Kardiorespiratorische Übungen und chinesische Medizin zur Rehabilitation entlassener Patienten mit Coronavirus-Erkrankung (COVID-19). (Covid19Reh)
Würden kardiorespiratorische Übungen und chinesische Kräutermedizin die Rehabilitation bei Patienten mit COVID-19 nach der Entlassung erleichtern? Klinische Wirksamkeit und Mechanismen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein neues Paradigma für die Patientenrehabilitation entwickeln, die jetzt und in Zukunft erforderlich ist. Die spezifischen Ziele dieses Projekts bestehen darin, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms mit kardiorespiratorischen Übungen und chinesischer Kräutermedizin auf die Genesung von COVID-19-Patienten zu untersuchen und qualitative und quantitative Daten zu sammeln, um Einsamkeit, Angstzustände, Depressionen, Lebensqualität usw. zu untersuchen Psychische Gesundheit. Ein weiteres Ziel wird darin bestehen, zu untersuchen, wie chinesische Kräutermedizin, das Darmmikrobiom und die Metaboliten die Immunfunktion, die Darmpermeabilität und möglicherweise Autoimmunschwäche (AID) im pathologischen Genesungs-/Rehabilitationsprozess regulieren.
In dieser multizentrischen, dreifach verblindeten, randomisierten, kontrollierten klinischen Parallelgruppenstudie wird der Prüfarzt erwachsene Patienten mit COVID-19 rekrutieren, die aus dem Krankenhaus in Hongkong und auf dem chinesischen Festland entlassen wurden.
Insgesamt 172 geeignete Patienten werden im Verhältnis 1:1:1:1 in vier Gruppen randomisiert: Gruppe für kardiorespiratorische Übungen plus chinesische Kräutermedizin, Gruppe für kardiorespiratorische Übungen, Gruppe für chinesische Kräutermedizin und Wartelistengruppe für 12 Wochen (3 Monate) mit 12-wöchige Nachbeobachtungszeit.
Es wird eine 4-wöchige Pilotstudie durchgeführt, um die Patientenrekrutierung und -pflege, die Datenerfassung, die Instrumentierung sowie die Beobachtung der Anpassungsfähigkeit und Praktikabilität der Intervention zu testen. Bei Bedarf werden Änderungen vorgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda Zhong
- Telefonnummer: 852-34116523
- E-Mail: ldzhong0305@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhaoxiang Bian, Ph.D
- Telefonnummer: 34112905
- E-Mail: bzxiang@hkbu.edu.hk
Studienorte
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Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Linda Zhong
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren;
- ein Prozentsatz der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) < 90 % und/oder ein Prozentsatz der vorhergesagten Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität < 90 % (King 2014);
- in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- akute Exazerbationen bei den Patienten in den letzten 12 Wochen vor der Rekrutierung;
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung haben (z. B. körperliche Behinderung, unkontrollierte psychische Störungen, instabile Herzerkrankung, Unfähigkeit, Muskelkrafttests durchzuführen)
- Weiblich – Schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Es ist nicht möglich, auf Kantonesisch oder Mandarin zu kommunizieren
- Nimmt derzeit an anderen ähnlichen Rehabilitationsprogrammen oder Forschungsarbeiten teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kardiorespiratorische Übungen plus Gruppe für chinesische Kräutermedizin
Beinhaltet: 1,12 Wochen progressives und individuelles Training, 60 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, insgesamt 36 Trainingseinheiten. Komponenten: eine Reihe von Teleübungssitzungen zu Hause mit Fernüberwachung der Vitalfunktionen; individueller Aktionsplan zur Durchführung verschiedener täglicher körperlicher Aktivitäten; Schulungssitzungen zu Selbstmanagement und Gewohnheitsbildung; Zugang zu einem Callcenter; & Beratungsgespräche zur Steigerung der Motivation, sich regelmäßig an täglichen körperlichen Aktivitäten zu beteiligen. 2. Chinesische Kräuterformel von modifiziertem Bai He Gu Jin Tang, verschrieben in Granulatform, 10 g/Tag (5 g aufgelöst in 200 ml heißem Wasser, zweimal täglich), zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen, 7 Tage/Woche für 12 Wochen. |
Jede Trainingseinheit (40–60 Minuten) umfasst Aufwärmen, Aerobic-Training, Krafttraining, Abkühlen sowie inspiratorisches Muskeltraining
Die chinesische Kräuterformel des modifizierten Bai He Gu Jin Tang wird in Granulatform verschrieben.
