- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04572360
Kardiorespirační cvičení a čínská medicína pro rehabilitaci propuštěných pacientů s koronavirovou nemocí (COVID-19) (Covid19Reh)
Usnadnilo by kardiorespirační cvičení a čínská bylinná medicína rehabilitaci pacientů po propuštění s COVID-19? Klinická účinnost a mechanismy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie vyvine nové paradigma pro rehabilitaci pacientů potřebné nyní i v budoucnu. Konkrétními cíli tohoto projektu je prozkoumat účinky 12týdenního programu s kardiorespiračním cvičením a čínskou bylinnou medicínou na uzdravení pacientů s COVID-19 a shromáždit kvalitativní a kvantitativní data pro zkoumání osamělosti, úzkosti, deprese, kvality života a duševní zdraví. Dalším cílem bude prozkoumat, jak čínské bylinné léky, střevní mikrobiom a metabolity regulují imunitní funkci, střevní propustnost a možná i autoimunitní deficit (AID) v procesu patologického zotavení/rehabilitace.
V tomto multicentrickém, trojitě zaslepeném, randomizovaném, paralelním skupinovém, kontrolovaném klinickém hodnocení bude výzkumník získávat dospělé pacienty s COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice v Hongkongu a na čínské pevnině.
Celkem 172 vhodných pacientů bude randomizováno v poměru 1:1:1:1 do čtyř skupin: kardiorespirační cvičení plus skupina čínských bylinných léků, kardiorespirační skupina, skupina čínských bylinných léků a skupina na čekací listině na 12 týdnů (3 měsíce) s 12týdenní období sledování.
Bude provedena 4týdenní pilotní studie s cílem otestovat nábor a údržbu pacientů, sběr dat, přístrojové vybavení a pozorování adaptability a praktičnosti intervence. V případě potřeby budou provedeny změny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda Zhong
- Telefonní číslo: 852-34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhaoxiang Bian, Ph.D
- Telefonní číslo: 34112905
- E-mail: bzxiang@hkbu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
- Nábor
- Linda Zhong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více;
- procento předpokládané vynucené vitální kapacity (FVC) <90 % a/nebo procento předpokládané kapacity difuze oxidu uhelnatého < 90 % (King 2014);
- schopni komunikovat v kantonštině.
Kritéria vyloučení:
- s akutními exacerbacemi u pacientů před náborem 12 týdnů;
- máte nějaké kontraindikace pro cvičení (např. fyzické postižení, nekontrolované duševní poruchy, nestabilní srdeční onemocnění, neschopnost provádět testy svalové síly)
- Žena – Těhotná nebo plánujete otěhotnět během příštího 1 roku
- Nelze komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině
- V současné době se účastní dalších podobných rehabilitačních programů nebo výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kardiorespirační cvičení plus skupina čínských bylinných léků
Zahrnuje: 1,12týdenní progresivní a individualizované cvičení, 60 minut/sezení, 3 lekce/týden, celkem 36 cvičení. Komponenty: sada domácích tele-cvičení se vzdáleným monitorováním životních funkcí; individualizovaný akční plán k provádění různých každodenních fyzických aktivit; vzdělávací sezení o sebeřízení a utváření návyků; přístup do call centra; & poradenská sezení ke zvýšení motivace k pravidelnému zapojování se do každodenních fyzických aktivit. 2. Čínská bylinná receptura modifikovaného Bai He Gu Jin Tang předepisovaná v granulích, 10 g/den (5 g rozpuštěných ve 200 ml horké vody, b.i.d), dvakrát/den po snídani a večeři, 7 dní/týden po dobu 12 týdnů. |
Každá cvičební lekce (40-60 minut) bude zahrnovat zahřátí, aerobní trénink, odporový trénink, ochlazení a také inspirační trénink svalů
Čínská bylinná receptura Modified Bai He Gu Jin Tang bude předepisována v granulích.
Bude požita dávka 10 g denně (5 g, b.i.d).
