COVID-19 PEP: personas de alto riesgo en atención especializada y a largo plazo - Canadá

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 40 años con dos o más comorbilidades de alto riesgo que se ha encontrado que confieren un mayor riesgo de mortalidad, incluidas, entre otras, las siguientes:

   enfermedad pulmonar crónica que incluye: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar intersticial o enfermedad parenquimatosa difusa asma de moderada a grave

   • Afecciones cardíacas que incluyen: infarto de miocardio reciente (en los últimos tres meses) o insuficiencia cardíaca mal controlada
   • obesidad severa (índice de masa corporal [IMC] de 40 o más)
   • Diabetes (tipo 1 o 2)
   • enfermedad renal crónica en diálisis
   • cirrosis hepática

   O Mayor de 60 años.

2. Paciente/residente en un instituto (para incluir un centro de rehabilitación, de atención a largo plazo, de salud mental o de atención de veteranos) que brinda atención en cama en habitaciones compartidas semiprivadas o de sala (es decir, dos o más en una habitación) con un paciente con COVID-19 confirmado durante al menos 6 horas en ausencia de precauciones de contacto y gotas.
3. Exposición con un caso documentado o sospechoso de COVID-19 o de un trabajador de la salud sintomático (definido como síntomas comunes de COVID-19 que incluyen, entre otros, fiebre, letargo, tos seca, dificultad para respirar) que proporciona contacto directo con el paciente dentro de 3 pies sin mascarilla durante > 15min o cualquier contacto físico con el personal. La exposición puede ocurrir en habitaciones individuales o compartidas. La exposición puede ocurrir en un comedor o actividad común o en un área para sentarse. Cualquier paciente que comparta una habitación o se encuentre a menos de 3 pies durante > 15 minutos o cualquier contacto físico sin mascarilla se considerará contacto. Los pacientes o el personal se consideran infecciosos durante las 48 horas anteriores a la aparición de cualquier síntoma y hasta que estén enmascarados o aclarados con 2 hisopos negativos.
4. Sin tratamiento previo con acetaminofeno o AINE o dispuesto a suspender la prescripción actual de acetaminofeno regular o PRN.
5. Consentimiento informado (en persona o por teléfono/e-mail con SDM)

Criterio de exclusión:

1. Más de 96 horas desde la última exposición
2. Presencia de fiebre (T>37,8), tos de inicio reciente o dificultad para respirar en el momento de la inscripción
3. Una saturación de O2 de referencia inferior al 90% (medida por oximetría de pulso) en aire ambiente
4. Intervalo QTc del ECG de detección superior a 500 ms mediante un ECG de 12 o 6 derivaciones.
5. Interacciones farmacológicas concomitantes (arteméter, dapsona, lumefantrina o mefloquina amiodarona, digoxina, dofetilida, flecainida, procainamida, sotalol o propafenona levofloxacina, ciprofloxacina, moxifloxacina, azitromicina, claritromicina, eritromicina, ketoconazol o itraconazol metadona sumatriptán o zol quimioterapia sistémica con mitriptán .)
6. Ya en medidas activas de cuidados paliativos (puntuación de rendimiento paliativo (PPS) inferior al 30%)
7. Reacción de hipersensibilidad a la cloroquina, hidroxicloroquina o aminoquinolinas
8. Antecedentes de enfermedad de la retina debido al uso previo de 4-aminoquinolina
9. Antecedentes documentados y conocidos en el momento de la inscripción, enfermedad ocular retiniana o maculopatía que incluye, entre otros, retinopatía diabética, desprendimiento de retina, retinitis pigmentosa o degeneración macular
10. Deficiencia conocida de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa (G6PD)
11. Porfiria conocida
12. delirio agudo
13. Incapacidad para tragar el fármaco/placebo del estudio por vía oral (incluso después de triturarlo de la misma manera que los medicamentos recetados regulares)
14. Diagnóstico de inmunodeficiencia (p. VIH, trasplante) o recibir terapia con esteroides sistémicos (>10 mg de prednisona al día o equivalente) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora antes del tratamiento de prueba
15. Mujeres que están embarazadas o amamantando