Fentanyl buckal tablett för lindring av episodisk andfåddhet hos cancerpatienter (EFFENDYS)

"Episodisk andfåddhet (eller dyspné) är en form av kronisk refraktär andfåddhet som kännetecknas av en allvarlig försämring av andfåddhetens intensitet eller obehag utöver vanliga fluktuationer i patientens uppfattning. Episoder är tidsbegränsade (sekunder till timmar) och inträffar intermittent, med eller utan underliggande kontinuerlig andfåddhet. Episoder kan vara förutsägbara eller oförutsägbara, beroende på om någon utlösare kan identifieras. Det finns en rad kända triggers som kan interagera (t.ex. ansträngning, känslor, komorbiditeter eller yttre miljö). En episod kan orsakas av en eller flera triggers." (definition av en internationell expertkonsensus [Simon et al. 2013]). Ungefär hälften av patienterna med cancer klagar över andfåddhet med den högsta förekomsten av lungmaligniteter. Episodisk andfåddhet rapporteras av 81 % av cancerpatienter med andfåddhet med betydande försämring av livskvalitet och begränsningar i aktivitet. Även om episodisk andfåddhet visar vissa liknande egenskaper som episoder av smärta (genombrottssmärta i cancer, BTCP; medianvaraktighet 30 minuter), är de ofta kortare: 91 % varar mindre än 20 minuter (min). Andra bevis stöder dessa fynd med en varaktighet på mellan 2-15 minuter, vilket är en verklig utmaning för behandling av episodisk andnöd. I de flesta fall uppstår episodisk andfåddhet 1-4 gånger per dag och toppintensiteten bedöms som måttlig eller svår.

Det finns bevis för effektiviteten av opioider för lindring av kronisk refraktär andfåddhet. Det finns för närvarande ingen utvärderad och beprövad standardbehandling för lindring av episodisk andfåddhet, men morfin med omedelbar frisättning (IRM) som lösning eller tablett används oftast i klinisk praxis för att behandla episodisk andnöd. Tiden tills IRM börjar verka är cirka 20-30 minuter för smärta. Fentanyl är en potent opioid och visar god evidens för behandling av BTCP genom dess snabba insättande effekt (5-15 min) och korta verkningslängd (50-60 min). På grund av dess farmakodynamiska egenskaper kan fentanyl vara lämpligt och effektivt för att lindra episodisk andfåddhet. Effekten av fentanyl för att lindra andfåddhet och tid till debut är dock okänd.

Denna pilotstudie syftar till att utvärdera relativ effekt, genomförbarhet och tid till debut av två olika opioider (fentanyl och morfin) för att förbättra hanteringen av episodisk andnöd.