- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04470661
Point-of-Care-Ultraschall bei akuter Nierenverletzung
15. März 2022 aktualisiert von: Mehmet Ali Aslaner
Diagnostische Genauigkeit von Point-of-Care-Ultraschall in der Ätiologie akuter Nierenverletzungen
Ziel ist es, prärenale, renale und postrenale Diagnosen von Patienten mit akuter Nierenschädigung mithilfe von POCUS in der Notaufnahme zu ermitteln.
Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellten und eine akute Nierenschädigung (AKI) gemäß den KDIGO-Kriterien haben, werden ausgewertet und Patienten, bei denen AKI diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen.
Die diagnostische Genauigkeit von POCUS anhand der AKI-Ätiologien der Patienten wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gazi University Facaulty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Nierenschädigung, die in der Notaufnahme diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• AKI-Diagnose nach KDIGO-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenversagen im Endstadium,
- Versäumnis, POCUS in den ersten zwei Stunden nach der Vorstellung des Patienten durchzuführen,
- Personen mit bösartiger Nierenerkrankung,
- Schwangere Frau,
- Nierentransplantationspatienten,
- Patienten mit einer einzelnen Niere,
- Personen mit polyzystischer Nierenerkrankung,
- Patienten mit Nephrostomie,
- Patienten, die von einem anderen Zentrum überwiesen werden,
- Es ist nicht möglich, eine angemessene Bildgebung durchzuführen.
- Patienten, die der Studie nicht zustimmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die diagnostische Genauigkeit von POCUS bei Patienten mit AKI
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Aslaner, MD, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziU-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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