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Validade da versão francesa dos questionários de surdez para crianças e adolescentes (SSQ-PEACH)

9 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

O cuidado da surdez em crianças é difícil e a relevância das intervenções é difícil de avaliar com base apenas nas medidas audiométricas.

Ferramentas genéricas de qualidade de vida pediátrica foram validadas e utilizadas, entre outras coisas, para avaliar a qualidade de vida de crianças com surdez. No entanto, essas ferramentas inespecíficas não permitem direcionar com precisão quais fatores e intervenções são mais importantes para a qualidade de vida dessa população.

Alcançar uma pontuação para monitorar a qualidade de vida objetivamente ao longo do tempo é fundamental para verificar a eficácia das intervenções e avaliar o impacto na criança. Atualmente, não há teste validado em francês para nenhum desses usos e populações.

O objetivo do estudo é adaptar os questionários "PEACH", "SSQ criança (SSQ-C)" e "SSQ pais (SSQ-P)" para a criança francesa e medir estatisticamente sua validade interna e externa, comparando-os com um grupo de controle.

A validação desses três testes (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) permitiria avaliar o desempenho auditivo e a qualidade de vida de quase toda a população pediátrica, tanto para uso na prática clínica quanto acadêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perda auditiva neurossensorial neonatal é uma patologia frequente, afetando cerca de 800 recém-nascidos por ano na França, ou uma incidência de 0,8 a 1,3 por 1000 nascimentos, comparável a outros países industrializados. Pode afetar o desenvolvimento da fala e da linguagem e prejudicar a qualidade de vida.

Estudos têm mostrado que crianças com perda auditiva pontuam mais baixo em ferramentas gerais de medição de qualidade de vida, em comparação com seus pares com audição normal. Uma pior qualidade de vida em pacientes com perda auditiva neurossensorial também pode refletir dificuldades físicas, acadêmicas, sociais ou emocionais. Eles também estão expostos a um risco aumentado de desenvolvimento deficiente da linguagem e habilidades sociais, bem como a um risco aumentado de desenvolver patologias psiquiátricas.

O cuidado da surdez em crianças é difícil e a relevância das intervenções é difícil de avaliar com base apenas nas medidas audiométricas.

Ferramentas genéricas de qualidade de vida pediátrica foram validadas e utilizadas, entre outras coisas, para avaliar a qualidade de vida de crianças com surdez. No entanto, essas ferramentas inespecíficas não permitem direcionar com precisão quais fatores e intervenções são mais importantes para a qualidade de vida dessa população.

Alcançar uma pontuação para monitorar a qualidade de vida objetivamente ao longo do tempo é fundamental para verificar a eficácia das intervenções e avaliar o impacto na criança. Atualmente, não há teste validado em francês para nenhum desses usos e populações.

O Parents' Evaluation of Aural/Oral Performance of Children (PEACH) é um escore de heteroavaliação usado para estudar a qualidade da comunicação de uma criança desde tenra idade (a partir de 4 meses em alguns estudos) e até 13 anos. Esta ferramenta foi projetada especificamente para crianças com aparelhos auditivos ou implante coclear. Foi traduzido para o sueco e o espanhol e usado em várias publicações internacionais.

A Escala de Fala, Espacial e Qualidades Auditivas (SSQ) é um escore de autoavaliação para adultos que avalia, em três categorias, o desempenho da compreensão da fala, audição espacial e qualidade auditiva. É amplamente utilizado internacionalmente em sua versão adulta.

Este escore adulto foi adaptado e utilizado para a população pediátrica em um escore de heteroavaliação pelos pais (SSQ-P) a partir dos 5 anos de idade, e um escore simplificado (SSQ-C) utilizável por crianças > 11 anos.

Além disso, os autores do SSQ para adultos também prepararam e validaram um questionário Handicap para avaliar o impacto da perda auditiva na qualidade de vida e integrado à autoavaliação do SSQ.

O objetivo do estudo é adaptar os questionários "PEACH", "SSQ criança (SSQ-C)" e "SSQ pais (SSQ-P)" para a criança francesa e medir estatisticamente sua validade interna e externa, comparando-os com um grupo de controle.

A validação desses três testes (PEACH, SSQ-P, SSQ-C) permitiria avaliar o desempenho auditivo e a qualidade de vida de quase toda a população pediátrica, tanto para uso na prática clínica quanto acadêmica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados pelo departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica do hospital Necker-Enfants Malades.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menores de 12 meses a 17 anos (inclusive)
  • Pacientes seguidos em consulta no Hospital Necker no departamento de Otorrinolaringologia Pediátrica
  • titulares do poder paternal não se opõem à participação no estudo

Pacientes :

  • Pacientes com surdez com limiares tonais médios de pelo menos 30dB, uni ou bilateral
  • Surdez perceptiva ou de transmissão ou mista

Controles:

  • Pacientes que não apresentavam alteração auditiva no momento da inclusão ou em seu histórico
  • Exame dos tímpanos normais
  • Sem história de cirurgia de ouvido

Critério de exclusão:

  • Retardo psicomotor
  • Exame neurológico anormal
  • Língua materna da criança e dos pais que não seja o francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com surdez
Pacientes de 12 meses a 17 anos com surdez

Crianças de 12 meses a 5 anos receberão apenas PEACH, crianças de 5 anos a 11 anos receberão PEACH e SSQ-P, e crianças e adolescentes acima de 11 anos receberão SSQ-P e SSQ-C (mesmo entre 11 e 13 anos, a PEACH também).

Os questionários serão preenchidos duas vezes, com 15 dias de intervalo.

Outros nomes:
  • Avaliação dos Pais do Desempenho Aural/Oral de Crianças (PEACH). A Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição (SSQ)
Controles
Pacientes com audição normal de 12 meses a 17 anos

Crianças de 12 meses a 5 anos receberão apenas PEACH, crianças de 5 anos a 11 anos receberão PEACH e SSQ-P, e crianças e adolescentes acima de 11 anos receberão SSQ-P e SSQ-C (mesmo entre 11 e 13 anos, a PEACH também).

Os questionários serão preenchidos duas vezes, com 15 dias de intervalo.

Outros nomes:
  • Avaliação dos Pais do Desempenho Aural/Oral de Crianças (PEACH). A Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição (SSQ)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste t de Student pareado
Prazo: 1 ano
Reprodutibilidade do questionário preenchido por um sujeito com 15 dias de intervalo
1 ano
Teste alfa de cronbach
Prazo: 1 ano
Consistência interna
1 ano
Correlação Pearson item-total
Prazo: 1 ano
Medida de confiabilidade
1 ano
Análise de componentes principais
Prazo: 1 ano
Medida de eficiência
1 ano
Curva de característica de operação do receptor (ROC)
Prazo: 1 ano
Valor limite da normalidade
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise Denoyelle, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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