Es wird eine Dosis von 10 g pro Tag (5 g, zweimal täglich) eingenommen.
Die Patienten lösen drei Monate lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen an sieben Tagen in der Woche einen Beutel Granulat (5,0 g) in 200 ml heißem Wasser auf.
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Experimental: Kardiorespiratorische Übungsgruppe
Beinhaltet: Ein 12-wöchiges progressives und individuelles Training, 60 Minuten/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche, insgesamt 36 Trainingseinheiten. Komponenten: eine Reihe von Teleübungssitzungen zu Hause mit Fernüberwachung der Vitalfunktionen; individueller Aktionsplan zur Durchführung verschiedener täglicher körperlicher Aktivitäten; Schulungssitzungen zu Selbstmanagement und Gewohnheitsbildung; Zugang zu einem Callcenter; & Beratungsgespräche zur Steigerung der Motivation, sich regelmäßig an täglichen körperlichen Aktivitäten zu beteiligen. |
Jede Trainingseinheit (40–60 Minuten) umfasst Aufwärmen, Aerobic-Training, Krafttraining, Abkühlen sowie inspiratorisches Muskeltraining
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Experimental: Chinesische Gruppe für pflanzliche Arzneimittel
Beinhaltet: Chinesische Kräuterformel von modifiziertem Bai He Gu Jin Tang, verschrieben in Granulatform, 10 g/Tag (5 g aufgelöst in 200 ml heißem Wasser, zweimal täglich), zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen, 7 Tage/Woche für 12 Wochen. |
Die chinesische Kräuterformel des modifizierten Bai He Gu Jin Tang wird in Granulatform verschrieben.
Es wird eine Dosis von 10 g pro Tag (5 g, zweimal täglich) eingenommen.
Die Patienten lösen drei Monate lang zweimal täglich nach dem Frühstück und Abendessen an sieben Tagen in der Woche einen Beutel Granulat (5,0 g) in 200 ml heißem Wasser auf.
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Das Wartelisten-Kontrollzeichen wird eingeführt, um die Zuteilungsergebnisse vor den Patienten zu verbergen und darüber hinaus Selektions- und Verwirrungsverzerrungen zu reduzieren und ihre Einhaltung der Studie zu erhöhen.
Patienten in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten im Studienzeitraum (einschließlich einer 12-wöchigen Interventionsphase und einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit) keine Behandlung.
Allerdings erhalten sie nach Abschluss der Studie (d. h. nach der 3. Messwelle in der 25. Woche) chinesische Kräutermedizin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) im kardiorespiratorischen Fitnesstest
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Beurteilung der funktionellen Trainingskapazität, die die täglichen körperlichen Aktivitäten widerspiegelt, und zur Messung der Distanz, die der Teilnehmer mehr als sechs Minuten lang auf einer harten, flachen Oberfläche zurücklegen kann. Die während des 6MWT gemessenen Punkte sind:
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6 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Blutdruck (systolisch/diastolisch) in mmHg wird vor und nach dem 6MWT gemessen
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6 Monate
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Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird vor und nach dem 6MWT gemessen
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6 Monate
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 6 Monate
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SpO2 in % wird vor und nach dem 6MWT gemessen
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6 Monate
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Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Borg Category Ratio 10 (CR10) Scale® (Borg Dyspnoe Scale) wird verwendet, um die Dyspnoe und den allgemeinen Müdigkeitsgrad der Patienten zu bewerten. Am Anfang und am Ende des 6 MWT. Die Skala wird auch während des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) verwendet. Skala: 0=Ruhe; 0,5 = Wirklich, wirklich einfach; 1=wirklich einfach; 2=Einfach; 3=Mittel; 4=Irgendwie schwer; 5,6=hart; 7,8,9=Wirklich schwer; 10=Maximal |
6 Monate
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Körperzusammensetzung – segmentale Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Ansatz der Bioimpedanzanalyse wird verwendet, um die segmentale Muskelmasse des Patienten in Prozent (%) zu bewerten.
