Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän-hengitysharjoitus ja kiinalainen lääketiede kotiutuneiden koronavirustauti (COVID-19) -potilaiden kuntoutukseen (Covid19Reh)

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hong Kong Baptist University

Helpottaisivatko sydän- ja hengitysharjoitukset ja kiinalainen kasviperäinen lääkehoito kotiutuksen jälkeen COVID-19-potilaiden kuntoutumista? Kliininen tehokkuus ja mekanismit

Kuntoutustoimenpiteet voivat auttaa käsittelemään COVID-19:n seurauksia, joihin kuuluvat lääketieteelliset, fyysiset, kognitiiviset ja psyykkiset ongelmat. Tämän projektin erityistavoitteena on tutkia 12 viikon harjoitusohjelman vaikutuksia toipuvien COVID-19-potilaiden keuhkofibroosiin. Tavoitteena on myös tutkia, miten kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, suoliston mikrobiomi ja metaboliitit säätelevät immuunitoimintaa ja mahdollisesti autoimmuunipuutosta kuntoutusprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa kehitetään uusi paradigma potilaiden kuntoutukseen, jota tarvitaan nyt ja tulevaisuudessa. Tämän projektin erityistavoitteina on tutkia 12 viikon ohjelman vaikutuksia sydän-hengitysharjoitteluun ja kiinalaiseen kasviperäiseen lääketieteeseen COVID-19-potilaiden toipumiseen ja kerätä kvalitatiivista ja kvantitatiivista tietoa yksinäisyyden, ahdistuneisuuden, masennuksen, elämänlaadun ja mielenterveys. Lisätavoitteena on tutkia, kuinka kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, suoliston mikrobiomi ja metaboliitit säätelevät immuunitoimintaa, suoliston läpäisevyyttä ja mahdollisesti autoimmuunipuutosta (AID) patologisessa toipumis-/kuntoutusprosessissa.

Tässä monikeskuksessa, kolmoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmissä, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, tutkija värvää aikuisia COVID-19-potilaita, jotka on kotiutettu Hongkongin ja Manner-Kiinan sairaalasta.

Yhteensä 172 kelvollista potilasta satunnaistetaan 1:1:1:1 neljään ryhmään: sydän-hengitysharjoitus ja kiinalaiset kasviperäiset lääkevalmisteet, sydän-hengitysharjoitusryhmä, kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet ja jonotuslistaryhmä 12 viikon (3 kuukauden) ajaksi. 12 viikon seurantajakso.

Tehdään 4 viikon pilottitutkimus, jossa testataan potilaiden rekrytointia ja ylläpitoa, tiedonkeruuta, instrumentointia ja toimenpiteen sopeutumiskykyä ja käytännöllisyyttä. Muutoksia tehdään tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Linda Zhong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. prosenttiosuus ennustetusta pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC) < 90 % ja/tai prosenttiosuus ennustetusta hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetista < 90 % (King 2014);
  3. pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on akuutteja pahenemisvaiheita 12 viikkoa edeltäneillä potilailla;
  2. sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun (esim. fyysinen vamma, hallitsemattomat mielenterveyshäiriöt, epävakaa sydänsairaus, kyvyttömyys suorittaa lihasvoimatestejä)
  3. Nainen - raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan vuoden aikana
  4. Ei pysty kommunikoimaan kantoniksi tai mandariinikiinaksi
  5. Osallistut tällä hetkellä muihin vastaaviin kuntoutusohjelmiin tai tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydän-hengitysharjoitus ja kiinalaisten yrttilääkkeiden ryhmä

Sisältää:

1,12 viikon progressiivinen ja yksilöllinen harjoitus, 60 min/istunto, 3 kertaa/viikko, yhteensä 36 harjoituskertaa. Komponentit: sarja kotipohjaisia ​​etäharjoituksia, joissa on etävalvonta elintoimintoja; yksilöllinen toimintasuunnitelma erilaisten päivittäisten fyysisten toimintojen suorittamiseen; koulutustilaisuuksia itsehallinnasta ja tottumusten muodostumisesta; pääsy puhelinkeskukseen; ja neuvontaistuntoja, jotka lisäävät motivaatiota harjoittaa säännöllisesti päivittäistä fyysistä toimintaa.

2. Modifioidun Bai He Gu Jin Tangin kiinalainen yrttikoostumus määrätty rakeina, 10 g/päivä (5 g liuotettuna 200 ml:aan kuumaa vettä, b.i.d), kahdesti/päivä aamiaisen ja päivällisen jälkeen, 7 päivää/viikko 12 viikon ajan.

Jokainen harjoituskerta (40-60 minuuttia) sisältää lämmittelyn, aerobisen harjoituksen, vastusharjoittelun, jäähdytyksen sekä sisäänhengityslihasharjoittelun
Modified Bai He Gu Jin Tangin kiinalainen kasviperäinen kaava määrätään rakeina. Annos 10g päivässä (5g, b.i.d) nautitaan. Potilaat liuottavat rakepussin (5,0 g) 200 ml:aan kuumaa vettä kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen seitsemänä päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Sydän-hengitysharjoitusryhmä

Sisältää:

12 viikon progressiivinen ja yksilöllinen harjoitus, 60 minuuttia/tunti, 3 kertaa/viikko, yhteensä 36 harjoituskertaa. Komponentit: sarja kotipohjaisia ​​etäharjoituksia, joissa on etävalvonta elintoimintoja; yksilöllinen toimintasuunnitelma erilaisten päivittäisten fyysisten toimintojen suorittamiseen; koulutustilaisuuksia itsehallinnasta ja tottumusten muodostumisesta; pääsy puhelinkeskukseen; ja neuvontaistuntoja, jotka lisäävät motivaatiota harjoittaa säännöllisesti päivittäistä fyysistä toimintaa.

Jokainen harjoituskerta (40-60 minuuttia) sisältää lämmittelyn, aerobisen harjoituksen, vastusharjoittelun, jäähdytyksen sekä sisäänhengityslihasharjoittelun
Kokeellinen: Kiinan kasviperäisten lääkevalmisteiden ryhmä

Sisältää:

Modifioidun Bai He Gu Jin Tangin kiinalainen kasviperäinen kaava määrätty rakeina, 10 g/päivä (5 g liuotettuna 200 ml:aan kuumaa vettä, b.i.d), kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen, 7 päivää/viikko 12 viikon ajan.

Modified Bai He Gu Jin Tangin kiinalainen kasviperäinen kaava määrätään rakeina. Annos 10g päivässä (5g, b.i.d) nautitaan. Potilaat liuottavat rakepussin (5,0 g) 200 ml:aan kuumaa vettä kahdesti päivässä aamiaisen ja päivällisen jälkeen seitsemänä päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Jonotuslistan kontrollimerkki otetaan käyttöön allokointitulosten piilottamiseksi potilailta ja edelleen vähentämään valintaa ja hämmentävää harhaa ja lisäämään heidän sitoutumistaan ​​tutkimukseen. Jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat eivät saa hoitoa tutkimusjakson aikana (mukaan lukien 12 viikon interventiojakso ja 12 viikon seurantajakso). He saavat kuitenkin kiinalaisia ​​kasviperäisiä lääkkeitä tutkimuksen päätyttyä (eli 25. viikon 3. mittausaallon jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) sydän- ja hengityselinten kuntotestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kuvaavan toiminnallisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi ja matkan mittaamiseksi, jonka osallistuja pystyy kävelemään kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.

6MWT:n aikana mitatut kohteet ovat:

  • Kävelty matka (m)
  • Lepojen määrä
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine (systolinen/diastolinen) mitataan mmHg ennen ja jälkeen 6MWT
6 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syke lyönteinä minuutissa mitataan ennen ja jälkeen 6MWT
6 kuukautta
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SpO2 prosentteina mitataan ennen ja jälkeen 6MWT
6 kuukautta
Borgin hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Borg Category Ratio 10 (CR10) Scale® (Borg Dyspnea Scale) -asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden hengenahdistusta ja yleistä väsymystä. 6 MWT:n alussa ja lopussa. Vaakaa käytetään myös Cardiopulmonary Exercise Testin (CPET) aikana.

Mittakaava:

0 = Lepo; 0.5=Todella todella helppoa; 1=Todella helppoa; 2=Helppo; 3=Keskitaso; 4=Sort of Hard; 5,6=Kova; 7,8,9=Todella kovaa; 10=Maksimaalinen

6 kuukautta
Kehon koostumus - Segmentaalinen lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Bioimpedanssianalyysimenetelmää käytetään potilaan segmenttilihasmassan arvioimiseen prosentteina (%).
6 kuukautta
Kehon koostumus - painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Stadiometriä käytetään mittaamaan pituutta (metreinä) ja painoa mitataan kiloina painoindeksin (BMI) laskemiseksi.

Painoindeksi (BMI): paino (kilogramoina) jaettuna pituutesi neliöllä (metreinä)

6 kuukautta
Kehon koostumus - Anatomiset ympärysmitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anatomiset ympärysmitat - vyötärö (cm) ja lonkka (cm) mitataan teräksisellä mittanauhalla vyötärö-lantio-suhteen laskemiseksi.
6 kuukautta
FVC (L) keuhkojen toiminnassa Testaa spirometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FVC mitataan ja sitä käytetään FEV1/FVC-suhteen laskemiseen potilaan keuhkojen toiminnallisen vakavuuden ja kapasiteetin arvioimiseksi.
6 kuukautta
FEV1 (L) keuhkojen toiminnassa Testaa spirometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) mitataan ja sitä käytetään FEV1/FVC-suhteen laskemiseen potilaan keuhkojen toiminnallisen vakavuuden ja kapasiteetin arvioimiseksi.
6 kuukautta
MVV (L/min) keuhkojen toiminnassa Testi spirometriaa käyttäen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) mittaa keuhkojen ja hengityslihasten huippusuorituskykyä yleisen keuhkojen ventilaation arvioimiseksi.
6 kuukautta
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fraktionaalinen uloshengitystyppioksidi (FeNO), tulokset ovat osissa per miljardi (ppb) potilaan hengityksessä olevaa typpioksidia, käytetään arvioitaessa tulehdusvastetta harjoitteluun ja lääkehoitoon.
6 kuukautta
Keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteettia (DLCO), joka mitataan millilitrassa/minuutti/kilopascalissa (ml/min/kPa), käytetään kaasudiffuusio keuhkoissa arvioinnissa.
6 kuukautta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) - Työnopeus (WR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

CPET antaa tietoa harjoituksen tasosta, jonka potilas voi suorittaa ilman tarpeetonta stressiä. Testitulokset ohjaavat tutkimusryhmää fyysisen kuntoutuksen menetelmien harjoitteluohjeistuksessa ja tarjoavat kvantitatiivista näyttöä kuntoutusohjelman hyödyistä sekä tietoa siihen liittyvistä mekanismeista.

Work Rate (WR), inkrementaalinen ergometrinen rasitustesti, käytetään solu-, kardiovaskulaaristen ja hengitysjärjestelmien vasteiden arvioimiseen täsmällisissä metabolisen stressin olosuhteissa.

6 kuukautta
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - Hengitys minuuttihengityksen hengitysmittauksilla (VE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hengityksen hengityksellä mitatut minuuttiventilaatiomittaukset (VE) yksiköissä L/min mitataan ja niitä käytetään ventilaation tehokkuuden laskemiseen - VE/VCO2 ja VE/VO2, ventilaatioekvivalentit hiilidioksidille ja hapelle.
6 kuukautta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) – CO2-tuotanto (VCO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CO2-teho (VCO2) l/min, mitataan ja lasketaan ilmanvaihdon tehokkuuden laskemiseen - VE/VCO2, hiilidioksidin hengitysekvivalentti.
6 kuukautta
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) - O2:n otto (VO2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
O2:n otto (VO2) yksikköinä L/min, mitataan ja sitä käytetään laskettaessa ventilaation tehokkuutta - VE/VO2, hapen hengitysekvivalenttia.
6 kuukautta
Muutos kiinalaisen lääketieteen (CM) diagnostisessa mallissa ja kliinisissä ominaisuuksissa CM-oireyhtymän erotusarvioinnin avulla
Aikaikkuna: Muuta CM-diagnostiikkakuviota ja kliinisiä ominaisuuksia lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutoksia osallistujien terveydessä, joille on tunnusomaista CM-diagnostinen malli ja kliiniset ominaisuudet käyttämällä CM-oireyhtymän eriyttämistä Guidelines for Chinese Medicine New Drug Clinical Study -oppaan (China Medical Science Press, 2002) mukaisesti.
Muuta CM-diagnostiikkakuviota ja kliinisiä ominaisuuksia lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos kehon rakennepisteissä käyttämällä kehon rakennekyselyn arviointia
Aikaikkuna: Kehon rakennemuutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutokset osallistujien terveydessä, jotka on luonnehdittu kehon rakennepisteillä käyttämällä Body Constitution Questionnaires -lomaketta yhdeksän tietyn kehon rakennetyypin osalta, arvioidaan jokaisella käynnillä hoito- ja seurantajakson aikana.
Kehon rakennemuutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biokemialliset testit – seerumin insuliinitasot (pmol/l)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laskimoveri otetaan ja huoneenlämmössä 30 minuutin koaguloinnin jälkeen näytteet sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 20 minuuttia. Seerumi supernatanttina uutetaan ja säilytetään -80 ˚C:ssa määritykseen asti. Seerumin insuliinitasot arvioidaan kaupallisesti saatavalla Enzyme-linked immunosorbent Assay (ELISA) -sarjalla (Merck).
6 kuukautta
Veren biokemialliset testit - Protrombiiniaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Protrombiiniaikatestiä käytetään veren hyytymisen mittaamiseen. Laskimoveri kerätään venepunktiolla natriumsitraattia sisältävään putkeen. Plasma eristetään sentrifugoinnin jälkeen 1 000 rpm 30 minuutin ajan, 4 °C. Tromboplastiini lisätään plasmaan ja pidetään 37 °C:ssa kaksi minuuttia. Seokseen lisätään kalsiumkloridia ja plasman annetaan koaguloitua. Koagulaatioon tarvittava aika kirjataan protrombiiniajaksi.
6 kuukautta
Elämänlaatu – Henkilökohtainen hyvinvointiindeksi – kiinalainen versio (aikuisille)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Elämänlaatua (QoL) mitataan käyttämällä Personal Well-being Index-Chinese Version (PWI-C) -versiota. Se on subjektiivinen QoL-mitta, jonka kyselylomakkeet on käännetty ja validoitu.

Mukana olevat kysymykset ovat:

Kuinka tyytyväinen olet...?"

  1. elintasosi?
  2. terveytesi ?
  3. mitä saavutat elämässäsi?
  4. henkilökohtaiset suhteesi?
  5. kuinka turvalliseksi tunnet olosi?
  6. tunnetko olevasi osa yhteisöäsi?
  7. tulevaisuuden turvasi?

Vastaukset mitataan asteikolla nollasta 10:een (0...1…2...3...4…5...6...7...8...9…10).

Nolla tarkoittaa, että en tunne tyytyväisyyttä ollenkaan; 10 tarkoittaa, että olet täysin tyytyväinen.

6 kuukautta
Muut mielenterveyteen liittyvät toimenpiteet – Depression Axiety Stress Scale (DASS-21)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ahdistuneisuutta ja stressiä mitataan Depression Anxiety Stress Scalen (DASS-21) kiinalaisella versiolla. Asteikko tekee eron kiinalaisten negatiivisten emotionaalisten oireyhtymien, kuten masennuksen, ahdistuksen ja stressin, välillä. Vain ahdistuksen ja stressin ala-asteikkoja käytetään.

Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomista kiihottumista, luustolihasvaikutuksia, tilanneahdistusta ja subjektiivista kokemusta ahdistuneisuudesta. Stressiasteikko on herkkä kroonisen epäspesifisen kiihottumisen tasoille. Se arvioi rentoutumisvaikeutta, hermostunutta kiihottumista ja hermostuneisuutta/levottomuutta, ärtyisyyttä/ylireaktiivisuutta ja kärsimätöntä.

Arviointiasteikko on seuraava:

0=Ei koskenut minua ollenkaan

  1. Pätee minuun jossain määrin tai jonkin aikaa
  2. Soveltuu minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta
  3. Pätee minuun hyvin paljon tai suurimman osan ajasta

Pisteet lasketaan laskemalla yhteen asianomaisten kohteiden pisteet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja stressiä.

6 kuukautta
Muut mielenterveyteen liittyvät toimenpiteet – tarkistettu UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yksinäisyyttä mitataan käyttämällä tarkistettua UCLA Loneliness Scalea (R-UCLA). Se koostuu 20 kohdasta, ja osallistujien tulee ilmoittaa, kuinka usein he tuntevat kuvatulla tavalla asettamalla valintaruudun sille varattuun tilaan seuraavalla asteikolla:

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein

Kohteen 1,5,6,9,10,15,16,19,20 pisteet käännetään ja kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.

6 kuukautta
Muut mielenterveyteen liittyvät toimenpiteet – yleinen terveyskysely (GHQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Yleistä mielenterveyttä mitataan yleisellä terveyskyselyllä (GHQ), jota käytetään yleisesti vähäisten psykiatristen oireiden seulomiseen (Hu 2007).

Se koostuu 12 kohdasta, jotka alkavat kysymällä "Oletko äskettäin…", joista jokainen arvioi henkisen ongelman vakavuuden viimeisten viikkojen aikana käyttämällä 4-pisteistä asteikkoja: (aina) 0...1…2…3 ( ei koskaan).

Pisteitä käytettiin kokonaispistemäärän luomiseen välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompia olosuhteita.

6 kuukautta
Suoliston mikrobiomitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan tulee ottaa itse näyte aamun ensimmäisistä ulosteista ja pakastaa se välittömästi kotipakastimessa (-20 ℃) ​​ja kuljetettava tiloihin mukana toimitetussa pakastepakkauksessa, jota säilytetään -80 ℃:ssa. 200 mg ulostenäytteiden kokonais-DNA uutetaan ja puhdistetaan. DNA-pitoisuus ja kokojakauma arvioidaan Nano-pisara-instrumentilla ja agaroosigeelielektroforeesilla. DNA one paired-end (PE) -kirjasto valmistetaan käyttämällä DNA high-throughput (HT) Sample Prep Kit -pakkausta, ja näytteiden koko genomin haulikkosekvensointi suoritetaan Illumina-alustalla. Korkealaatuiset sekvenssit kartoitetaan julkaistulla ihmisen suoliston mikrobiomin vertailugeenien geeniluettelolla (Li 2014). Ennustettujen geenien taksonominen jako ja Kyoto Encyclopedia of Genes & Genomes (KEGG) -analyysi suoritetaan kuvatulla tavalla (Feng 2015). Kasvien, sukujen, lajien ja Kegg Orthologyn (KO:t) suhteellinen runsaus lasketaan vastaavien geenien suhteellisista runsaudeista.
6 kuukautta
Aineenvaihduntaan liittyvä masennuksen mittaus - Metabolomiikka-analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Valittujen välittäjäaineiden aineenvaihdunta-analyysi mahdollisina masennuksen merkkiaineina: Ultra-suorituskykyistä nestekromatografiaa kolminkertaisen kvadrupolin massaspektrometrialla mitataan kvantitatiivisesti valitut metaboliitit (välittäjäaineet) mahdollisiksi masennuksen merkkiaineiksi. Lyhyesti sanottuna 40 μl:n erä virtsaa tai plasmaa lisätään 10 μl:lla sisäistä standardia (L-4-kloorifenyylialaniini vedessä, 30 μg/ml) ja uutetaan 200 μl:lla asetonitriiliä ja metanolia (9:1, tilavuus). /v). Seosta vorteksoidaan ja sentrifugoidaan. Sentrifugoinnin jälkeen supernatantti siirretään näytteenottopulloihin ja analysoidaan. Luodut raakatiedot käsitellään Target Lynx Applications Manager -ohjelman versiolla 4.1 (Waters Corp., Milford, MA) kohdistettujen metaboliittien annotointiin ja kalibrointiyhtälöiden ja kunkin metaboliitin pitoisuuden saamiseksi näytteissä Metabolomia-analyysi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Julien Baker, Ph.D, D.Sc, Department of Sport, Physical Education and Health, Hong Kong Baptist University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot poistetaan tunnistetuksi ja ovat kaikkien saatavilla, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin välittömästi julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat voivat saada tiedon lähettämällä pyynnöt tutkimuksen yhteyshenkilölle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti (COVID-19)

Kliiniset tutkimukset Sydän-hengitysharjoitus

3
Tilaa