Fentanil compressa buccale per il sollievo della mancanza di respiro episodica nei pazienti oncologici (EFFENDYS)

"L'affanno episodico (o dispnea) è una forma di dispnea cronica refrattaria caratterizzata da un grave peggioramento dell'intensità dell'affanno o da una spiacevolezza oltre le normali fluttuazioni nella percezione del paziente. Gli episodi sono limitati nel tempo (da secondi a ore) e si verificano in modo intermittente, con o senza sottostante dispnea continua. Gli episodi possono essere prevedibili o imprevedibili, a seconda che sia possibile identificare uno o più fattori scatenanti. Esiste una gamma di trigger noti che possono interagire (ad es. sforzo, emozioni, comorbilità o ambiente esterno). Un episodio può essere causato da uno o più fattori scatenanti". (definizione di un consenso di esperti internazionali [Simon et al. 2013]). Circa la metà dei pazienti con cancro lamenta dispnea con la più alta prevalenza di neoplasie polmonari. La dispnea episodica è segnalata dall'81% dei pazienti oncologici senza fiato con compromissione significativa della qualità della vita e limitazioni dell'attività. Sebbene la dispnea episodica mostri alcune caratteristiche simili come episodi di dolore (dolore da cancro intenso, BTCP; durata mediana 30 minuti), sono spesso più brevi: il 91% dura meno di 20 minuti (min). Altre prove supportano questi risultati con una durata compresa tra 2 e 15 minuti, che rappresenta una vera sfida per il trattamento della dispnea episodica. Nella maggior parte dei casi, la dispnea episodica si verifica 1-4 volte al giorno e l'intensità di picco è classificata come moderata o grave.

Esistono prove dell'efficacia degli oppioidi per il sollievo della dispnea cronica refrattaria. Al momento non esiste un trattamento standard valutato e provato per il sollievo della dispnea episodica, ma la morfina a rilascio immediato (IRM) come soluzione o compressa è più frequentemente utilizzata nella pratica clinica per il trattamento della dispnea episodica. Il tempo di inizio dell'azione dell'IRM è di circa 20-30 minuti per il dolore. Il fentanil è un potente oppioide e mostra buone prove per il trattamento del BTCP grazie alla sua rapida insorgenza d'azione (5-15 minuti) e alla breve durata d'azione (50-60 minuti). A causa delle sue proprietà farmacodinamiche, il fentanil potrebbe essere appropriato ed efficace per alleviare la dispnea episodica. Tuttavia, l'efficacia del fentanil per il sollievo dalla dispnea e il tempo di insorgenza non è nota.

Questo studio pilota mira a valutare l'efficacia relativa, la fattibilità e il tempo di insorgenza di due diversi oppioidi (fentanil e morfina) al fine di migliorare la gestione della dispnea episodica.