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6 Monate
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Körperzusammensetzung – Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Mit einem Stadiometer wird die Statur (in Metern) gemessen und das Gewicht wird in kg gemessen, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen. Body-Mass-Index (BMI): Gewicht (in Kilogramm) geteilt durch das Quadrat Ihrer Körpergröße (in Metern) |
6 Monate
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Körperzusammensetzung – Anatomische Umfange
Zeitfenster: 6 Monate
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Anatomische Umfänge – Taille (cm) und Hüfte (cm) – werden mit einem Stahlmaßband gemessen, um das Verhältnis von Taille zu Hüfte zu berechnen.
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6 Monate
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FVC (L) im Lungenfunktionstest mittels Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Der forcierte Vitalkapazitätstest (FVC) wird gemessen und zur Berechnung des FEV1/FVC-Verhältnisses verwendet, um den funktionellen Schweregrad und die Kapazität der Lunge des Patienten zu beurteilen.
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6 Monate
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FEV1 (L) im Lungenfunktionstest mittels Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV1) wird gemessen und zur Berechnung des FEV1/FVC-Verhältnisses verwendet, um den funktionellen Schweregrad und die Kapazität der Lunge des Patienten zu beurteilen.
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6 Monate
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MVV (L/min) im Lungenfunktionstest mittels Spirometrie
Zeitfenster: 6 Monate
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Die maximale freiwillige Beatmung (MVV) misst die Spitzenleistung der Lunge und der Atemmuskulatur, um die gesamte Lungenventilation zu beurteilen.
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6 Monate
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Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: 6 Monate
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Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO), die Ergebnisse werden in Teilen pro Milliarde (ppb) Stickoxid im Atem des Patienten angegeben, werden zur Beurteilung der Entzündungsreaktion auf körperliche Betätigung und medizinische Intervention verwendet.
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6 Monate
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Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO), gemessen in Milliliter/Minute/Kilopascal (ml/min/kPa), wird zur Bewertung der Gasdiffusion in der Lunge verwendet.
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6 Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – Arbeitsrate (WR)
Zeitfenster: 6 Monate
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CPET gibt Aufschluss über den Grad der körperlichen Betätigung, den der Patient ohne übermäßige Belastung durchführen kann. Die Testergebnisse werden dem Forschungsteam bei der Verschreibung von Übungen für Methoden der körperlichen Rehabilitation als Leitfaden dienen und liefern quantitative Belege für die Vorteile eines Rehabilitationsprogramms sowie Informationen über die beteiligten Mechanismen. Work Rate (WR), ein inkrementeller Ergometrie-Belastungstest, wird verwendet, um die Reaktionen des Zell-, Herz-Kreislauf- und Atmungssystems unter präzisen Bedingungen metabolischer Belastung zu bewerten |
6 Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – Atemzug-für-Atemzug-Messungen des Atemminutenvolumens (VE)
Zeitfenster: 6 Monate
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Atemzug für Atemzug werden Messungen des Atemminutenvolumens (VE) in l/min durchgeführt und zur Berechnung der Beatmungseffizienz verwendet – VE/VCO2 und VE/VO2, Beatmungsäquivalente für Kohlendioxid und Sauerstoff.
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6 Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – CO2-Ausstoß (VCO2)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der CO2-Ausstoß (VCO2) in l/min wird gemessen und zur Berechnung der Beatmungseffizienz verwendet – VE/VCO2, Beatmungsäquivalente für Kohlendioxid.
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6 Monate
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Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) – O2-Aufnahme (VO2)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die O2-Aufnahme (VO2) in l/min wird gemessen und zur Berechnung der Beatmungseffizienz – VE/VO2, Beatmungsäquivalente für Sauerstoff – verwendet.
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6 Monate
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Veränderung des Diagnosemusters und der klinischen Merkmale der Chinesischen Medizin (CM) mithilfe der CM-Syndrom-Differenzierungsbewertung
Zeitfenster: Änderung des CM-Diagnosemusters und der klinischen Merkmale gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Bewertet werden die Veränderungen im Gesundheitszustand der Teilnehmer, die durch CM-Diagnosemuster und klinische Merkmale unter Verwendung der CM-Syndrom-Differenzierung gemäß den Richtlinien für die klinische Studie zu neuen Arzneimitteln in der chinesischen Medizin (China Medical Science Press, 2002) gekennzeichnet sind.
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Änderung des CM-Diagnosemusters und der klinischen Merkmale gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
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Änderung der Körperkonstitutionswerte mithilfe der Bewertung von Fragebögen zur Körperkonstitution
Zeitfenster: Änderung der Körperverfassung nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die Veränderungen im Gesundheitszustand der Teilnehmer, die anhand der Körperkonstitutions-Fragebögen anhand der Körperkonstitutions-Fragebögen für die neun spezifischen Arten von Körperkonstitutionen charakterisiert werden, werden bei jedem Besuch während der Behandlungs- und Nachbeobachtungszeit beurteilt.
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Änderung der Körperverfassung nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutbiochemische Tests – Serumspiegel von Insulin (pmol/l)
Zeitfenster: 6 Monate
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Es wird venöses Blut entnommen und nach 30-minütiger Koagulation bei Raumtemperatur werden die Proben 20 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert.
Serum als Überstand wird extrahiert und bis zum Test bei -80 °C gelagert.
Der Insulinspiegel im Serum wird mit einem im Handel erhältlichen ELISA-Kit (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) (Merck) bestimmt.
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6 Monate
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Blutbiochemische Tests – Prothrombinzeit (Sekunden)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Prothrombinzeittest wird zur Messung der Blutgerinnung verwendet.
Venöses Blut wird durch Venenpunktion in einem Röhrchen mit Natriumcitrat gesammelt.
Das Plasma wird nach 30-minütiger Zentrifugation bei 1000 U/min und 4 °C isoliert.
Thromboplastin wird dem Plasma zugesetzt und zwei Minuten lang bei 37 °C gehalten.
Der Mischung wird Calciumchlorid zugesetzt und das Plasma koagulieren gelassen.
Die für die Gerinnung benötigte Zeit wird als Prothrombinzeit aufgezeichnet.
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6 Monate
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Lebensqualität – Persönlicher Wohlbefindensindex – Chinesische Version (Erwachsene)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Lebensqualität (QoL) wird anhand des Personal Well-being Index-Chinese Version (PWI-C) gemessen. Es handelt sich um eine subjektive Lebensqualitätsmessung mit Fragebögen, die übersetzt und validiert wurden. Enthaltene Fragen sind: Wie zufrieden sind Sie mit …?“
Die Antworten werden auf einer Skala von null bis 10 gemessen (0...1...2...3...4...5...6...7...8...9...10). Null bedeutet, dass Sie überhaupt keine Zufriedenheit verspüren; 10 bedeutet, dass Sie rundum zufrieden sind. |
6 Monate
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Andere Maßnahmen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit – Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Zeitfenster: 6 Monate
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Angst und Stress werden anhand der chinesischen Version der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) gemessen. Die Skala wird zwischen den negativen emotionalen Syndromen Depression, Angst und Stress in der chinesischen Bevölkerung unterscheiden. Es werden nur die Subskalen Angst und Stress verwendet. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Verärgerung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt. Die Bewertungsskala lautet wie folgt: 0=Trifft überhaupt nicht auf mich zu
