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Kardiovaskuläre Risikostratifizierung bei Covid-19 (CaVaR-Co19)

5. November 2023 aktualisiert von: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Diese retrospektive Doppelkohortenstudie zielt darauf ab:

  1. Beschreiben Sie die kardiovaskulären Manifestationen und das elektrophysiologische (EP) Substrat bei einer COVID-19-Infektion und deren Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen. Und
  2. Entwickeln Sie eine Methode zur kardiovaskulären Risikostratifizierung bei COVID-19

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1355

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufzeichnungen von Patienten, bei denen ein Covid19-Test durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18 Jahre
  • verfügbare Daten zum Covid19-Test in der elektronischen Krankenakte (entweder positiv oder negativ)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Daten zum Covid19-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Covid19-positiv
Covid19-Test positiv. Alter >= 18 J.
Covid19-negativ
Covid19-Test negativ. Alter >=18 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Rate der Personen mit kardiovaskulärem Kompositergebnis
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Covid19-Test
Anzahl und Rate der Personen mit einer Kombination aus Gesamttod, Inanspruchnahme der Intensivpflege (Intensivbett), Entwicklung einer lebensbedrohlichen Arrhythmie (ventrikuläre Tachykardie/Kammerflimmern oder plötzlicher Herzstillstand), akuter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt (STEMI, NSTEMI). oder stiller Myokardinfarkt) oder ein Schlaganfall, je nachdem, was zuerst eintritt.
6 Monate nach dem Covid19-Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttodesrate
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Covid19-Test
Gesamttodesrate
6 Monate nach dem Covid19-Test
Häufigkeit von Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Covid19-Test
Häufigkeit aller dokumentierten Herzrhythmusstörungen (Tachy- oder Bradyarrhythmie)
6 Monate nach dem Covid19-Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Larisa G Tereshchenko, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00021368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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