Wirtualne ćwiczenia dla szpiczaka mnogiego (MY-PROGRESS)

Szpiczak mnogi (MM), nowotwór komórek plazmatycznych szpiku kostnego, jest związany z osteolityczną destrukcją kości, prowadzącą do deformacji, przewlekłego bólu, ograniczenia ruchomości i funkcjonowania, zmęczenia i ryzyka złamań. Chociaż nieuleczalne, nowo opracowane terapie wydłużają przeżycie, ale niektóre z nich mają znaczące skutki uboczne. Pacjenci mogą żyć dłużej, ale z trwałymi, wyniszczającymi skutkami ubocznymi.

Zaproponowano ćwiczenia fizyczne jako sposób na optymalizację funkcji i jakości życia pacjentów w obliczu utrzymującego się obciążenia objawami. Jednak aktualne, oparte na dowodach wytyczne dotyczące ćwiczeń dla osób, które przeżyły raka, mogą nie być odpowiednie dla osób z łamliwością kości, w tym osób z szpiczakiem mnogim, ponieważ opierają się na wynikach badań nad rakiem piersi i prostaty. W szczególności w przypadku szpiczaka mnogiego literatura przedstawia mieszane wyniki, a kilka badań ma ograniczoną możliwość uogólnienia, odtwarzalności lub zawiera zbyt małą dawkę.

Głównym celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i wykonalności 12-tygodniowego, wirtualnie wspieranego, domowego programu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych, który ma na celu postęp osób do Wytycznych dotyczących ćwiczeń z 2019 r. dla osób, które przeżyły raka, na próbie osób, które przeżyły raka ze szpiczakiem mnogim , zgodnie z definicją:

• Wskaźnik rekrutacji: ≥ 21 uczestników wyrażających zgodę na badanie w ciągu 7-miesięcznego okresu rekrutacji (pierwszorzędowy punkt końcowy)
• Wskaźnik ukończenia: ≥ 80% uczestników wyrażających zgodę na badanie kończy 12-tygodniową ocenę
• Bezpieczeństwo: brak wzrostu częstości występowania zdarzeń kostnych powyżej szacowanego występowania w populacji docelowej
• Przestrzeganie zaleceń: średnia realizacja ≥ 75% zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród uczestników

Naszym celem będzie rekrutacja 25 uczestników z klinik w lokalnym szpitalu onkologicznym, lokalnego stowarzyszenia wspierającego grupy chorych oraz z obecnie narastającego programu Alberta Cancer Exercise. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności i jeśli spełnią wszystkie kryteria kwalifikowalności, otrzymają list informacyjny dotyczący badania i zostaną poproszeni o skontaktowanie się z badaczami, jeśli są zainteresowani wzięciem udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy będą musieli przedstawić pisemną świadomą zgodę zgodnie z Zarządem ds. Etyki Badań nad Zdrowiem Alberty: Komitet ds. Raka (HREBA).

Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym, wirtualnym, domowym programie ćwiczeń aerobowych i oporowych, dwa razy w tygodniu za pomocą aplikacji Heal-Me. Sesje będą realizowane jako wirtualne zajęcia na żywo lub wspierane niezależne treningi domowe. Sesje będą się rozwijać pod względem czasu trwania i trudności w trakcie programu, aby uczestnicy spełnili Wytyczne dotyczące ćwiczeń z 2019 r. dla osób, które przeżyły raka, do końca programu. Każda sesja będzie obejmowała ćwiczenia aerobowe (tj. chodzenie, jazda na rowerze lub obwód kardio) oraz rutynowy trening oporowy całego ciała z wykorzystaniem wolnych ciężarów, ćwiczeń z masą własnego ciała i/lub taśm, a następnie ćwiczenia równowagi i rozciągania.

Analizy: Informacje demograficzne i medyczne zostaną przedstawione przy użyciu mediany, zakresu i procentu odpowiednio dla danych interwałowych i nominalnych. Statystyki opisowe (średnia ± SD i częstotliwości) zostaną wykorzystane do zgłaszania środków bezpieczeństwa i wykonalności. Przestrzeganie będzie śledzone jako procent całkowitego zalecanego obciążenia treningowego, które zostało faktycznie ukończone. Testy Wilcoxon Signed Rank Tests zostaną wykorzystane do porównania i oceny sprawności przed i po interwencji oraz wyników jakości życia. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu Stata/MP (wersja 13.0, StataCorp LLC, College Station, TX), z alfa ustawioną na 0,05.