Gültigkeit der französischen Version der Taubheitsfragebögen für Kinder und Jugendliche (SSQ-PEACH)
Die Versorgung von Gehörlosen bei Kindern ist schwierig und die Relevanz von Interventionen ist nur schwer anhand audiometrischer Messungen zu bewerten.
Generische pädiatrische Lebensqualitätsinstrumente wurden validiert und unter anderem verwendet, um die Lebensqualität von Kindern mit Gehörlosigkeit zu beurteilen. Diese unspezifischen Instrumente ermöglichen es jedoch nicht, genau zu bestimmen, welche Faktoren und Interventionen für die Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe am wichtigsten sind.
Das Erreichen einer Punktzahl zur objektiven Überwachung der Lebensqualität im Laufe der Zeit ist von grundlegender Bedeutung, um die Wirksamkeit von Interventionen zu überprüfen und die Auswirkungen auf das Kind zu bewerten. Es gibt derzeit keinen validierten Test in Französisch für diese Verwendungen und Populationen.
Ziel der Studie ist es, die Fragebögen „PEACH“, „SSQ Kind (SSQ-C)“ und „SSQ Eltern (SSQ-P)“ an das französische Kind anzupassen und ihre interne und externe Validität durch einen Vergleich statistisch zu messen eine Kontrollgruppe.
Die Validierung dieser drei Tests (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) würde es ermöglichen, die Hörleistung und Lebensqualität fast der gesamten pädiatrischen Population zu beurteilen, sowohl für den Einsatz in der klinischen als auch in der akademischen Praxis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schallempfindungsschwerhörigkeit bei Neugeborenen ist eine häufige Pathologie, von der in Frankreich etwa 800 Neugeborene pro Jahr betroffen sind, oder eine Inzidenz von 0,8 bis 1,3 pro 1000 Geburten, vergleichbar mit anderen Industrieländern. Sie kann die Sprach- und Sprachentwicklung beeinträchtigen und zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität führen.
Studien haben gezeigt, dass Kinder mit Hörverlust bei allgemeinen Messgeräten zur Lebensqualität schlechter abschneiden als ihre normalhörenden Altersgenossen. Eine schlechtere Lebensqualität bei Patienten mit Schallempfindungsschwerhörigkeit kann auch körperliche, schulische, soziale oder emotionale Schwierigkeiten widerspiegeln. Sie sind auch einem erhöhten Risiko für eine schlechte Entwicklung der Sprach- und Sozialkompetenz sowie einem erhöhten Risiko für die Entwicklung psychiatrischer Pathologien ausgesetzt.
Die Versorgung von Gehörlosen bei Kindern ist schwierig und die Relevanz von Interventionen ist nur schwer anhand audiometrischer Messungen zu bewerten.
Generische pädiatrische Lebensqualitätsinstrumente wurden validiert und unter anderem verwendet, um die Lebensqualität von Kindern mit Gehörlosigkeit zu beurteilen. Diese unspezifischen Instrumente ermöglichen es jedoch nicht, genau zu bestimmen, welche Faktoren und Interventionen für die Lebensqualität in dieser Bevölkerungsgruppe am wichtigsten sind.
Das Erreichen einer Punktzahl zur objektiven Überwachung der Lebensqualität im Laufe der Zeit ist von grundlegender Bedeutung, um die Wirksamkeit von Interventionen zu überprüfen und die Auswirkungen auf das Kind zu bewerten. Es gibt derzeit keinen validierten Test in Französisch für diese Verwendungen und Populationen.
Die Parents' Evaluation of Aural/Oral Performance of Children (PEACH) ist ein Hetero-Evaluations-Score, der verwendet wird, um die Qualität der Kommunikation eines Kindes von einem frühen Alter (ab 4 Monaten in einigen Studien) bis zu 13 Jahren zu untersuchen. Dieses Tool wurde speziell für Kinder mit Hörgeräten oder einem Cochlea-Implantat entwickelt. Es wurde ins Schwedische und Spanische übersetzt und in zahlreichen internationalen Publikationen verwendet.
