Validierung eines biomathematischen Modells zur Identifizierung der Parameter einer flexiblen Insulintherapie (ModIF)

Einschlusskriterien:

1. Patient mit Typ-1-Diabetes seit mindestens zwei Jahren mit Indikation zur Sensorplatzierung,
2. Patient Patient mit mindestens 6 Monaten externer Insulinpumpentherapie und Verwendung der Medtronic 640G-Pumpe mit oder ohne Enlite®-System.
3. Patient mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in der flexiblen Insulintherapie,
4. Patient mit HbA1c <10 % (weniger als 4 Monate Testdauer in einem medizinischen Labor oder einem gleichwertigen Labor),
5. Patient, der seit mindestens 3 Monaten ein Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung trägt,
6. Erwachsener Patient,
7. Patient, der einer Sozialversicherung oder einer gleichwertigen Einrichtung angeschlossen ist,
8. Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit Typ-2-Diabetes oder sekundärem Diabetes
2. Patient mit einer schwerwiegenden Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte,
3. Patient, der von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert,
4. Frau, die schwanger ist oder im Verlauf der Studie schwanger werden könnte, d. h. bei Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen es an einer wirksamen Empfängnisverhütung mangelt,
5. Stillen,
6. Psychischer und/oder körperlicher Zustand, der die ordnungsgemäße Überwachung der Studienabläufe beeinträchtigen kann,
7. Schwere Hypoglykämie, die innerhalb der letzten 12 Monate zu Krämpfen oder Bewusstlosigkeit führte,
8. Verminderte hypoglykämische Gefühle (nach Einschätzung des Arztes),
9. Beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance berechnet durch CKD-EPI < 30 ml/min),
10. Patient, bei dem eine Bauchspeicheldrüsentransplantation oder Pankreasinseln transplantiert wurden,
11. Personen mit schweren unkorrigierten Hör- und/oder Sehstörungen,
12. Insulinresistenz, definiert durch den täglichen Insulinbedarf > 1 U/kg/Tag in der Woche vor der Aufnahme,
13. Patient, der mit oraler Kortikosteroidtherapie behandelt wird.