Fentanyl-Bukkaltablette zur Linderung episodischer Atemnot bei Krebspatienten (EFFENDYS)

„Episodische Atemnot (oder Dyspnoe) ist eine Form der chronischen refraktären Atemnot, die durch eine starke Verschlechterung der Intensität oder Unannehmlichkeit der Atemnot gekennzeichnet ist, die über die üblichen Schwankungen in der Wahrnehmung des Patienten hinausgeht. Die Episoden sind zeitlich begrenzt (Sekunden bis Stunden) und treten intermittierend auf, mit oder ohne zugrunde liegender kontinuierlicher Atemlosigkeit. Episoden können vorhersehbar oder unvorhersehbar sein, je nachdem, ob Auslöser identifiziert werden können. Es gibt eine Reihe bekannter Auslöser, die interagieren können (z. Anstrengung, Emotionen, Komorbiditäten oder äußere Umgebung). Eine Episode kann durch einen oder mehrere Auslöser verursacht werden." (Definition durch einen internationalen Expertenkonsens [Simon et al. 2013]). Etwa die Hälfte der Krebspatienten klagt über Atemnot, wobei Lungentumoren die höchste Prävalenz aufweisen. Episodische Atemnot wird von 81 % der atemlosen Krebspatienten mit erheblicher Beeinträchtigung der Lebensqualität und Aktivitätseinschränkungen berichtet. Obwohl episodische Atemnot einige ähnliche Merkmale wie Schmerzepisoden aufweist (Durchbruchkrebsschmerz, BTCP; mediane Dauer 30 Minuten), sind sie oft kürzer: 91 % dauern weniger als 20 Minuten (min). Andere Beweise stützen diese Ergebnisse mit einer Dauer zwischen 2 und 15 Minuten, was eine echte Herausforderung für die Behandlung von episodischer Atemnot darstellt. In den meisten Fällen tritt episodische Atemnot 1-4 Mal pro Tag auf und die Spitzenintensität wird als mäßig oder schwer eingestuft.

Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit von Opioiden zur Linderung chronischer refraktärer Atemnot. Derzeit gibt es keine evaluierte und bewährte Standardbehandlung zur Linderung episodischer Atemnot, aber Morphin mit sofortiger Freisetzung (IRM) als Lösung oder Tablette wird in der klinischen Praxis am häufigsten zur Behandlung episodischer Atemnot eingesetzt. Die Zeit bis zum Wirkungseintritt von IRM beträgt bei Schmerzen etwa 20-30 Minuten. Fentanyl ist ein potentes Opioid und zeigt aufgrund seines schnellen Wirkungseintritts (5–15 Minuten) und seiner kurzen Wirkungsdauer (50–60 Minuten) gute Hinweise für die Behandlung von BTCP. Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften könnte Fentanyl zur Linderung episodischer Atemnot geeignet und wirksam sein. Die Wirksamkeit von Fentanyl zur Linderung von Atemnot und die Zeit bis zum Einsetzen sind jedoch nicht bekannt.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die relative Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Zeit bis zum Einsetzen von zwei verschiedenen Opioiden (Fentanyl und Morphin) zu bewerten, um die Behandlung episodischer Atemnot zu verbessern.