renale cronica in dialisi
   • cirrosi epatica

   O Età superiore a 60 anni.

2. Paziente/residente in un istituto (che include una struttura di riabilitazione, assistenza a lungo termine, struttura di salute mentale o assistenza per veterani) che fornisce assistenza a letto in stanze semiprivate o di reparto condivise (ovvero due o più per stanza) con un paziente con COVID-19 confermato per almeno 6 ore in assenza di precauzioni da contatto e droplet.
3. Esposizione con un caso documentato o sospetto di COVID-19 o da un operatore sanitario sintomatico (definito come sintomi comuni di COVID-19 inclusi ma non limitati a febbre, letargia, tosse secca, mancanza di respiro) che fornisce un contatto diretto con il paziente entro 3 piedi senza una maschera per > 15 minuti o qualsiasi contatto fisico con il personale. L'esposizione può avvenire in camere singole o condivise. L'esposizione può verificarsi in una sala da pranzo o attività comune o in un'area salotto. Qualsiasi paziente che condivide una stanza o entro 3 piedi per> 15 minuti o qualsiasi contatto fisico senza maschera sarà considerato un contatto. I pazienti o il personale sono considerati infettivi per 48 ore prima dell'insorgenza di qualsiasi sintomo e fino a quando non vengono mascherati o cancellati da 2 tamponi negativi.
4. Nessun precedente trattamento con paracetamolo o FANS o disponibilità a interrompere l'attuale prescrizione di paracetamolo regolare o PRN.
5. Consenso informato (di persona o per telefono/e-mail con SDM)

Criteri di esclusione:

1. Più di 96 ore dall'ultima esposizione
2. Presenza di febbre (T>37,8), tosse di nuova insorgenza o mancanza di respiro al momento dell'arruolamento
3. Una saturazione di O2 al basale inferiore al 90% (misurata mediante pulsossimetria) nell'aria ambiente
4. Intervallo QTc dell'ECG di screening superiore a 500 ms mediante un ECG a 12 derivazioni o a 6 derivazioni.
5. Interazioni farmaco-farmaco concomitanti (Artemetere, Dapsone, Lumefantrina o Meflochina amiodarone, digossina, dofetilide, flecainide, procainamide, sotalolo o propafenone levofloxacina, ciprofloxacina, moxifloxacina, azitromicina, claritromicina, eritromicina, ketoconazolo o itraconazolo metadone sumatriptan o chemioterapia sistemica con zolmitriptan .)
6. Già sottoposto a misure di cure palliative attive (punteggio delle prestazioni palliative (PPS) inferiore al 30%)
7. Reazione di ipersensibilità alla clorochina, idrossiclorochina o aminochinoline
8. Storia di malattia retinica dovuta a precedente uso di 4-aminochinolina
9. Precedentemente documentato e noto al momento dell'arruolamento, malattia oculare della retina o maculopatia inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, retinopatia diabetica, distacco di retina, retinite pigmentosa o degenerazione maculare
10. Deficit noto di glucosio-6 fosfato deidrogenasi (G6PD).
11. Porfiria nota
12. Delirio acuto
13. Incapacità di deglutire il farmaco/placebo in studio per via orale (anche dopo essere stato frantumato nello stesso modo dei normali farmaci prescritti)
14. Diagnosi di immunodeficienza (ad es. HIV, trapianto) o in terapia steroidea sistemica (>10 mg di prednisone al giorno o equivalente) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva prima del trattamento di prova
15. Donne in gravidanza o allattamento