Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid van de Franse versie van vragenlijsten over doofheid voor kinderen en adolescenten (SSQ-PEACH)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De zorg voor doofheid bij kinderen is moeilijk en de relevantie van interventies is moeilijk te beoordelen op basis van alleen audiometrische metingen.

Generieke tools voor pediatrische kwaliteit van leven zijn gevalideerd en onder meer gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen met doofheid te beoordelen. Deze niet-specifieke tools maken het echter niet mogelijk om precies aan te geven welke factoren en interventies het belangrijkst zijn voor de kwaliteit van leven in deze populatie.

Het behalen van een score om de kwaliteit van leven objectief in de loop van de tijd te monitoren, is van fundamenteel belang om de effectiviteit van interventies te verifiëren en de impact op het kind te beoordelen. Er is momenteel geen gevalideerde test in het Frans voor een van deze toepassingen en populaties.

Het doel van de studie is om de vragenlijsten "PEACH", "SSQ kind (SSQ-C)" en "SSQ ouders (SSQ-P)" aan te passen aan het Franse kind, en hun interne en externe validiteit statistisch te meten door ze te vergelijken met een controlegroep.

De validatie van deze drie tests (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) zou het mogelijk maken om de gehoorprestaties en levenskwaliteit van bijna de gehele pediatrische populatie te beoordelen, voor gebruik in zowel de klinische als de academische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale sensorineuraal gehoorverlies is een veel voorkomende pathologie die ongeveer 800 pasgeborenen per jaar treft in Frankrijk, of een incidentie van 0,8 tot 1,3 per 1000 geboorten, vergelijkbaar met andere geïndustrialiseerde landen. Het kan de ontwikkeling van spraak en taal beïnvloeden en leiden tot een verminderde kwaliteit van leven.

Studies hebben aangetoond dat kinderen met gehoorverlies lager scoren op algemene meetinstrumenten voor de kwaliteit van leven, in vergelijking met hun normaalhorende leeftijdsgenoten. Een slechtere kwaliteit van leven bij patiënten met perceptief gehoorverlies kan ook een weerspiegeling zijn van fysieke, academische, sociale of emotionele problemen. Ze lopen ook een verhoogd risico op een slechte ontwikkeling van taal en sociale vaardigheden, evenals een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychiatrische pathologieën.

De zorg voor doofheid bij kinderen is moeilijk en de relevantie van interventies is moeilijk te beoordelen op basis van alleen audiometrische metingen.

Generieke tools voor pediatrische kwaliteit van leven zijn gevalideerd en onder meer gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen met doofheid te beoordelen. Deze niet-specifieke tools maken het echter niet mogelijk om precies aan te geven welke factoren en interventies het belangrijkst zijn voor de kwaliteit van leven in deze populatie.

Het behalen van een score om de kwaliteit van leven objectief in de loop van de tijd te monitoren, is van fundamenteel belang om de effectiviteit van interventies te verifiëren en de impact op het kind te beoordelen. Er is momenteel geen gevalideerde test in het Frans voor een van deze toepassingen en populaties.

De ouderevaluatie van auditieve/orale prestaties van kinderen (PEACH) is een hetero-evaluatiescore die wordt gebruikt om de kwaliteit van de communicatie van een kind vanaf jonge leeftijd (vanaf 4 maanden in sommige onderzoeken) tot 13 jaar te bestuderen. Dit hulpmiddel is speciaal ontworpen voor kinderen met gehoorapparaten of een cochleair implantaat. Het is vertaald in het Zweeds en Spaans en gebruikt in tal van internationale publicaties.

De Speech, Spatial and Qualitys of Hearing Scale (SSQ) is een zelfbeoordelingsscore voor volwassenen die in drie categorieën de prestaties van spraakbegrip, ruimtelijk gehoor en gehoorkwaliteit beoordeelt. Het wordt internationaal veel gebruikt in zijn volwassen versie.

