法语版儿童和青少年耳聋问卷的有效性 (SSQ-PEACH)
儿童耳聋的护理很困难,干预措施的相关性很难仅根据听力测量来评估。
通用儿科生活质量工具已经过验证并用于评估耳聋儿童的生活质量等。 然而,这些非特异性工具无法精确定位哪些因素和干预措施对该人群的生活质量最重要。
随着时间的推移,获得客观地监测生活质量的分数对于验证干预措施的有效性和评估对儿童的影响至关重要。 目前还没有针对任何这些用途和人群的经过验证的法语测试。
本研究的目的是将问卷“PEACH”、“SSQ child (SSQ-C)”和“SSQ parents (SSQ-P)”应用于法国儿童,并通过与法国儿童进行比较来统计衡量其内部和外部有效性。一个对照组。
这三项测试(PEACH、SSQ-P、SSQ-C)的验证将使评估几乎所有儿科人群的听力表现和生活质量成为可能,可用于临床和学术实践。
研究概览
详细说明
新生儿感音神经性听力损失是一种常见病症,在法国每年影响约 800 名新生儿,与其他工业化国家相比,每 1000 名新生儿的发病率为 0.8 至 1.3 名。 它会影响言语和语言的发育,并导致生活质量受损。
研究表明,与听力正常的同龄人相比,听力损失儿童在一般生活质量测量工具上的得分较低。 感音神经性听力损失患者较差的生活质量也可能反映出身体、学业、社交或情感方面的困难。 他们还面临着语言和社交技能发展不良的风险增加,以及患精神病症的风险增加。
儿童耳聋的护理很困难,干预措施的相关性很难仅根据听力测量来评估。
通用儿科生活质量工具已经过验证并用于评估耳聋儿童的生活质量等。 然而,这些非特异性工具无法精确定位哪些因素和干预措施对该人群的生活质量最重要。
随着时间的推移,获得客观地监测生活质量的分数对于验证干预措施的有效性和评估对儿童的影响至关重要。 目前还没有针对任何这些用途和人群的经过验证的法语测试。
父母对儿童听觉/口头表现的评价 (PEACH) 是一种异质评价分数,用于研究儿童从小(在某些研究中为 4 个月)到 13 岁的沟通质量。 该工具专为佩戴助听器或人工耳蜗的儿童设计。 它已被翻译成瑞典语和西班牙语,并在许多国际出版物中使用。
言语、空间和听力质量量表 (SSQ) 是一种成人自我评估分数,分三类评估言语理解、空间听力和听力质量的表现。 它的成人版本在国际上广泛使用。
该成人评分已被改编并用于 5 岁以上儿童的异质评价评分 (SSQ-P) 和供 11 岁以上儿童使用的简化评分 (SSQ-C)。
此外,成人 SSQ 的作者还准备并验证了一份障碍问卷,以针对听力损失对生活质量的影响,并将其纳入 SSQ 自我评估。
本研究的目的是将问卷“PEACH”、“SSQ child (SSQ-C)”和“SSQ parents (SSQ-P)”应用于法国儿童,并通过与法国儿童进行比较来统计衡量其内部和外部有效性。一个对照组。
这三项测试(PEACH、SSQ-P、SSQ-C)的验证将使评估几乎所有儿科人群的听力表现和生活质量成为可能,可用于临床和学术实践。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 12个月至17岁(含)的未成年人
- 患者在 Necker 医院儿科耳鼻喉科接受会诊
- 亲权持有人不反对参与研究
病人 :
- 单侧或双侧平均音调阈值至少为 30dB 的耳聋患者
- 知觉性或传导性耳聋或混合性耳聋
控制:
- 患者在纳入时或在其病史中未表现出听力障碍
- 正常耳膜的检查
- 无耳部手术史
排除标准:
- 精神运动迟滞
- 神经系统检查异常
- 孩子和父母的母语不是法语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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耳聋患者
12 个月至 17 岁的耳聋患者
|
12个月至5岁的儿童将单独接受PEACH,5岁至11岁的儿童将接受PEACH和SSQ-P,11岁以上的儿童和青少年将接受SSQ-P和SSQ-C(即使在11至11岁之间) 13岁,PEACH也)。 问卷将完成两次,间隔 15 天。
其他名称:
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控件
年龄在 12 个月至 17 岁之间的听力正常患者
|
12个月至5岁的儿童将单独接受PEACH,5岁至11岁的儿童将接受PEACH和SSQ-P,11岁以上的儿童和青少年将接受SSQ-P和SSQ-C(即使在11至11岁之间) 13岁,PEACH也)。 问卷将完成两次,间隔 15 天。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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配对学生 t 检验
大体时间:1年
|
受试者每隔 15 天完成的问卷的可重复性
|
1年
|
克朗巴赫阿尔法检验
大体时间:1年
|
内部一致性
|
1年
|
项目总 Pearson 相关
大体时间:1年
|
可靠性措施
|
1年
|
主成分分析
大体时间:1年
|
衡量效率
|
1年
|
接受者操作特征 (ROC) 曲线
大体时间:1年
|
正态性极限值
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Françoise Denoyelle, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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