Pacienti rozpouštějí sáček granulí (5,0 g) ve 200 ml horké vody, dvakrát denně po snídani a večeři, sedm dní v týdnu po dobu tří měsíců.
|
Experimentální: Kardiorespirační cvičební skupina
Zahrnuje: 12týdenní progresivní a individuální cvičení, 60 minut/sezení, 3 lekce/týden, celkem 36 cvičebních sezení. Komponenty: sada domácích tele-cvičení se vzdáleným monitorováním životních funkcí; individualizovaný akční plán k provádění různých každodenních fyzických aktivit; vzdělávací sezení o sebeřízení a utváření návyků; přístup do call centra; & poradenská sezení ke zvýšení motivace k pravidelnému zapojování se do každodenních fyzických aktivit. |
Každá cvičební lekce (40-60 minut) bude zahrnovat zahřátí, aerobní trénink, odporový trénink, ochlazení a také inspirační trénink svalů
|
Experimentální: Skupina čínských bylinných léčiv
Zahrnuje: Čínská bylinná receptura modifikovaného Bai He Gu Jin Tang předepisovaná v granulích, 10 g/den (5 g rozpuštěných ve 200 ml horké vody, b.i.d), dvakrát/den po snídani a večeři, 7 dní/týden po dobu 12 týdnů. |
Čínská bylinná receptura Modified Bai He Gu Jin Tang bude předepisována v granulích.
Bude požita dávka 10 g denně (5 g, b.i.d).
Pacienti rozpouštějí sáček granulí (5,0 g) ve 200 ml horké vody, dvakrát denně po snídani a večeři, sedm dní v týdnu po dobu tří měsíců.
|
Žádný zásah: Skupina čekacích listin
Kontrolní znak čekací listiny bude přijat, aby zakryl výsledky alokace pacientů a dále omezil výběr a matoucí zkreslení a zvýšil jejich dodržování studie.
Pacienti v kontrolní skupině na čekací listině nebudou dostávat žádnou léčbu v období studie (včetně 12týdenního intervenčního období a 12týdenního období sledování).
Čínské bylinné léky však dostanou po ukončení studie (tedy po 3. vlně měření ve 25. týdnu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Šestiminutový test chůze (6MWT) v testu kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro posouzení funkční cvičební kapacity, která odráží každodenní fyzické aktivity, a pro měření vzdálenosti, kterou je účastník schopen ujít více než šest minut na tvrdém rovném povrchu. Položky měřené během 6MWT jsou:
|
6 měsíců
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní tlak (systolický/diastolický) v mmHg bude měřen před a po 6MWT
|
6 měsíců
|
Tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Tepová frekvence v tepech za minutu bude měřena před a po 6MWT
|
6 měsíců
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 6 měsíců
|
SpO2 v % bude měřeno před a po 6MWT
|
6 měsíců
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Borg Category Ratio 10 (CR10) Scale® (Borg Dyspnea Scale) se použije k hodnocení dušnosti pacientů a úrovně celkové únavy. Na začátku a na konci konce 6 MWT. Váha bude také použita při kardiopulmonálním zátěžovém testu (CPET). Měřítko: 0=odpočinek; 0,5=Opravdu opravdu snadné; 1 = Opravdu snadné; 2 = snadné; 3 = střední; 4=Druhý tvrdý; 5,6 = tvrdý; 7,8,9=Opravdu těžké; 10 = Maximální |
6 měsíců
|
Složení těla - Segmentální svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
|
K hodnocení segmentální svalové hmoty pacienta v procentech (%) bude použit přístup bioimpedanční analýzy.
|
6 měsíců
|
Složení těla – index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření tělesné výšky (v metrech) se použije stadiometr a pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) se měří hmotnost v kg. Index tělesné hmotnosti (BMI): hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou vaší výšky (v metrech) |
6 měsíců
|
Složení těla - Anatomické obvody
Časové okno: 6 měsíců
|
Anatomické obvody - pas (cm) & boky (cm) budou měřeny pomocí ocelové měřicí pásky, aby se vypočítal poměr pasu k bokům.
|
6 měsíců
|
FVC (L) v testu funkce plic pomocí spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Test vynucené vitální kapacity (FVC) bude měřen a použit k výpočtu poměru FEV1/FVC k posouzení funkční závažnosti a kapacity plic pacienta.
|
6 měsíců
|
FEV1 (L) v testu funkce plic pomocí spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Usilovaný výdechový objem (FEV1) bude měřen a použit k výpočtu poměru FEV1/FVC k posouzení funkční závažnosti a kapacity plic pacienta.
|
6 měsíců
|
MVV (l/min) v testu funkce plic pomocí spirometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Maximální dobrovolná ventilace (MVV) měří maximální výkon plic a dýchacích svalů k posouzení celkové plicní ventilace.
|
6 měsíců
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: 6 měsíců
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO), výsledky budou v částech na miliardu (ppb) oxidu dusnatého v dechu pacienta, bude použit k posouzení zánětlivé reakce na cvičení a lékařskou intervenci.
|
6 měsíců
|
Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: 6 měsíců
|
Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO), měřená v mililitrech/minutu/kilopascalech (ml/min/kPa), bude použita k hodnocení difúze plynu v plicích.
|
6 měsíců
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) – pracovní frekvence (WR)
Časové okno: 6 měsíců
|
CPET poskytuje informace o úrovni cvičení, které může pacient provádět bez zbytečného stresu. Výsledky testů povedou výzkumný tým, pokud jde o předepisování cvičení pro metodologie fyzické rehabilitace, a poskytují kvantitativní důkazy o výhodách rehabilitačního programu a také informace o mechanismu (mechanizmech), který je zapojen. Work Rate (WR), zátěžový test inkrementální ergometrie, bude použit k posouzení reakcí buněčného, kardiovaskulárního a ventilačního systému za přesných podmínek metabolického stresu. |
6 měsíců
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) – dech by dech měření minutové ventilace (VE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dech by dech měření minutové ventilace (VE) v L/min bude měřen a použit pro výpočet ventilační účinnosti - VE/VCO2 a VE/VO2, ventilační ekvivalenty pro oxid uhličitý a kyslík.
|
6 měsíců
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) – výstup CO2 (VCO2)
Časové okno: 6 měsíců
|
Výstup CO2 (VCO2) v L/min bude měřen a použit pro výpočet účinnosti ventilace - VE/VCO2, ventilační ekvivalenty pro oxid uhličitý.
|
6 měsíců
|
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) – vychytávání O2 (VO2)
Časové okno: 6 měsíců
|
Příjem O2 (VO2) v L/min bude měřen a použit pro výpočet ventilační účinnosti - VE/VO2, ventilační ekvivalenty pro kyslík.
|
6 měsíců
|
Změna v diagnostickém vzoru a klinických charakteristikách čínské medicíny (CM) pomocí hodnocení diferenciace CM syndromu
Časové okno: Změna diagnostického vzoru a klinických charakteristik CM od výchozího stavu po 6 měsících
|
Budou posouzeny změny ve zdraví účastníků charakterizované diagnostickým vzorem CM a klinickými charakteristikami pomocí diferenciace CM syndromu podle pokynů pro klinickou studii nových léků čínské medicíny (China Medical Science Press, 2002).
|
Změna diagnostického vzoru a klinických charakteristik CM od výchozího stavu po 6 měsících
|
Změna ve skóre tělesné konstituce pomocí hodnocení tělesné konstituce dotazníků
Časové okno: Změna tělesné konstituce od výchozího stavu po 6 měsících
|
Změny ve zdraví účastníků charakterizované skóre tělesné konstituce pomocí Dotazníků tělesné konstituce pro devět specifických typů tělesné konstituce budou hodnoceny při každé návštěvě během léčby a následného období.
|
Změna tělesné konstituce od výchozího stavu po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Biochemické testy krve – hladiny inzulínu v séru (pmol/l)
Časové okno: 6 měsíců
|
Venózní krev bude odebrána a po koagulaci při pokojové teplotě po dobu 30 minut budou vzorky centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 20 minut.
Sérum jako supernatant bude extrahováno a skladováno při -80˚C až do testu.
Sérové hladiny inzulínu budou hodnoceny komerčně dostupnou soupravou Enzyme-linked immunosorbent Assay (ELISA) (Merck).
|
6 měsíců
|
Biochemické testy krve – protrombinový čas (sekundy)
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření srážlivosti krve bude použit test protrombinového času.
Venózní krev bude odebírána venepunkcí do zkumavky s citrátem sodným.
Plazma bude izolována po centrifugaci při 1000 ot./min po dobu 30 minut, 4 °C.
Tromboplastin bude přidán do plazmy a udržován při 37 °C po dobu dvou minut.
Do směsi se přidá chlorid vápenatý a plazma se nechá koagulovat.
Čas potřebný pro koagulaci bude zaznamenán jako protrombinový čas.
|
6 měsíců
|
Kvalita života – Index osobní pohody – Čínská verze (pro dospělé)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života (QoL) bude měřena pomocí indexu osobní pohody – čínské verze (PWI-C). Jde o subjektivní měření kvality života s dotazníky, které byly přeloženy a ověřeny. Zahrnuty jsou tyto otázky: Jak jsi spokojený s…?"
