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Der Einfluss von Informationsquellen auf die psychische Gesundheit während der COVID-19-Pandemie

19. Juni 2020 aktualisiert von: Omid V. Ebrahimi, University of Oslo

Studienbeschreibung:

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Informationsquellen auf die Psychopathologie und insbesondere Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände während der COVID-19-Pandemie zu untersuchen. Die Studie wird den unterschiedlichen Einfluss verschiedener Informationsquellen auf diese psychopathologischen Symptome während der Pandemie untersuchen.

Hypothesen und Forschungsfragen:

Hypothese 1: Der Medienkonsum aller Informationsquellen wird signifikant mit Depressions- und Angstsymptomen verbunden sein, wobei ein erhöhter Medienkonsum im Allgemeinen mit einem höheren Maß an Gesundheitsangst, Depression und allgemeiner Angst verbunden ist.

Hypothese 2: Die Nutzung sozialer Medien und interaktiver Online-Plattformen zur Beschaffung von Nachrichten über die Pandemie wird im Vergleich zur Nutzung traditioneller Medien (z. B. Fernsehen, Radio und Zeitungen) mit einem höheren Maß an gesundheitlicher Angst, Depression und allgemeiner Angst verbunden sein. Das aktive Fernbleiben von Informationen wird darüber hinaus deutlich mit einem höheren Maß an gesundheitlicher Angst, Depression und allgemeiner Angst verbunden sein.

Forschungsfrage 1: Gibt es einen unterschiedlichen Effekt zwischen verschiedenen Informationsquellen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände? Inwieweit und wie hängen verschiedene Informationsquellen mit Symptomen von Gesundheitsangst, Depression und allgemeiner Angst zusammen?

Erkundung:

Darüber hinaus werden wir explorativ untersuchen, inwieweit sich der Umfang der Nutzung verschiedener Informationsquellen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände auswirkt. Wir werden auch Effektgrößen mit Teilkorrelationen untersuchen, um Informationsquellen mit den größten und geringsten schädlichen Auswirkungen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände zu untersuchen.

Darüber hinaus werden wir berichten, welche Informationsplattformen die Teilnehmer als am nützlichsten im Hinblick auf Informationen zum besten Umgang mit der Pandemie bezeichneten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen und Forschungsfragen:

Hypothese 1: Der Medienkonsum aller Informationsquellen wird signifikant mit Depressions- und Angstsymptomen verbunden sein, wobei ein erhöhter Medienkonsum im Allgemeinen mit einem höheren Maß an Gesundheitsangst, Depression und allgemeiner Angst verbunden ist.

Hypothese 2: Die Nutzung sozialer Medien und interaktiver Online-Plattformen zur Beschaffung von Nachrichten über die Pandemie wird im Vergleich zur Nutzung traditioneller Medien (z. B. Fernsehen, Radio und Zeitungen) mit einem höheren Maß an gesundheitlicher Angst, Depression und allgemeiner Angst verbunden sein. Das aktive Fernbleiben von Informationen wird darüber hinaus deutlich mit einem höheren Maß an gesundheitlicher Angst, Depression und allgemeiner Angst verbunden sein.

Forschungsfrage 1: Gibt es einen unterschiedlichen Effekt zwischen verschiedenen Informationsquellen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände? Inwieweit und wie hängen verschiedene Informationsquellen mit Symptomen von Gesundheitsangst, Depression und allgemeiner Angst zusammen?

Erkundung:

Darüber hinaus werden die Ermittler explorativ untersuchen, inwieweit sich der Umfang der Nutzung verschiedener Informationsquellen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände auswirkt. Die Forscher werden auch Effektgrößen mit Teilkorrelationen untersuchen, um Informationsquellen mit den größten und geringsten schädlichen Auswirkungen auf Gesundheitsangst, Depression und allgemeine Angstzustände zu untersuchen.

Darüber hinaus werden die Ermittler berichten, welche Informationsplattformen die Teilnehmer hinsichtlich der Informationen zum besten Umgang mit der Pandemie als am nützlichsten bezeichneten.

Statistische Analyse:

Es werden drei multiple Regressionsanalysen durchgeführt. 1) mit PHQ-9 als abhängiger Variable; und 2) die zweite mit GAD-7 als abhängige Variable; und 3) der dritte mit Gesundheitsangst als abhängiger Variable. Alle Analysen beziehen die verschiedenen Informationsquellen als Prädiktorvariablen ein und berücksichtigen gleichzeitig die Auswirkungen einer bereits bestehenden psychischen Erkrankung, des Geschlechts, des Alters und der Bildung. Für jede Regressionsanalyse werden Teilkorrelationen berichtet, die die Effektgröße der hypothetischen Prädiktoren darstellen, die mit Gesundheitsangst, Depression und allgemeiner Angst verbunden sind. Eine teilweise (halbpartielle) Korrelation liefert die am wenigsten verzerrte und am einfachsten interpretierbare Schätzung der Stärke einer Vorhersagebeziehung (Dudgeon, 2016). Es handelt sich um die Korrelation zwischen dem Ergebnis und den Aspekten des Prädiktors, die sich von allen anderen Prädiktoren unterscheiden. Als Korrelationstyp kann seine Größe nach den Kriterien von Cohen (1988) bewertet werden: klein >=0,10, mittel >=0,30, groß >=0,50.

Zu den Informationsquellen gehören: 1) nationale Fernseh- und Radiosender; 2) nationale und regionale sowie lokale Zeitungen; 3) Nutzung sozialer Medien zur Information; 4) Nutzung von Blogs, Podcasts, Foren oder anderen Internetquellen; 5) Informationen von Gleichgesinnten (d. h. Freunden und Familie); 6) Andere Informationsquellen; 7) Sich aktiv von Informationen fernhalten.

Multikollinearität und andere statistische Annahmen werden anhand von Untersuchungen überprüft. Die Multikollinearität wird anhand gemeinsamer Richtlinien bewertet (VIF < 5 und Toleranz > 0,2; Hocking, 2003; O'Brian, 2007).

Alle im kommenden Papier behandelten Analysen und Fragen, die nicht in diesem vorregistrierten Protokoll vorab spezifiziert sind, werden als explorativ definiert.

Sensitivitätsanalysen und zufällige Teilstichprobenreplikationen der Hauptergebnisse werden nach Auswahl einer Zufallsstichprobe von Teilnehmern durchgeführt, die ein angemessenes Verhältnis zwischen der gesammelten Stichprobe und der erwachsenen Bevölkerung Norwegens gewährleisten.

Mögliche Transformationen:

Alle Variablen werden gemäß der empfohlenen Praxis in ihrem ursprünglichen und validierten Format bewertet, sofern dies im Hinblick auf die statistischen Annahmen möglich ist, die den vordefinierten Analysen zugrunde liegen (d. h. multiple Regression). Wenn dies jedoch im Hinblick auf die statistischen Annahmen, die den Analysen zugrunde liegen, nicht möglich ist, sind möglicherweise Transformationen (z. B. Quadratwurzel- oder Logarithmus-Transformationen) erforderlich, um intervallbasierte Methoden anzuwenden. Die Forscher untersuchen den Grad der Schiefe und bewerten ihn anhand der Annahmen und Analysen, bevor sie die geeignete Analyse auswählen. Die vorab registrierten und geplanten Analysen umfassen multiple Regressionen, sofern die Annahmen erfüllt sind. Alternativ wird ein nichtparametrischer Test verwendet.

Inferenzkriterien Angesichts der großen Stichprobengröße in dieser Studie definieren die Forscher ihr Signifikanzniveau vorab: p < 0,01, um die Signifikanz zu bestimmen.

Berechnung der Stichprobengröße und Trennschärfe:

Die vorliegende Studie ist Teil eines größeren Projekts, dessen erster Teil darauf abzielt, Informationsquellen-Prädiktoren für die psychische Gesundheit durch Regressionsanalysen zu untersuchen, und der zweite Teil darauf abzielt, Richtungsbeziehungen zwischen spezifischen Informationsquellen und deren Zentralität durch komplexe Systemansätze (d. h. Netzwerkanalyse). Folglich basieren Leistungsberechnungen auf der für Netzwerkanalysen erforderlichen Leistung. Gemäß den Power-Analyse-Richtlinien von Fried & Cramer (2017) wird empfohlen, dass die Anzahl der Teilnehmer dreimal so groß ist wie die Anzahl der geschätzten Parameter. Die konservativeren Empfehlungen von Roscoe (1975) für multivariate Forschung empfehlen jedoch eine Stichprobengröße, die zehnmal größer ist als die Anzahl der geschätzten Parameter. Nach diesen beiden Ansätzen sind also jeweils zwischen 1053 und 3510 Teilnehmer erforderlich. Die Daten werden drei Wochen lang gesammelt, und die Teilnehmer basieren auf einer repräsentativen und zufälligen Stichprobe norwegischer Erwachsener, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden und die gleichen Chancen zur Teilnahme an der Studie erhalten und eine digitale Einwilligung erteilen.

Fehlende Daten:

Das TSD-System (Services for Sensitive Data), eine Plattform, die in Norwegen zur Speicherung personenbezogener Daten verwendet wird, verifiziert Teilnehmer offiziell anhand einer Art nationaler ID-Nummer, um ihnen das volle Recht zu geben, ihre Daten jederzeit gemäß der europäischen DSGVO (Allgemeines) zurückzuziehen Datenschutzbestimmungen). Dementsprechend ist es den Teilnehmern jederzeit gestattet, ihre eigenen Daten zu widerrufen. Die Umfrage umfasst obligatorische Antwortfelder. Die Teilnahme ist freiwillig, ein Widerruf der angegebenen Daten ist jederzeit möglich. Die Ermittler erwarten nicht, dass die Teilnehmer ihre Daten zurückziehen und erwarten daher keine fehlenden Daten. Wenn Teilnehmer jedoch ihre Daten zurückziehen, führen die Ermittler modernste Analysen fehlender Daten durch und untersuchen stichprobenartig, ob Daten fehlen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen über 18 Jahren, die in Norwegen leben und daher identischen Schadensbegrenzungsprotokollen unterliegen, sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen, die nach dem Zufallsprinzip online erfolgt und die gleichen Chancen zur Teilnahme bietet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Erwachsenen, auch Personen ab 18 Jahren,
  • Die derzeit in Norwegen leben und daher identische NPIs erleben, und
  • Wer erteilt die digitale Einwilligung zur Teilnahme an der Studie?

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche (Personen unter 18 Jahren)
  • Erwachsene, die während des Messzeitraums nicht in Norwegen wohnhaft waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung 7
Zeitfenster: Daten werden ab dem 22. Juni gesammelt, bis genügend Daten gesammelt wurden. Der Datenerhebungszeitraum wird nicht länger als drei Wochen dauern.
Die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006) ist ein Fragebogen, der aus sieben Items besteht, die Symptome von Angst und Sorge messen. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala (0–3) bewertet, wobei die Bewertungen von 0 bis 21 reichen. Es wurde ein spezifischer Grenzwert für norwegische Proben gefunden, der einen Grenzwert von 8 und höher für hohe Sensitivität und Spezifität ergibt (Johnson, Ulvenes, Øktedalen & Hoffart, 2019).
Daten werden ab dem 22. Juni gesammelt, bis genügend Daten gesammelt wurden. Der Datenerhebungszeitraum wird nicht länger als drei Wochen dauern.
Fragebogen zur Patientengesundheit 9
Zeitfenster: Die Datenerfassung beginnt ab dem 22. Juni, bis genügend Daten erfasst sind. Der Zeitraum der Datenerhebung beträgt maximal drei Wochen.
Der Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) wird verwendet, um Symptome einer Depression gemäß den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung zu messen. Der Fragebogen besteht aus neun Elementen, die jeweils auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden, wobei die Bewertungsspanne zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin, und Werte über 10 gelten als Grenzwert, der darauf hinweist, dass sich der Patient im depressiven Bereich befindet.
Die Datenerfassung beginnt ab dem 22. Juni, bis genügend Daten erfasst sind. Der Zeitraum der Datenerhebung beträgt maximal drei Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Omid V. Ebrahimi, PhD, University of Oslo
  • Hauptermittler: Ole Myklebust Amundsen, Cand.Psychol Student, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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