Deze score voor volwassenen is aangepast en gebruikt voor de pediatrische populatie in een hetero-evaluatiescore door ouders (SSQ-P) vanaf 5 jaar, en een vereenvoudigde score (SSQ-C) bruikbaar door kinderen > 11 jaar.

Daarnaast hebben de auteurs van de SSQ voor volwassenen ook een Handicap-vragenlijst opgesteld en gevalideerd om de impact van gehoorverlies op de levenskwaliteit te onderzoeken, en geïntegreerd in de zelfbeoordeling van de SSQ.

Het doel van de studie is om de vragenlijsten "PEACH", "SSQ kind (SSQ-C)" en "SSQ ouders (SSQ-P)" aan te passen aan het Franse kind, en hun interne en externe validiteit statistisch te meten door ze te vergelijken met een controlegroep.

De validatie van deze drie tests (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) zou het mogelijk maken om de gehoorprestaties en levenskwaliteit van bijna de gehele pediatrische populatie te beoordelen, voor gebruik in zowel de klinische als de academische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd door de afdeling KNO-pediatrie van het ziekenhuis Necker-Enfants Malades.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minderjarigen van 12 maanden tot en met 17 jaar
  • Patiënten volgden in overleg in het Necker Ziekenhuis op de afdeling KNO Kindergeneeskunde
  • gezagdragers niet tegen deelname aan het onderzoek

Patiënten :

  • Patiënten met doofheid met gemiddelde toondrempels van ten minste 30 dB, uni- of bilateraal
  • Perceptuele of transmissiedoofheid of gemengd

Bediening:

  • Patiënten die geen gehoorstoornis vertonen op het moment van opname of in hun voorgeschiedenis
  • Onderzoek van de normale trommelvliezen
  • Geen voorgeschiedenis van ooroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Psychomotorische vertraging
  • Abnormaal neurologisch onderzoek
  • Moedertaal van het kind en andere ouders dan Frans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met doofheid
Patiënten van 12 maanden tot 17 jaar met doofheid

Kinderen van 12 maanden tot 5 jaar krijgen alleen PEACH, kinderen van 5 tot 11 jaar krijgen PEACH en SSQ-P, en kinderen en adolescenten ouder dan 11 jaar krijgen SSQ-P en SSQ-C (zelfs tussen 11 en 5 jaar). 13 jaar oud, de PEACH ook).

Vragenlijsten worden twee keer ingevuld, met een tussenpoos van 15 dagen.

Andere namen:
  • De ouderevaluatie van auditieve/mondelinge prestaties van kinderen (PERZIK). De spraak-, ruimte- en gehoorkwaliteitenschaal (SSQ)
Controles
Normaal horende patiënten van 12 maanden tot 17 jaar

Kinderen van 12 maanden tot 5 jaar krijgen alleen PEACH, kinderen van 5 tot 11 jaar krijgen PEACH en SSQ-P, en kinderen en adolescenten ouder dan 11 jaar krijgen SSQ-P en SSQ-C (zelfs tussen 11 en 5 jaar). 13 jaar oud, de PEACH ook).

Vragenlijsten worden twee keer ingevuld, met een tussenpoos van 15 dagen.

Andere namen:
  • De ouderevaluatie van auditieve/mondelinge prestaties van kinderen (PERZIK). De spraak-, ruimte- en gehoorkwaliteitenschaal (SSQ)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepaarde student t-toets
Tijdsspanne: 1 jaar
Reproduceerbaarheid van de vragenlijst ingevuld door een proefpersoon met een tussenpoos van 15 dagen
1 jaar
Cronbach alfa-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Interne consistentie
1 jaar
Item-totaal Pearson-correlatie
Tijdsspanne: 1 jaar
Maatstaf voor betrouwbaarheid
1 jaar
Analyse van hoofdcomponenten
Tijdsspanne: 1 jaar
Maatstaf voor efficiëntie
1 jaar
Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve
Tijdsspanne: 1 jaar
Grenswaarde van normaliteit
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren