Esercizio virtuale per il mieloma multiplo (MY-PROGRESS)

Il mieloma multiplo (MM), un cancro delle plasmacellule nel midollo osseo, è associato alla distruzione ossea osteolitica, che porta a deformità, dolore cronico, ridotta mobilità e funzionamento, affaticamento e rischio di fratture. Sebbene incurabili, le terapie di nuova concezione stanno estendendo la sopravvivenza, ma alcune con effetti collaterali significativi. I pazienti possono vivere più a lungo ma con effetti collaterali duraturi e debilitanti.

L'esercizio fisico è stato proposto come un modo per ottimizzare la funzione del paziente e la qualità della vita di fronte al carico sintomatologico duraturo. Tuttavia, le attuali linee guida sull'esercizio basate sull'evidenza per i sopravvissuti al cancro potrebbero non essere appropriate per quelli con fragilità ossea, compresi quelli con MM, in quanto si basano sui risultati di studi sui tumori al seno e alla prostata. Nello specifico del MM, la letteratura presenta risultati contrastanti e diversi studi hanno limitato la generalizzabilità, la riproducibilità o sono stati sottodosati.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare la sicurezza e la fattibilità di un programma di esercizi aerobici e di resistenza domiciliare virtualmente supportato della durata di 12 settimane che mira a far progredire gli individui verso le Linee guida sugli esercizi del 2019 per i sopravvissuti al cancro in un campione di sopravvissuti al cancro con mieloma multiplo , come definito da:

• Tasso di reclutamento: ≥ 21 partecipanti che acconsentono allo studio per un periodo di reclutamento di 7 mesi (endpoint primario)
• Tasso di completamento: ≥ 80% dei partecipanti che acconsentono allo studio completano la valutazione di 12 settimane
• Sicurezza: nessun aumento del tasso di eventi ossei al di sopra di quelli stimati nella popolazione target
• Aderenza: completamento medio di ≥ 75% della prescrizione di esercizi tra i partecipanti

Mireremo a reclutare 25 partecipanti dalle cliniche dell'ospedale oncologico locale, dalla società locale di supporto del gruppo di malattie e dal programma Alberta Cancer Exercise attualmente in corso. I soggetti saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità e se soddisfano tutti i criteri di ammissibilità, verrà fornita una lettera informativa dello studio e verrà chiesto loro di contattare gli investigatori se interessati a prendere parte allo studio. A tutti i partecipanti sarà richiesto di fornire il consenso informato scritto come da Health Research Ethics Board of Alberta: Cancer Committee (HREBA).

I partecipanti parteciperanno a un programma di esercizi aerobici e di resistenza domiciliare supportato virtualmente di 12 settimane, due volte alla settimana utilizzando l'applicazione Heal-Me. Le sessioni saranno completate come lezioni virtuali dal vivo o allenamenti a casa indipendenti supportati. Le sessioni progrediranno in durata e difficoltà nel corso del programma, con l'obiettivo di far sì che i partecipanti soddisfino le Linee guida per gli esercizi 2019 per i sopravvissuti al cancro entro la fine del programma. Ogni sessione includerà esercizio aerobico (es. camminata, bicicletta o circuito cardio) e una routine di allenamento di resistenza per tutto il corpo utilizzando pesi liberi, esercizi con il peso corporeo e/o bande, seguiti da esercizi di equilibrio e stretching.

Analisi: le informazioni demografiche e mediche saranno presentate utilizzando rispettivamente la mediana e l'intervallo e la percentuale per i dati di intervallo e nominali. Le statistiche descrittive (media ± deviazione standard e frequenze) saranno utilizzate per riportare misure di sicurezza e fattibilità. L'aderenza verrà monitorata come percentuale del carico di allenamento totale prescritto che è stato effettivamente completato. I Wilcoxon Signed Rank Test verranno utilizzati per confrontare la valutazione dell'idoneità pre e post-intervento e i punteggi della qualità della vita. Tutte le analisi saranno condotte utilizzando Stata/MP (versione 13.0, StataCorp LLC, College Station, TX), con alpha impostato su 0.05.