Convalida di un modello biomatematico per aiutare a identificare i parametri della terapia insulinica flessibile (ModIF)

Criterio di inclusione:

1. Paziente con diabete di tipo 1 da almeno due anni con indicazione per il posizionamento del sensore,
2. Paziente paziente con almeno 6 mesi di terapia con microinfusore esterno e che utilizza il microinfusore Medtronic 640G con o senza il sistema Enlite®.
3. Paziente con almeno 6 mesi di esperienza di terapia insulinica flessibile,
4. Pazienti con HbA1c <10% (meno di 4 mesi di durata del test in un laboratorio medico o equivalente),
5. Paziente che indossa un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio da almeno 3 mesi,
6. Paziente adulto,
7. Paziente iscritto a una previdenza sociale o equivalente,
8. Paziente che ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Paziente con diabete di tipo 2 o diabete secondario
2. Paziente con qualsiasi condizione medica grave che possa influire sulla partecipazione allo studio,
3. Paziente che beneficia di una misura di tutela legale,
4. Donna incinta o che potrebbe rimanere incinta durante il corso dello studio, vale a dire mancanza di contraccezione efficace nelle donne in età fertile,
5. Allattamento al seno,
6. Condizioni psicologiche e/o fisiche che possono influire sul corretto monitoraggio delle procedure dello studio,
7. Grave ipoglicemia che porta a convulsioni o perdita di coscienza negli ultimi 12 mesi,
8. Diminuzione delle sensazioni ipoglicemiche (secondo il giudizio del medico),
9. Funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina calcolata da CKD-EPI < 30 ml/min),
10. Paziente che ha subito un trapianto di pancreas o di isole pancreatiche,
11. Persone con gravi problemi di udito non corretto e/o di acuità visiva,
12. Insulino-resistenza definita dal fabbisogno giornaliero di insulina > 1 U/kg/giorno nella settimana precedente l'inclusione,
13. Paziente trattato con terapia con corticosteroidi orali.