Validación de un modelo biomatemático para ayudar a identificar los parámetros de la terapia de insulina flexible (ModIF)

Criterios de inclusión:

1. Paciente con diabetes tipo 1 durante al menos dos años con indicación de colocación de sensor,
2. Paciente paciente con al menos 6 meses de terapia con bomba de insulina externa y que usa la bomba Medtronic 640G con o sin el sistema Enlite®.
3. Paciente con al menos 6 meses de experiencia en terapia de insulina flexible,
4. Paciente con HbA1c <10% (menos de 4 meses de duración de la prueba en un laboratorio médico o equivalente),
5. Paciente que ha estado usando un dispositivo de Monitoreo Continuo de Glucosa durante al menos 3 meses,
6. paciente adulto,
7. Paciente afiliado a una Seguridad Social o equivalente,
8. Paciente que ha firmado el Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con diabetes tipo 2 o diabetes secundaria
2. Paciente con cualquier condición médica grave que pueda afectar la participación en el estudio,
3. Paciente beneficiario de una medida de protección legal,
4. Mujer embarazada o con probabilidad de quedar embarazada durante el curso del estudio, es decir, falta de métodos anticonceptivos efectivos en mujeres en edad fértil,
5. Amamantamiento,
6. Condición psicológica y/o física que pueda afectar el seguimiento adecuado de los procedimientos del estudio,
7. Hipoglucemia grave que provoque convulsiones o pérdida del conocimiento en los últimos 12 meses,
8. Disminución de la sensación de hipoglucemia (según lo juzgado por el médico),
9. Deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina calculado por CKD-EPI < 30 ml/min),
10. Paciente que ha tenido un trasplante de páncreas o islotes pancreáticos,
11. Personas con problemas graves de agudeza auditiva y/o visual no corregidos,
12. Resistencia a la insulina definida por requerimientos diarios de insulina > 1 U/kg/día en la semana anterior a la inclusión,
13. Paciente en tratamiento con corticoides orales.