Virtuelle Übung für multiples Myelom (MY-PROGRESS)

Multiples Myelom (MM), ein Krebs der Plasmazellen im Knochenmark, ist mit osteolytischer Knochenzerstörung verbunden, was zu Deformationen, chronischen Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und Funktion, Müdigkeit und Frakturrisiko führt. Obwohl unheilbar, verlängern neu entwickelte Therapien das Überleben, allerdings mit zum Teil erheblichen Nebenwirkungen. Die Patienten leben möglicherweise länger, haben jedoch anhaltende, schwächende Nebenwirkungen.

Übung wurde als eine Möglichkeit vorgeschlagen, die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität des Patienten angesichts einer anhaltenden Symptomlast zu optimieren. Die aktuellen evidenzbasierten Trainingsrichtlinien für Krebsüberlebende sind jedoch möglicherweise nicht für Menschen mit Knochenbrüchigkeit geeignet, einschließlich für Menschen mit MM, da sie auf Erkenntnissen aus Studien zu Brust- und Prostatakrebs beruhen. Speziell zu MM präsentiert die Literatur gemischte Ergebnisse, und mehrere Studien sind nur begrenzt verallgemeinerbar, reproduzierbar oder wurden unterdosiert.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit eines 12-wöchigen, virtuell unterstützten Aerobic- und Krafttrainingsprogramms zu Hause zu bestimmen, das darauf abzielt, Einzelpersonen in einer Stichprobe von Krebsüberlebenden mit multiplem Myelom zu den Übungsrichtlinien von 2019 für Krebsüberlebende zu bringen , definiert durch:

• Rekrutierungsrate: ≥ 21 Teilnehmer, die der Studie über einen 7-monatigen Rekrutierungszeitraum zustimmten (primärer Endpunkt)
• Abschlussrate: ≥ 80 % der Teilnehmer, die der Studie zustimmen, schließen die 12-wöchige Bewertung ab
• Sicherheit: keine Erhöhung der Rate knöcherner Ereignisse über die in der Zielpopulation geschätzte hinaus
• Adhärenz: durchschnittliche Durchführung von ≥ 75 % der Übungsvorschrift unter den Teilnehmern

Unser Ziel ist es, 25 Teilnehmer aus Kliniken des örtlichen Krebskrankenhauses, der örtlichen Unterstützungsgesellschaft für Krankheitsgruppen und aus dem derzeit anwachsenden Alberta Cancer Exercise Program zu rekrutieren. Die Probanden werden auf ihre Eignung hin überprüft, und wenn sie alle Eignungskriterien erfüllen, erhalten sie ein Informationsschreiben zur Studie und werden gebeten, sich an die Prüfärzte zu wenden, wenn sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind. Alle Teilnehmer müssen gemäß dem Health Research Ethics Board of Alberta: Cancer Committee (HREBA) eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen, virtuell unterstützten Aerobic- und Krafttrainingsprogramm zu Hause teil, das zweimal wöchentlich mit der Heal-Me-Anwendung durchgeführt wird. Die Sitzungen werden als virtuelle Live-Klassen oder unterstützte unabhängige Heimtrainings im Anschluss durchgeführt. Die Sitzungen werden im Laufe des Programms in Dauer und Schwierigkeitsgrad zunehmen, mit dem Ziel, dass die Teilnehmer die Übungsrichtlinien 2019 für Krebsüberlebende bis zum Ende des Programms erfüllen. Jede Sitzung beinhaltet Aerobic-Übungen (d.h. Gehen, Radfahren oder Cardio-Zirkel) und ein Ganzkörper-Widerstandstraining mit freien Gewichten, Körpergewichtsübungen und/oder Bändern, gefolgt von Gleichgewichts- und Dehnungsübungen.

Analysen: Demografische und medizinische Informationen werden unter Verwendung von Median und Spannweite und Prozentsatz für Intervall- bzw. Nominaldaten dargestellt. Deskriptive Statistiken (Mittelwert ± SD und Häufigkeiten) werden verwendet, um Sicherheits- und Durchführbarkeitsmaßnahmen zu melden. Die Einhaltung wird als Prozentsatz der gesamten vorgeschriebenen Trainingsbelastung erfasst, die tatsächlich abgeschlossen wurde. Wilcoxon Signed Rank Tests werden verwendet, um die Fitnessbewertung und die Lebensqualität vor und nach der Intervention zu vergleichen. Alle Analysen werden mit Stata/MP (Version 13.0, StataCorp LLC, College Station, TX) durchgeführt, wobei Alpha auf 0,05 eingestellt ist.