Die Bewertungen werden durch Summieren der Bewertungen für die relevanten Elemente berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst und Stress hin. |
6 Monate
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Andere Maßnahmen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit – Überarbeitete UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Einsamkeit wird anhand der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala (R-UCLA) gemessen. Es besteht aus 20 Items und die Teilnehmer müssen angeben, wie oft sie sich so fühlen, wie beschrieben, indem sie ein Häkchen in das dafür vorgesehene Feld setzen und dabei die folgende Skala verwenden:
Die Punkteskala für die Punkte 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20 wird umgekehrt und die Punkte für jeden Punkt werden dann summiert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin. |
6 Monate
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Andere Maßnahmen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit – Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die allgemeine psychische Gesundheit wird mithilfe des General Health Questionnaire (GHQ) gemessen, der üblicherweise zum Screening geringfügiger psychiatrischer Symptome verwendet wird (Hu 2007). Es besteht aus 12 Items, beginnend mit der Frage „Haben Sie in letzter Zeit …“ und jedes bewertet die Schwere eines psychischen Problems in den letzten Wochen anhand einer 4-Punkte-Skala von: (immer) 0...1…2…3 ( niemals). Anhand der Punktzahl wurde eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 36 ermittelt, wobei höhere Punktzahlen auf schlechtere Bedingungen hinweisen. |
6 Monate
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Darmmikrobiom-Test
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Patient muss morgens selbst eine Kotprobe entnehmen, diese sofort in einem heimischen Gefrierschrank (-20 °C) einfrieren und in einem bereitgestellten Gefrierbeutel, der bei -80 °C gelagert wird, zu den Einrichtungen transportieren.
Die Gesamt-DNA von 200 mg Stuhlproben wird extrahiert und gereinigt.
Die DNA-Konzentration und Größenverteilung wird durch ein Nano-Tropfen-Instrument bzw. Agarosegelelektrophorese geschätzt.
Die DNA-One-Paired-End-Bibliothek (PE) wird mithilfe eines DNA-Hochdurchsatz-Probenvorbereitungskits (HT) vorbereitet. Die Shotgun-Sequenzierung der Proben im gesamten Genom erfolgt über die Illumina-Plattform.
Die hochwertigen Sequenzen werden mit dem veröffentlichten Genkatalog von Referenzgenen im menschlichen Darmmikrobiom kartiert (Li 2014).
Die taxonomische Zuordnung der vorhergesagten Gene und die Analyse der Kyoto Encyclopedia of Genes & Genomes (KEGG) werden wie beschrieben durchgeführt (Feng 2015).
Die relativen Häufigkeiten von Stämmen, Gattungen, Arten und der Kegg-Orthologie (KOs) werden aus den relativen Häufigkeiten der jeweiligen Gene berechnet.
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6 Monate
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Metabolomics-bezogene Messung von Depressionen – Metabolomics-Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
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Metabolomische Analyse ausgewählter Neurotransmitter als potenzielle Marker für Depressionen: Zur quantitativen Messung der ausgewählten Metaboliten (Neurotransmitter) als potenzielle Marker für Depressionen wird die Triple-Quadrupol-Massenspektrometrie mit Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie eingesetzt.
Kurz gesagt wird ein Aliquot von 40 μl Urin oder Plasma mit 10 μl internem Standard (L-4-Chlorphenylalanin in Wasser, 30 μg/ml) versetzt und mit 200 μl Acetonitril und Methanol (9:1, v /v).
Die Mischung wird verwirbelt und zentrifugiert.
Nach der Zentrifugation wird der Überstand in die Probenfläschchen überführt und der Analyse unterzogen.
Die erzeugten Rohdaten werden mit dem Target Lynx Applications Manager Version 4.1 (Waters Corp., Milford, MA) zur gezielten Annotation von Metaboliten verarbeitet und um Kalibrierungsgleichungen und die Konzentration jedes Metaboliten in der Metabolomics-Analyse der Proben zu erhalten
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Julien Baker, Ph.D, D.Sc, Department of Sport, Physical Education and Health, Hong Kong Baptist University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HKCOVID19Rehab
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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