Die Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ) ist ein Selbsteinschätzungs-Score für Erwachsene, der in drei Kategorien die Leistung des Sprachverständnisses, des räumlichen Hörens und der Hörqualität bewertet. Es ist in seiner Erwachsenenversion international weit verbreitet.
Dieser Score für Erwachsene wurde angepasst und für die pädiatrische Population in einem Hetero-Bewertungs-Score von Eltern (SSQ-P) ab 5 Jahren und einem vereinfachten Score (SSQ-C) verwendet, der von Kindern > 11 Jahren verwendet werden kann.
Darüber hinaus haben die Autoren des SSQ für Erwachsene auch einen Handicap-Fragebogen erstellt und validiert, um die Auswirkungen von Hörverlust auf die Lebensqualität zu untersuchen und in die SSQ-Selbsteinschätzung integriert.
Ziel der Studie ist es, die Fragebögen „PEACH“, „SSQ Kind (SSQ-C)“ und „SSQ Eltern (SSQ-P)“ an das französische Kind anzupassen und ihre interne und externe Validität durch einen Vergleich statistisch zu messen eine Kontrollgruppe.
Die Validierung dieser drei Tests (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) würde es ermöglichen, die Hörleistung und Lebensqualität fast der gesamten pädiatrischen Population zu beurteilen, sowohl für den Einsatz in der klinischen als auch in der akademischen Praxis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minderjährige im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren (einschließlich)
- Die Patienten folgten in der Sprechstunde des Necker-Krankenhauses in der Pädiatrischen HNO-Abteilung
- Inhaber der elterlichen Sorge, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprechen
Patienten :
- Patienten mit Gehörlosigkeit mit mittleren Tonschwellen von mindestens 30 dB, ein- oder beidseitig
- Wahrnehmungs- oder Übertragungstaubheit oder gemischt
Kontrollen:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme oder in ihrer Anamnese keine Hörstörung aufweisen
- Untersuchung des normalen Trommelfells
- Keine Vorgeschichte einer Ohroperation
Ausschlusskriterien:
- Psychomotorische Retardierung
- Abnormale neurologische Untersuchung
- Andere Muttersprache des Kindes und der Eltern als Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Taubheit
Patienten im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren mit Taubheit
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Kinder im Alter von 12 Monaten bis 5 Jahren erhalten nur PEACH, Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erhalten PEACH und SSQ-P und Kinder und Jugendliche über 11 Jahren erhalten SSQ-P und SSQ-C (sogar zwischen 11 und 18 Jahren). 13 Jahre alt, der Pfirsich auch). Die Fragebögen werden zweimal im Abstand von 15 Tagen ausgefüllt.
Andere Namen:
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Kontrollen
Normalhörende Patienten im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren
|
Kinder im Alter von 12 Monaten bis 5 Jahren erhalten nur PEACH, Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erhalten PEACH und SSQ-P und Kinder und Jugendliche über 11 Jahren erhalten SSQ-P und SSQ-C (sogar zwischen 11 und 18 Jahren). 13 Jahre alt, der Pfirsich auch). Die Fragebögen werden zweimal im Abstand von 15 Tagen ausgefüllt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gepaarter Student t-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Reproduzierbarkeit des von einem Probanden im Abstand von 15 Tagen ausgefüllten Fragebogens
|
1 Jahr
|
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Cronbach-Alpha-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Interne Konsistenz
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1 Jahr
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Item-Gesamt-Pearson-Korrelation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Maß für Zuverlässigkeit
|
1 Jahr
|
|
Hauptkomponentenanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Maß für die Effizienz
|
1 Jahr
|
|
Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Grenzwert der Normalität
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Schwerhörigkeit
- Hörstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Taubheit
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200794
- 2020-A01274-35 (Andere Kennung: ID RCB number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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