Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe i medycyna chińska w rehabilitacji wypisanych pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19) (Covid19Reh)

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Czy ćwiczenia krążeniowo-oddechowe i chińska medycyna ziołowa ułatwiłyby rehabilitację wśród pacjentów po wypisaniu ze szpitala z COVID-19? Skuteczność kliniczna i mechanizmy

Interwencje rehabilitacyjne mogą pomóc w zaradzeniu konsekwencjom COVID-19, które obejmują problemy medyczne, fizyczne, poznawcze i psychologiczne. Konkretnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń na zwłóknienie płuc u pacjentów z COVID-19. Kolejnym celem będzie zbadanie, w jaki sposób chińskie leki ziołowe, mikrobiom jelitowy i metabolity regulują funkcje odpornościowe i prawdopodobnie niedobór autoimmunologiczny w procesie rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu opracowanie nowego paradygmatu rehabilitacji pacjentów potrzebnej teraz iw przyszłości. Konkretnymi celami tego projektu jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu obejmującego ćwiczenia krążeniowo-oddechowe i chińską medycynę ziołową na powrót do zdrowia pacjentów z COVID-19 oraz zebranie danych jakościowych i ilościowych w celu zbadania samotności, lęku, depresji, jakości życia i zdrowie psychiczne. Kolejnym celem będzie zbadanie, w jaki sposób chińskie leki ziołowe, mikrobiom jelitowy i metabolity regulują funkcje odpornościowe, przepuszczalność jelit i prawdopodobnie niedobór autoimmunologiczny (AID) w patologicznym procesie zdrowienia/rehabilitacji.

W tym wieloośrodkowym, kontrolowanym badaniu klinicznym z potrójną ślepą próbą, randomizowanym, równoległymi grupami, badacz będzie rekrutował dorosłych pacjentów z COVID-19, którzy zostali wypisani ze szpitala w Hongkongu i Chinach kontynentalnych.

Łącznie 172 kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1:1 do czterech grup: grupa ćwiczeń krążeniowo-oddechowych plus chińskie leki ziołowe, grupa ćwiczeń krążeniowo-oddechowych, grupa chińskich leków ziołowych i grupa oczekujących na 12 tygodni (3 miesiące) z 12-tygodniowy okres obserwacji.

Przeprowadzone zostanie 4-tygodniowe badanie pilotażowe w celu sprawdzenia rekrutacji i utrzymania pacjentów, gromadzenia danych, oprzyrządowania oraz obserwacji możliwości adaptacji i praktyczności interwencji. W razie potrzeby zostaną wprowadzone poprawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Linda Zhong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat i więcej;
  2. procent przewidywanej natężonej pojemności życiowej (FVC) <90% i/lub procent przewidywanej zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla < 90% (King 2014);
  3. potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z ostrymi zaostrzeniami w ciągu 12 tygodni poprzedzających rekrutację;
  2. mających jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niepełnosprawność fizyczna, niekontrolowane zaburzenia psychiczne, niestabilna choroba serca, brak możliwości wykonania prób siły mięśniowej)
  3. Kobieta — w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższego roku
  4. Nie można komunikować się w języku kantońskim lub mandaryńskim
  5. Obecnie uczestniczy w innych podobnych programach rehabilitacyjnych lub badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe oraz grupa chińskich leków ziołowych

Obejmuje:

1,12-tygodniowe progresywne i zindywidualizowane ćwiczenia, 60 minut na sesję, 3 sesje na tydzień, łącznie 36 sesji ćwiczeń. Komponenty: zestaw domowych tele-ćwiczeń ze zdalnym monitorowaniem parametrów życiowych; zindywidualizowany plan działania na wykonywanie różnych codziennych aktywności fizycznych; sesje edukacyjne dotyczące samozarządzania i kształtowania nawyków; dostęp do call center; i sesje doradcze mające na celu zwiększenie motywacji do regularnego angażowania się w codzienną aktywność fizyczną.

2. Chińska formuła ziołowa Modified Bai He Gu Jin Tang przepisana w granulkach, 10 g dziennie (5 g rozpuszczonych w 200 ml gorącej wody, dwa razy dziennie), dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji, 7 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Każda sesja ćwiczeń (40-60 minut) obejmuje rozgrzewkę, trening aerobowy, trening oporowy, wyciszenie, a także trening mięśni wdechowych
Chińska ziołowa formuła Modified Bai He Gu Jin Tang będzie przepisana w granulkach. Dawka 10 g dziennie (5 g, dwa razy dziennie) zostanie spożyta. Pacjenci będą rozpuszczać saszetkę granulatu (5,0 g) w 200 ml gorącej wody, dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji, siedem dni w tygodniu przez trzy miesiące.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń krążeniowo-oddechowych

Obejmuje:

12-tygodniowe progresywne i zindywidualizowane ćwiczenie, 60 minut na sesję, 3 sesje na tydzień, łącznie 36 sesji ćwiczeń. Komponenty: zestaw domowych tele-ćwiczeń ze zdalnym monitorowaniem parametrów życiowych; zindywidualizowany plan działania na wykonywanie różnych codziennych aktywności fizycznych; sesje edukacyjne dotyczące samozarządzania i kształtowania nawyków; dostęp do call center; i sesje doradcze mające na celu zwiększenie motywacji do regularnego angażowania się w codzienną aktywność fizyczną.

Każda sesja ćwiczeń (40-60 minut) obejmuje rozgrzewkę, trening aerobowy, trening oporowy, wyciszenie, a także trening mięśni wdechowych
Eksperymentalny: Grupa chińskich leków ziołowych

Obejmuje:

Chińska formuła ziołowa Modified Bai He Gu Jin Tang przepisana w granulkach, 10 g dziennie (5 g rozpuszczonych w 200 ml gorącej wody, dwa razy dziennie), dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji, 7 dni w tygodniu przez 12 tygodni.

Chińska ziołowa formuła Modified Bai He Gu Jin Tang będzie przepisana w granulkach. Dawka 10 g dziennie (5 g, dwa razy dziennie) zostanie spożyta. Pacjenci będą rozpuszczać saszetkę granulatu (5,0 g) w 200 ml gorącej wody, dwa razy dziennie po śniadaniu i kolacji, siedem dni w tygodniu przez trzy miesiące.
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Znak kontrolny listy oczekujących zostanie przyjęty w celu ukrycia wyników przydziału przed pacjentami, a ponadto w celu ograniczenia selekcji i mylących uprzedzeń oraz zwiększenia przestrzegania przez nich zaleceń dotyczących badania. Pacjenci z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają żadnego leczenia w okresie badania (w tym 12-tygodniowy okres interwencji i 12-tygodniowy okres obserwacji). Otrzymają jednak chińskie leki ziołowe po zakończeniu badania (tj. po 3. fali pomiarów w 25. tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT) w teście wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Aby ocenić wydolność wysiłkową funkcjonalną odzwierciedlającą codzienną aktywność fizyczną oraz zmierzyć odległość, jaką uczestnik jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.

Pozycje mierzone podczas 6MWT to:

  • Przebyty dystans (m)
  • Liczba odpoczynków
6 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) w mmHg zostanie zmierzone przed i po 6MWT
6 miesięcy
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tętno w uderzeniach na minutę będzie mierzone przed i po 6MWT
6 miesięcy
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SpO2 w % zostanie zmierzone przed i po 6MWT
6 miesięcy
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Borg Category Ratio 10 (CR10) Scale® (Borg Dyspnea Scale) zostanie wykorzystana do oceny duszności i ogólnego poziomu zmęczenia pacjentów. Na początku i na końcu koniec 6 MWT. Waga będzie również wykorzystywana podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET).

Skala:

0=Odpoczynek; 0,5=Naprawdę bardzo łatwe; 1=Naprawdę łatwe; 2=Łatwe; 3=Umiarkowane; 4=Trochę trudne; 5,6=Twardy; 7,8,9=Naprawdę trudne; 10=Maksymalny

6 miesięcy
Skład ciała - Segmentalna masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda analizy bioimpedancji zostanie wykorzystana do oceny segmentowej masy mięśniowej pacjenta w procentach (%).
6 miesięcy
Skład ciała — wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Stadiometr będzie używany do pomiaru wzrostu (w metrach), a waga jest mierzona w kg w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI).

Wskaźnik masy ciała (BMI): waga (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach)

6 miesięcy
Skład ciała — Obwody anatomiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwody anatomiczne - talia (cm) i biodra (cm) zostaną zmierzone za pomocą stalowej taśmy mierniczej, aby obliczyć stosunek talii do bioder.
6 miesięcy
FVC (L) w badaniu funkcji płuc za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test natężonej pojemności życiowej (FVC) zostanie zmierzony i wykorzystany do obliczenia stosunku FEV1/FVC w celu oceny ciężkości czynnościowej i pojemności płuc pacjenta.
6 miesięcy
FEV1 (L) w badaniu funkcji płuc za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Natężona objętość wydechowa (FEV1) zostanie zmierzona i wykorzystana do obliczenia stosunku FEV1/FVC w celu oceny ciężkości czynnościowej i pojemności płuc pacjenta.
6 miesięcy
MVV (l/min) w badaniu funkcji płuc za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Maksymalna dowolna wentylacja (MVV) mierzy szczytową wydajność płuc i mięśni oddechowych w celu oceny ogólnej wentylacji płuc.
6 miesięcy
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO), wyniki będą w częściach na miliard (ppb) tlenku azotu w oddechu pacjenta, zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi zapalnej na ćwiczenia i interwencje medyczne.
6 miesięcy
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO), mierzona w mililitrach/minutę/kilopaskalach (ml/min/kPa), zostanie wykorzystana do oceny dyfuzji gazów w płucach.
6 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) — wskaźnik pracy (WR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

CPET dostarcza informacji o poziomie ćwiczeń, które pacjent może wykonać bez nadmiernego stresu. Wyniki testu będą wskazówką dla zespołu badawczego w zakresie zaleceń dotyczących ćwiczeń w ramach metodologii rehabilitacji fizycznej i dostarczą ilościowych dowodów korzyści płynących z programu rehabilitacji, a także informacji na temat zaangażowanych mechanizmów.

Work Rate (WR), przyrostowy test wysiłkowy ergometryczny, zostanie wykorzystany do oceny odpowiedzi układu komórkowego, sercowo-naczyniowego i oddechowego w precyzyjnych warunkach stresu metabolicznego

6 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) — pomiar wentylacji minutowej oddech po oddechu (VE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary oddech po oddechu wentylacji minutowej (VE) w l/min zostaną zmierzone i wykorzystane do obliczenia wydajności wentylacji - VE/VCO2 i VE/VO2, równoważniki wentylacji dla dwutlenku węgla i tlenu.
6 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) — emisja CO2 (VCO2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Produkcja CO2 (VCO2) w l/min zostanie zmierzona i wykorzystana do obliczenia wydajności wentylacji - VE/VCO2, ekwiwalenty wentylacji dla dwutlenku węgla.
6 miesięcy
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) — pobór O2 (VO2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pobór O2 (VO2) w l/min zostanie zmierzony i wykorzystany do obliczenia wydajności wentylacji - VE/VO2, wentylacyjne równoważniki tlenu.
6 miesięcy
Zmiana wzorca diagnostycznego i charakterystyki klinicznej medycyny chińskiej (CM) przy użyciu oceny różnicowania zespołu CM
Ramy czasowe: Zmiana wzorca diagnostycznego i charakterystyki klinicznej CM w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zostaną ocenione zmiany stanu zdrowia uczestników scharakteryzowane przez wzór diagnostyczny CM i charakterystykę kliniczną przy użyciu różnicowania zespołów CM zgodnie z Wytycznymi dla badania klinicznego nowych leków medycyny chińskiej (China Medical Science Press, 2002).
Zmiana wzorca diagnostycznego i charakterystyki klinicznej CM w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Zmiana wyników Konstytucji Ciała za pomocą Oceny Kwestionariuszy Konstytucji Ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Konstytucji Ciała po 6 miesiącach
Zmiany w stanie zdrowia uczestników, scharakteryzowane przez wyniki budowy ciała za pomocą Kwestionariuszy Konstytucji Ciała dla dziewięciu określonych typów budowy ciała, będą oceniane podczas każdej wizyty w okresie leczenia i obserwacji.
Zmiana od wartości wyjściowej Konstytucji Ciała po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania biochemiczne krwi — poziomy insuliny w surowicy (pmol/l)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krew żylna zostanie pobrana i po koagulacji w temperaturze pokojowej przez 30 minut próbki będą wirowane przy 3000 obr./min przez 20 minut. Surowica jako supernatant będzie ekstrahowana i przechowywana w temperaturze -80˚C do czasu oznaczenia. Poziomy insuliny w surowicy będą oceniane za pomocą dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) (Merck).
6 miesięcy
Badania biochemiczne krwi — czas protrombinowy (sekundy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test czasu protrombinowego zostanie wykorzystany do pomiaru krzepliwości krwi. Krew żylna zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówki z cytrynianem sodu. Osocze zostanie wyizolowane po wirowaniu przy 1000 obr./min przez 30 min, 4°C. Tromboplastyna zostanie dodana do osocza i utrzymywana w temperaturze 37°C przez dwie minuty. Do mieszaniny zostanie dodany chlorek wapnia, a osocze zostanie pozostawione do koagulacji. Czas potrzebny do krzepnięcia zostanie zapisany jako czas protrombinowy.
6 miesięcy
Jakość życia — Indeks dobrego samopoczucia — wersja chińska (dla dorosłych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Jakość życia (QoL) będzie mierzona za pomocą Personal Wellbeing Index-Chinese Version (PWI-C). Jest to subiektywna miara QoL z kwestionariuszami, które zostały przetłumaczone i zweryfikowane.

Zawarte pytania to:

Jak bardzo jesteś zadowolony z…?”

  1. twój standard życia?
  2. Twoje zdrowie ?
  3. co osiągasz w życiu?
  4. twoje osobiste relacje?
  5. jak bezpiecznie się czujesz?
  6. czujesz się częścią swojej społeczności?
  7. twoje przyszłe bezpieczeństwo?

Odpowiedzi są mierzone za pomocą skali od zera do 10 (0...1...2...3...4...5...6...7...8...9...10).

Zero oznacza całkowity brak satysfakcji; 10 oznacza, że ​​czujesz się całkowicie usatysfakcjonowany.

6 miesięcy
Inne miary związane ze zdrowiem psychicznym — skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Lęk i stres będą mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21). Skala będzie rozróżniać negatywne syndromy emocjonalne depresji, lęku i stresu w populacjach chińskich. Wykorzystane zostaną tylko podskale lęku i stresu.

Skala lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczanie afektu lękowego. Skala stresu jest wrażliwa na poziomy chronicznego niespecyficznego pobudzenia. Ocenia trudności w relaksacji, pobudzenie nerwowe, łatwo się denerwuje/pobudza, drażliwość/nadreaktywność i niecierpliwość.

Skala ocen jest następująca:

0=W ogóle mnie nie dotyczyło

  1. Dotyczyło mnie do pewnego stopnia lub przez pewien czas
  2. Dotyczyło mnie w znacznym stopniu lub przez znaczną część czasu
  3. Stosowany do mnie bardzo często lub przez większość czasu

Punkty są obliczane poprzez zsumowanie wyników dla odpowiednich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień niepokoju i stresu.

