がん患者の一時的な息切れを軽減するためのフェンタニルバッカル錠 (EFFENDYS)

「一時的な息切れ（または呼吸困難）は、患者の知覚における通常の変動を超えた息切れの強さまたは不快感の深刻な悪化を特徴とする、慢性難治性息切れの 1 つの形態です。 エピソードは時間制限があり（数秒から数時間）、断続的に発生しますが、根底にある連続的な息切れの有無は問われません。 エピソードは、トリガーを特定できるかどうかに応じて、予測可能または予測不可能になる可能性があります。 相互作用できる既知のトリガーの範囲があります (例: 運動、感情、併存疾患または外部環境)。 1 つのエピソードは、1 つまたは複数のトリガーによって引き起こされる可能性があります。」 (国際的な専門家コンセンサスによる定義 [Simon et al. 2013])。 がん患者の約半数が息切れを訴えており、肺悪性腫瘍の有病率が最も高い。 一時的な息切れは、息切れするがん患者の 81% で報告されており、生活の質が大幅に低下し、活動が制限されています。 一時的な息切れは、痛みのエピソード (がんの突出痛、BTCP、持続時間の中央値 30 分) などのいくつかの類似した特徴を示しますが、多くの場合、より短く、91% が 20 分 (分) 未満続きます。 他の証拠は、一時的な息切れの治療にとって真の課題である 2 ～ 15 分の持続時間でこれらの発見を裏付けています。 ほとんどの場合、一時的な息切れは 1 日に 1 ～ 4 回発生し、ピーク強度は中程度または重度と評価されます。

慢性難治性息切れの軽減に対するオピオイドの有効性についての証拠があります。 現時点では、一時的な息切れを軽減するための評価および証明された標準治療法はありませんが、溶液または錠剤としての即時放出モルヒネ (IRM) は、一時的な息切れを治療するために臨床現場で最も頻繁に使用されています。 IRM の作用発現時間は、痛みの場合、約 20 ～ 30 分です。 フェンタニルは強力なオピオイドであり、迅速な作用開始 (5 ～ 15 分) と作用持続時間の短さ (50 ～ 60 分) により、BTCP の治療に有効な証拠を示しています。 その薬力学的特性のために、フェンタニルは一時的な息切れの軽減に適切かつ効果的である可能性があります. しかし、フェンタニルの息切れの緩和と発症までの時間の有効性は不明です。

このパイロット研究は、一時的な息切れの管理を改善するために、2 つの異なるオピオイド (フェンタニルとモルヒネ) の相対的な有効性、実現可能性、および発症までの時間を評価することを目的としています。