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Exercice cardiorespiratoire et médecine chinoise pour la réadaptation des patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19) (Covid19Reh)

21 juin 2021 mis à jour par: Hong Kong Baptist University

L'exercice cardiorespiratoire et la phytothérapie chinoise faciliteraient-ils la réadaptation des patients post-congés atteints de COVID-19 ? Efficacité clinique et mécanismes

Les interventions de réadaptation peuvent aider à faire face aux conséquences de la COVID-19, qui comprennent des problèmes médicaux, physiques, cognitifs et psychologiques. Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'étudier les effets d'un programme d'exercices de 12 semaines sur la fibrose pulmonaire chez les patients COVID-19 en convalescence. Un autre objectif sera d'examiner comment les plantes médicinales chinoises, le microbiome intestinal et les métabolites régulent la fonction immunitaire et éventuellement la déficience auto-immune dans le processus de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude développera un nouveau paradigme pour la réadaptation des patients nécessaire maintenant et à l'avenir. Les objectifs spécifiques de ce projet sont d'étudier les effets d'un programme de 12 semaines avec des exercices cardiorespiratoires et de la phytothérapie chinoise sur la récupération des patients COVID-19 et de collecter des données qualitatives et quantitatives pour examiner la solitude, l'anxiété, la dépression, la qualité de vie et santé mentale. Un autre objectif sera d'examiner comment les plantes médicinales chinoises, le microbiome intestinal et les métabolites régulent la fonction immunitaire, la perméabilité intestinale et éventuellement la déficience auto-immune (AID) dans le processus de récupération/réhabilitation pathologique.

Dans cet essai clinique contrôlé multicentrique, en triple aveugle, randomisé, en groupes parallèles, l'investigateur recrutera des patients adultes atteints de COVID-19 et sortis de l'hôpital de Hong Kong et de la Chine continentale.

Un total de 172 patients éligibles seront randomisés 1:1:1:1 en quatre groupes : exercice cardiorespiratoire plus groupe de plantes médicinales chinoises, groupe exercice cardiorespiratoire, groupe de plantes médicinales chinoises et groupe de liste d'attente pendant 12 semaines (3 mois) avec Période de suivi de 12 semaines.

Une étude pilote de 4 semaines sera menée pour tester le recrutement et le maintien des patients, la collecte de données, l'instrumentation et l'observation de l'adaptabilité et de la praticité de l'intervention. Des modifications seront apportées si nécessaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • Linda Zhong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans et plus ;
  2. un pourcentage de capacité vitale forcée (CVF) < 90 %, et/ou un pourcentage de capacité de diffusion du monoxyde de carbone < 90 % (King 2014) ;
  3. capable de communiquer en cantonais.

Critère d'exclusion:

  1. avoir des exacerbations aiguës dans les 12 semaines précédant le recrutement des patients ;
  2. avoir des contre-indications à l'exercice (par exemple, handicap physique, troubles mentaux non contrôlés, maladie cardiaque instable, incapacité à effectuer des tests de force musculaire)
  3. Femme - Enceinte ou envisagez de devenir enceinte au cours de la prochaine année 1
  4. Incapable de communiquer en cantonais ou en mandarin
  5. Participe actuellement à d'autres programmes ou recherches de réadaptation similaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice cardiorespiratoire plus Chinese Herbal Medicines Group

Comprend :

Exercice progressif et individualisé sur 1,12 semaine, 60 minutes/séance, 3 séances/semaine, total de 36 séances d'exercices. Composants : un ensemble de séances de téléexercice à domicile avec surveillance à distance des signes vitaux ; plan d'action individualisé pour effectuer diverses activités physiques quotidiennes; séances éducatives sur l'autogestion et la formation d'habitudes ; accès à un centre d'appels; & des séances de conseil pour renforcer la motivation à s'engager régulièrement dans des activités physiques quotidiennes.

2. Formule à base de plantes chinoises de Bai He Gu Jin Tang modifié prescrit en granulés, 10 g/jour (5 g dissous dans 200 ml d'eau chaude, b.i.d), deux fois/jour après le petit-déjeuner et le dîner, 7 jours/semaine pendant 12 semaines.
Autre: Exercice cardiorespiratoire
Chaque séance d'exercice (40 à 60 minutes) comprendra un échauffement, un entraînement aérobique, un entraînement en résistance, un retour au calme, ainsi qu'un entraînement des muscles inspiratoires
Autre: Modification de Bai He Gu Jin Tang
La formule à base de plantes chinoises de Bai He Gu Jin Tang modifié sera prescrite en granulés. Une dose de 10g par jour (5g, b.i.d) sera ingérée. Les patients dissoudront un sachet de granulés (5,0 g) dans 200 ml d'eau chaude, deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner, sept jours sur sept pendant trois mois.
Expérimental: Groupe d'exercices cardiorespiratoires

Comprend :

Un exercice progressif et individualisé de 12 semaines, 60 minutes/séance, 3 séances/semaine, total 36 séances d'exercices. Composants : un ensemble de séances de téléexercice à domicile avec surveillance à distance des signes vitaux ; plan d'action individualisé pour effectuer diverses activités physiques quotidiennes; séances éducatives sur l'autogestion et la formation d'habitudes ; accès à un centre d'appels; & des séances de conseil pour renforcer la motivation à s'engager régulièrement dans des activités physiques quotidiennes.
Autre: Exercice cardiorespiratoire
Chaque séance d'exercice (40 à 60 minutes) comprendra un échauffement, un entraînement aérobique, un entraînement en résistance, un retour au calme, ainsi qu'un entraînement des muscles inspiratoires
Expérimental: Groupe des plantes médicinales chinoises

Comprend :

Formule chinoise à base de plantes de Bai He Gu Jin Tang modifié prescrite en granulés, 10 g/jour (5 g dissous dans 200 ml d'eau chaude, b.i.d), deux fois/jour après le petit-déjeuner et le dîner, 7 jours/semaine pendant 12 semaines.
Autre: Modification de Bai He Gu Jin Tang
La formule à base de plantes chinoises de Bai He Gu Jin Tang modifié sera prescrite en granulés. Une dose de 10g par jour (5g, b.i.d) sera ingérée. Les patients dissoudront un sachet de granulés (5,0 g) dans 200 ml d'eau chaude, deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner, sept jours sur sept pendant trois mois.
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Le signe de contrôle de la liste d'attente sera adopté pour dissimuler les résultats d'attribution aux patients et en outre pour réduire les biais de sélection et de confusion et augmenter leur adhésion à l'étude. Les patients du groupe témoin sur liste d'attente ne recevront aucun traitement pendant la période d'étude (y compris une période d'intervention de 12 semaines et une période de suivi de 12 semaines). Cependant, ils recevront des plantes médicinales chinoises après la fin de l'étude (c'est-à-dire après la 3e vague de mesures au cours de la 25e semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes (6MWT) dans le test de condition physique cardiorespiratoire
Délai: 6 mois

Pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel qui reflète les activités physiques quotidiennes et pour mesurer la distance que le participant est capable de marcher pendant six minutes sur une surface dure et plane.

Les éléments mesurés pendant 6MWT sont :

  • Distance parcourue (m)
  • Nombre de repos
6 mois
Pression artérielle
Délai: 6 mois
La pression artérielle (systolique/diastolique) en mmHg sera mesurée avant et après 6MWT
6 mois
Rythme cardiaque
Délai: 6 mois
La fréquence cardiaque en battements par minute sera mesurée avant et après 6MWT
6 mois
Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: 6 mois
La SpO2 en % sera mesurée avant et après 6MWT
6 mois
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 6 mois

L'échelle Borg Category Ratio 10 (CR10) Scale® (Borg Dyspnea Scale) sera utilisée pour évaluer la dyspnée et le niveau de fatigue globale des patients. Au début et à la fin de la fin du 6 MWT. L'échelle sera également utilisée lors du test d'effort cardiopulmonaire (CPET).

Escalader:

0=Repos ; 0,5 = Vraiment vraiment facile ; 1=Vraiment facile ; 2=Facile ; 3=Modéré ; 4=Assez dur ; 5,6=Dur ; 7,8,9=Vraiment dur ; 10=Maximale
6 mois
Composition corporelle - Masse musculaire segmentaire
Délai: 6 mois
L'approche d'analyse de bio-impédance sera utilisée pour évaluer la masse musculaire segmentaire du patient en pourcentage (%).
6 mois
Composition corporelle - Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois

Un stadiomètre sera utilisé pour mesurer la stature (en mètres) et le poids est mesuré en kg pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC).

Indice de Masse Corporelle (IMC) : poids (en kilogrammes) divisé par le carré de votre taille (en mètres)
6 mois
Composition corporelle - Circonférences anatomiques
Délai: 6 mois
Les circonférences anatomiques - taille (cm) et hanche (cm) seront mesurées à l'aide d'un ruban à mesurer en acier, pour calculer le rapport taille-hanche.
6 mois
FVC (L) dans le test de la fonction pulmonaire à l'aide de la spirométrie
Délai: 6 mois
Le test de capacité vitale forcée (FVC) sera mesuré et utilisé pour calculer le rapport FEV1/FVC afin d'évaluer la sévérité fonctionnelle et la capacité du poumon du patient.
6 mois
FEV1 (L) dans le test de la fonction pulmonaire à l'aide de la spirométrie
Délai: 6 mois
Le volume expiratoire forcé (FEV1) sera mesuré et utilisé pour calculer le rapport FEV1/FVC afin d'évaluer la sévérité fonctionnelle et la capacité pulmonaire du patient.
6 mois
MVV (L/min) dans le test de la fonction pulmonaire à l'aide de la spirométrie
Délai: 6 mois
La ventilation maximale volontaire (MVV) mesure les performances maximales des poumons et des muscles respiratoires pour évaluer la ventilation pulmonaire globale.
6 mois
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: 6 mois
L'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO), les résultats seront en parties par milliard (ppb) d'oxyde nitrique dans l'haleine du patient, seront utilisés pour évaluer la réponse inflammatoire à l'exercice et à l'intervention médicamenteuse.
6 mois
Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: 6 mois
La capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO), mesurée en millilitre/minute/Kilopascal (ml/min/kPa), sera utilisée pour évaluer la diffusion du gaz dans les poumons.
6 mois
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - Taux de travail (WR)
Délai: 6 mois

CPET fournit des informations concernant le niveau d'exercice que le patient peut effectuer sans stress excessif. Les résultats des tests guideront l'équipe de recherche concernant la prescription d'exercices pour les méthodologies de réadaptation physique et fourniront des preuves quantitatives des avantages d'un programme de réadaptation ainsi que des informations sur le ou les mécanismes impliqués.

Le taux de travail (WR), un test d'exercice incrémental d'ergométrie, sera utilisé pour évaluer les réponses des systèmes cellulaire, cardiovasculaire et ventilatoire dans des conditions précises de stress métabolique
6 mois
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - Mesures respiration par respiration de la ventilation minute (VE)
Délai: 6 mois
Les mesures respiration par respiration de la ventilation minute (VE) en L/min seront mesurées et utilisées pour calculer l'efficacité ventilatoire - VE/VCO2 et VE/VO2, équivalents ventilatoires pour le dioxyde de carbone et l'oxygène.
6 mois
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - Sortie de CO2 (VCO2)
Délai: 6 mois
La production de CO2 (VCO2) en L/min sera mesurée et utilisée pour calculer l'efficacité ventilatoire - VE/VCO2, équivalents ventilatoires pour le dioxyde de carbone.
6 mois
Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - Absorption d'O2 (VO2)
Délai: 6 mois
L'absorption d'O2 (VO2) en L/min sera mesurée et utilisée pour calculer l'efficacité ventilatoire - VE/VO2, équivalents ventilatoires pour l'oxygène.
6 mois
Modification du modèle de diagnostic et des caractéristiques cliniques de la médecine chinoise (CM) à l'aide de l'évaluation de la différenciation du syndrome CM
Délai: Changement par rapport au départ du modèle de diagnostic CM et des caractéristiques cliniques à 6 mois
Les changements dans la santé des participants tels que caractérisés par le modèle de diagnostic CM et les caractéristiques cliniques utilisant la différenciation du syndrome CM selon les directives pour l'étude clinique de nouveaux médicaments en médecine chinoise (China Medical Science Press, 2002) seront évalués.
Changement par rapport au départ du modèle de diagnostic CM et des caractéristiques cliniques à 6 mois
Modification des scores de constitution corporelle à l'aide de questionnaires sur la constitution corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la constitution du corps à 6 mois
Les changements dans la santé des participants, caractérisés par les scores de constitution corporelle à l'aide des questionnaires sur la constitution corporelle pour les neuf types spécifiques de constitutions corporelles, seront évalués à chaque visite pendant la période de traitement et de suivi.
Changement par rapport à la ligne de base de la constitution du corps à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de biochimie sanguine - Niveaux sériques d'insuline (pmol/l)
Délai: 6 mois
Du sang veineux sera prélevé et après coagulation à température ambiante pendant 30 minutes, les échantillons seront centrifugés à 3000 rpm pendant 20 minutes. Le sérum sous forme de surnageant sera extrait et stocké à -80 °C jusqu'au dosage. Les taux sériques d'insuline seront évalués par un kit ELISA (Enzyme-linked immunosorbent Assay) disponible dans le commerce (Merck).
6 mois
Tests de biochimie sanguine - Temps de prothrombine (secondes)
Délai: 6 mois
Le test du temps de prothrombine sera utilisé pour mesurer la coagulation sanguine. Le sang veineux sera prélevé par ponction veineuse dans un tube contenant du citrate de sodium. Le plasma sera isolé après centrifugation à 1000rpm pendant 30 min, 4°C. La thromboplastine sera ajoutée au plasma et maintenue à 37°C pendant deux minutes. Du chlorure de calcium sera ajouté au mélange et le plasma pourra coaguler. Le temps nécessaire à la coagulation sera enregistré comme temps de prothrombine.
6 mois
Qualité de vie - Indice de bien-être personnel - Version chinoise (adulte)
Délai: 6 mois

La qualité de vie (QoL) sera mesurée à l'aide de l'Indice de bien-être personnel - Version chinoise (PWI-C). Il s'agit d'une mesure subjective de la qualité de vie avec des questionnaires traduits et validés.

Les questions incluses sont :

Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de…?"

  1. votre niveau de vie ?
  2. votre santé ?
  3. qu'est-ce que vous réalisez dans la vie?
  4. vos relations personnelles ?
  5. à quel point vous vous sentez en sécurité ?
  6. vous sentez-vous membre de votre communauté ?
  7. votre future sécurité ?

Les réponses sont mesurées à l'aide d'une échelle de zéro à 10 (0...1…2...3...4…5...6...7...8...9…10).

Zéro signifie ne ressentir aucune satisfaction ; 10 signifie se sentir entièrement satisfait.
6 mois
Autres mesures liées à la santé mentale - Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Délai: 6 mois

L'anxiété et le stress seront mesurés à l'aide de la version chinoise de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). L'échelle fera la distinction entre les syndromes émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress dans les populations chinoises. Seules les sous-échelles d'anxiété et de stress seront utilisées.

L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement contrarié/agité, irritable/hyperréactif et impatient.

L'échelle de notation est la suivante :

0=Ne s'applique pas du tout à moi

  1. Appliqué à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps
  2. Appliqué à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps
  3. S'applique à moi beaucoup ou la plupart du temps

Les scores sont calculés en additionnant les scores des items pertinents. Des scores plus élevés indiquent des degrés plus élevés d'anxiété et de stress.
6 mois
Autres mesures liées à la santé mentale - Échelle de solitude révisée de l'UCLA (R-UCLA)
Délai: 6 mois

La solitude sera mesurée à l'aide de l'échelle de solitude révisée de l'UCLA (R-UCLA). Il se compose de 20 items et les participants doivent indiquer à quelle fréquence ils ressentent la manière décrite en plaçant une coche dans l'espace prévu, en utilisant l'échelle suivante :

  1. Jamais
  2. Rarement
  3. Parfois
  4. Souvent

L'échelle de score pour les éléments 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20 est inversée et le score de chaque élément est ensuite additionné. Des scores plus élevés indiquent des degrés de solitude plus élevés.
6 mois
Autres mesures liées à la santé mentale - Questionnaire général sur la santé (GHQ)
Délai: 6 mois

La santé mentale générale sera mesurée à l'aide du General Health Questionnaire (GHQ), qui est couramment utilisé pour dépister les symptômes psychiatriques mineurs (Hu 2007).

Il se compose de 12 items, commençant par la question "Avez-vous récemment…", chacun évaluant la gravité d'un problème mental au cours des dernières semaines à l'aide d'une échelle de 4 points : (toujours) 0...1…2…3 ( jamais).

Le score a été utilisé pour générer un score total allant de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant les pires conditions.
6 mois
Test du microbiote intestinal
Délai: 6 mois
Le patient doit prélever lui-même les matières fécales du matin et les congeler immédiatement dans un congélateur domestique (-20 ℃) ​​et les transporter vers les installations dans un emballage de congélation fourni stocké à -80 ℃. L'ADN total de 200 mg d'échantillons fécaux sera extrait et purifié. La concentration d'ADN et la distribution de taille seront estimées respectivement par un instrument Nano drop et une électrophorèse sur gel d'agarose. La bibliothèque d'ADN à une extrémité appariée (PE) sera préparée à l'aide d'un kit de préparation d'échantillons à haut débit (HT) d'ADN, et le séquençage du fusil de chasse du génome entier des échantillons sera effectué par la plate-forme Illumina. Les séquences de haute qualité seront cartographiées avec le catalogue de gènes publié des gènes de référence dans le microbiome intestinal humain (Li 2014). L'attribution taxonomique des gènes prédits et l'analyse de l'Encyclopédie des gènes et des génomes de Kyoto (KEGG) seront effectuées comme décrit (Feng 2015). Les abondances relatives des embranchements, genres, espèces et orthologie de Kegg (KO) seront calculées à partir des abondances relatives des gènes respectifs.
6 mois
Mesure de la dépression liée à la métabolomique - Analyse métabolomique
Délai: 6 mois
Analyse métabolomique de neurotransmetteurs sélectionnés comme marqueurs potentiels de la dépression : La spectrométrie de masse triple quadripôle par chromatographie liquide ultra-performante sera utilisée pour mesurer quantitativement les métabolites sélectionnés (neurotransmetteurs) comme marqueurs potentiels de la dépression. En bref, une aliquote de 40 μl d'urine ou de plasma sera additionnée de 10 μL d'étalon interne (L-4-chlorophénylalanine dans l'eau, 30 μg/mL) et extraite avec 200 μL d'acétonitrile et de méthanol (9:1, v /v). Le mélange sera vortexé et centrifugé. Après centrifugation, le surnageant sera transféré dans les flacons d'échantillonnage et soumis à l'analyse. Les données brutes générées seront traitées à l'aide de Target Lynx Applications Manager Version 4.1 (Waters Corp., Milford, MA) pour l'annotation ciblée des métabolites et pour obtenir des équations d'étalonnage et la concentration de chaque métabolite dans les échantillons Analyse métabolomique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Collaborateurs

University of California, San Diego
The University of Hong Kong
Yale University
Chinese University of Hong Kong
The Hong Kong Polytechnic University
University of South Wales

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Julien Baker, Ph.D, D.Sc, Department of Sport, Physical Education and Health, Hong Kong Baptist University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (Réel)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HKCOVID19Rehab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai seront anonymisées et disponibles pour toute personne souhaitant accéder aux données immédiatement après la publication.

Délai de partage IPD

1 an après la fin des études.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs peuvent obtenir les informations en envoyant des demandes à la personne de contact de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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