6 miesięcy
Inne środki związane ze zdrowiem psychicznym — poprawiona Skala Samotności UCLA (R-UCLA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Samotność będzie mierzona za pomocą Poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA). Składa się z 20 pozycji, a uczestnicy mają za zadanie wskazać, jak często czują się w opisany sposób, umieszczając w odpowiednim miejscu kratkę, korzystając z następującej skali:

  1. Nigdy
  2. Rzadko
  3. Czasami
  4. Często

Skale punktacji dla pozycji 1,5,6,9,10,15,16,19,20 są odwracane, a następnie punktacja dla każdej pozycji jest sumowana. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.

6 miesięcy
Inne środki związane ze zdrowiem psychicznym — Ogólny kwestionariusz zdrowia (GHQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ogólny stan zdrowia psychicznego będzie mierzony za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ), który jest powszechnie stosowany do badania drobnych objawów psychiatrycznych (Hu 2007).

Składa się z 12 pozycji, zaczynając od pytania „Czy ostatnio…”, z których każda ocenia nasilenie problemu psychicznego w ciągu ostatnich kilku tygodni przy użyciu 4-punktowej skali: (zawsze) 0…1…2…3 ( nigdy).

Wynik wykorzystano do wygenerowania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazywały na gorsze warunki.

6 miesięcy
Test mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent powinien sam pobrać pierwszą rano próbkę kału i natychmiast zamrozić ją w domowej zamrażarce (-20 ℃) ​​i przetransportować do placówek w dostarczonym opakowaniu do zamrażania przechowywanym w temperaturze -80 ℃. Całkowite DNA z 200 mg próbek kału zostanie wyekstrahowane i oczyszczone. Stężenie DNA i rozkład wielkości zostaną oszacowane odpowiednio za pomocą aparatu Nano kroplowego i elektroforezy w żelu agarozowym. Biblioteka DNA z jednym sparowanym końcem (PE) zostanie przygotowana przy użyciu zestawu do przygotowywania próbek DNA o wysokiej przepustowości (HT), a sekwencjonowanie próbek całego genomu metodą shotgun zostanie przeprowadzone przez platformę Illumina. Sekwencje wysokiej jakości zostaną zmapowane z opublikowanym katalogiem genów referencyjnych w ludzkim mikrobiomie jelitowym (Li 2014). Przypisanie taksonomiczne przewidywanych genów i analiza Kyoto Encyclopedia of Genes & Genomes (KEGG) zostaną przeprowadzone zgodnie z opisem (Feng 2015). Względna obfitość typów, rodzajów, gatunków i ortologii Kegga (KO) zostanie obliczona na podstawie względnej liczebności odpowiednich genów.
6 miesięcy
Metabolomiczny pomiar depresji - analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza metabolomiczna wybranych neuroprzekaźników jako potencjalnych markerów depresji: Do ilościowego pomiaru wybranych metabolitów (neuroprzekaźników) jako potencjalnych markerów depresji wykorzystana zostanie spektrometria mas z potrójnym kwadrupolem za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej. W skrócie, podwielokrotność 40 μl moczu lub osocza zostanie wzbogacona 10 μl wzorca wewnętrznego (L-4-chlorofenyloalanina w wodzie, 30 μg/ml) i ekstrahowana 200 μl acetonitrylu i metanolu (9:1, v. /v). Mieszanina zostanie worteksowana i odwirowana. Po odwirowaniu supernatant zostanie przeniesiony do fiolek do pobierania próbek i poddany analizie. Wygenerowane surowe dane zostaną przetworzone przy użyciu oprogramowania Target Lynx Applications Manager w wersji 4.1 (Waters Corp., Milford, MA) w celu adnotacji docelowych metabolitów oraz uzyskania równań kalibracyjnych i stężenia każdego metabolitu w próbkach Analiza metabolomiczna
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julien Baker, Ph.D, D.Sc, Department of Sport, Physical Education and Health, Hong Kong Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną zanonimizowane i będą dostępne dla każdego, kto chce uzyskać do nich dostęp natychmiast po ich opublikowaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze mogą uzyskać informacje, wysyłając prośby do osoby kontaktowej w badaniu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa (COVID-19)

Badania kliniczne na Ćwiczenia krążeniowo-oddechowe

3
Subskrybuj