Odpovědi se měří pomocí stupnice od nuly do 10 (0...1…2...3...4…5...6...7...8...9…10). Nula znamená necítit vůbec žádné uspokojení; 10 znamená cítit se naprosto spokojeně. |
6 měsíců
|
Další opatření související s duševním zdravím – Škála deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: 6 měsíců
|
Úzkost a stres budou měřeny pomocí čínské verze Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21). Škála bude rozlišovat mezi negativními emočními syndromy deprese, úzkosti a stresu u čínské populace. Budou použity pouze subškály úzkosti a stresu. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadnou rozrušenost/rozrušení, podrážděnost/přehnanou reakci a netrpělivost. Stupnice hodnocení je následující: 0=Vůbec se mě netýkalo
Skóre se počítá sečtením skóre za příslušné položky. Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru úzkosti a stresu. |
6 měsíců
|
Další opatření související s duševním zdravím – Revidovaná škála osamělosti UCLA (R-UCLA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Osamělost bude měřena pomocí revidované škály osamělosti UCLA (R-UCLA). Skládá se z 20 položek a účastníci mají uvést, jak často se cítí popsaným způsobem, umístěním šeku na určené místo pomocí následující stupnice:
Stupnice skóre pro položku 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20 se obrátí a skóre pro každou položku se pak sečte. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti. |
6 měsíců
|
Další opatření související s duševním zdravím – obecný zdravotní dotazník (GHQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové duševní zdraví bude měřeno pomocí General Health Questionnaire (GHQ), který se běžně používá ke screeningu menších psychiatrických symptomů (Hu 2007). Skládá se z 12 položek, počínaje otázkou „Už jste nedávno…“, přičemž každá hodnotí závažnost duševního problému za posledních několik týdnů pomocí 4bodové škály: (vždy) 0...1…2…3 ( nikdy). Skóre bylo použito ke generování celkového skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikovalo horší podmínky. |
6 měsíců
|
Test střevního mikrobiomu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacient si sám odebere ranní první výkaly a okamžitě je zmrazí v domácím mrazáku (-20 ℃) a přepraví do zařízení v dodaném mrazicím balení skladovaném při -80 ℃.
Celková DNA z 200 mg vzorků stolice bude extrahována a purifikována.
Koncentrace DNA a distribuce velikosti budou odhadnuty pomocí nano kapkového přístroje a elektroforézy na agarózovém gelu.
Knihovna DNA s jedním párovým koncem (PE) bude připravena pomocí DNA high-throughput (HT) Sample Prep Kit a celogenomové sekvenování vzorků bude provedeno platformou Illumina.
Vysoce kvalitní sekvence budou mapovány pomocí publikovaného genového katalogu referenčních genů v lidském střevním mikrobiomu (Li 2014).
Taxonomické přiřazení predikovaných genů a analýza Kyoto Encyclopedia of Genes & Genomes (KEGG) bude provedena tak, jak je popsáno (Feng 2015).
Relativní abundance kmenů, rodů, druhů a Kegg Orthology (KO) budou vypočteny z relativních četností příslušných genů.
|
6 měsíců
|
Metabolomické měření deprese - Metabolomická analýza
Časové okno: 6 měsíců
|
Metabolomická analýza vybraných neurotransmiterů jako potenciálních markerů deprese: Pro kvantitativní měření vybraných metabolitů (neurotransmiterů) jako potenciálních markerů deprese bude použita ultravýkonná kapalinová chromatografie s trojitým kvadrupólem hmotnostní spektrometrie.
Stručně řečeno, alikvotní část 40 μl moči nebo plazmy se přidá 10 μl vnitřního standardu (L-4-chlorfenylalanin ve vodě, 30 μg/ml) a extrahuje se 200 μl acetonitrilu a methanolu (9:1, v /proti).
Směs bude vortexována a odstředěna.
Po odstředění se supernatant přenese do vzorkovacích lahviček a podrobí se analýze.
Generovaná nezpracovaná data budou zpracována pomocí aplikace Target Lynx Applications Manager verze 4.1 (Waters Corp., Milford, MA) pro cílenou anotaci metabolitů a pro získání kalibračních rovnic a koncentrace každého metabolitu ve vzorcích Metabolomická analýza
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julien Baker, Ph.D, D.Sc, Department of Sport, Physical Education and Health, Hong Kong Baptist University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCOVID19Rehab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová nemoc (COVID-19)
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko