Krankenschwester AMIE für Echo Show: Randomisierte Kontrollstudie
31. März 2022 aktualisiert von: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center
Die Nurse AMIE-Plattform wurde für die Verwendung als Amazon Alexa-Skill für die Verwendung auf dem Echo Show-Gerät modifiziert.
Die Forscher werden Frauen rekrutieren, die wegen metastasiertem Brustkrebs behandelt werden, und Patienten randomisieren, um eine Standardbehandlung (Kontrolle) oder das Nurse AMIE for Echo Show-Programm zu erhalten.
Nurse AMIE ist ein unterstützendes Pflegeprogramm für Frauen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, und hilft bei der Behandlung der Symptome.
Die Forscher werden die Machbarkeit des Einsatzes des Nurse AMIE-Programms sowie seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Symptomen testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden 42 MBC-Patienten rekrutieren und sie in eine teilweise Crossover-Studie randomisieren, in der die Teilnehmer der unmittelbaren Behandlungsgruppe 3 Monate lang die Intervention „Nurse AMIE“ vollständig erhalten und dann 3 Monate lang die Intervention „Nurse AMIE“ (ohne Navigation) fortsetzen, während die Gruppe mit verzögerter Intervention dies tun wird 3 Monate lang keine Intervention erhalten, gefolgt von der vollständigen Intervention der Krankenschwester AMIE mit Navigation für 3 Monate. Die primären Vergleiche werden zwischen der Gruppe mit sofortiger Behandlung und der Gruppe mit verzögerter Behandlung in den ersten drei Monaten durchgeführt.
Intervention. Alle Teilnehmer erhalten ein Amazon Echo Show-Gerät, eine WLAN-Verbindung (sofern Patienten noch keine haben), einen Schrittzähler und Widerstandsbänder. Jeden Tag öffnet der Teilnehmer die Nurse AMIE for Echo Show, was zur täglichen Begrüßung führt. Nach der Begrüßung werden die Teilnehmer gebeten, eine mündliche Bewertung ihrer Symptome (z. B. Schmerzen, Schlaf, Müdigkeit und Stress) abzugeben.
Nach Abschluss der Symptomerhebung ermittelt die Pflegekraft AMIE mithilfe eines Algorithmus, welche der Interventionsmodule als Unterstützung für die gemeldeten Symptome angeboten werden sollen. Zu diesen Interventionen gehören Bewegung, geführte Entspannung, kognitive Verhaltenstherapie und beruhigende Musik. Diese leitfadenbasierten Interventionen werden als Audiodateien oder Videos im YouTube-Stil bereitgestellt. Darüber hinaus gibt Krankenschwester AMIE täglich einen informativen Ernährungstipp sowie Rezepte, die für Menschen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, von Interesse sein sollen.
Jede Woche erhält der Teilnehmer einen Anruf vom Studiennavigator. Dieser Navigator überwacht täglich die Symptombewertungen und bespricht jede Woche Symptome, Interventionen und Schrittziele mit dem Teilnehmer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin mit metastasiertem Brustkrebs wird am PSCI betreut
- Alter: ≥18 Jahre
- Persönlicher WLAN-Zugang zu Hause
- Persönliches Gerät, das Telefonanrufe für wöchentliche Check-ins für Studienleiter empfangen kann
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausreichendes Seh-/Hörvermögen zur Nutzung der Alexa Echo Show.
Ausschlusskriterien:
- ECOG-Leistungsstatuswert von >2
- Patienten mit schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen (über Brustkrebs, seine Behandlung und seine Symptome hinaus), die nach Ansicht des Forschungsteams die Testperson von der Teilnahme ausschließen.
- Erhalt jeglicher Verhaltensintervention.
- Schwanger
- Kognitive Beeinträchtigung
- Vom behandelnden Arzt festgelegte Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sofortiges Eingreifen
Die unmittelbare Interventionsgruppe erhält die Intervention zum Zeitpunkt der Einwilligung (Baseline) und wird für insgesamt 6 Monate in die Intervention aufgenommen:
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Supportive Care Platform (Verhaltensinterventionen, die auf der Grundlage von Antworten auf tägliche Fragen zur Symptombewertung angeboten werden).
Zu den angebotenen Interventionen gehören Gehen, Gleichgewicht, Kraftübungen, geführte Entspannung, CBT, DBT und beruhigende Musik.
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ANDERE: Verzögerter Eingriff
Die Gruppe mit verzögerter Intervention erhält die Intervention 3 Monate nach der Einwilligung (3 Monate ohne Intervention, gefolgt von 3 Monaten Intervention, insgesamt 6 Monate); Der Teilnehmer folgt dem unten aufgeführten Muster:
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Supportive Care Platform (Verhaltensinterventionen, die auf der Grundlage von Antworten auf tägliche Fragen zur Symptombewertung angeboten werden).
Zu den angebotenen Interventionen gehören Gehen, Gleichgewicht, Kraftübungen, geführte Entspannung, CBT, DBT und beruhigende Musik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit – der Anteil der Patienten, die mindestens einen Monat lang mit dem Tablet interagieren
Zeitfenster: 90 Tage
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Der Anteil der Frauen, die zustimmen, ein Tablet mit nach Hause zu nehmen, die tatsächlich mindestens 30 von 90 möglichen Tagen mit der Nurse AMIE-Plattform interagieren
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90 Tage
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Akzeptanz – der Anteil der Patienten, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Anteil der Frauen, die der Teilnahme zustimmen, unter denjenigen, die als berechtigt gelten und vom Onkologen genehmigt wurden.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktion: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SPPB ist eine Kombination aus Gleichgewichtstests, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit und 5-Stuhl-Ständern.
Basierend auf der Zeit, die zum Fertigstellen der Stuhlständer benötigt wird, wird eine Punktzahl vergeben.
Es wird eine Summe der Ergebnisse aller Tests im Bereich von 0 bis 12 erstellt.
Eine höhere Punktzahl = höhere körperliche Funktion.
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Grundlinie
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Körperliche Funktion: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Monat 3
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Der SPPB ist eine Kombination aus Gleichgewichtstests, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit und 5-Stuhl-Ständern.
Basierend auf der Zeit, die zum Fertigstellen der Stuhlständer benötigt wird, wird eine Punktzahl vergeben.
Es wird eine Summe der Ergebnisse aller Tests im Bereich von 0 bis 12 erstellt.
Eine höhere Punktzahl = höhere körperliche Funktion.
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Monat 3
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Körperliche Funktion: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Monat 6
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Der SPPB ist eine Kombination aus Gleichgewichtstests, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit und 5-Stuhl-Ständern.
Basierend auf der Zeit, die zum Fertigstellen der Stuhlständer benötigt wird, wird eine Punktzahl vergeben.
Es wird eine Summe der Ergebnisse aller Tests im Bereich von 0 bis 12 erstellt.
Eine höhere Punktzahl = höhere körperliche Funktion.
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Monat 6
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der SF-36 misst die Lebensqualität in den folgenden Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Alle Elemente werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchstmögliche Funktionsstufe darstellt.
Die Elemente werden gemittelt, um Bewertungen für jede der 8 Dimensionen zu erhalten.
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Grundlinie
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Monat 3
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Der SF-36 misst die Lebensqualität in den folgenden Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Alle Elemente werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchstmögliche Funktionsstufe darstellt.
Die Elemente werden gemittelt, um Bewertungen für jede der 8 Dimensionen zu erhalten.
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Monat 3
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Monat 6
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Der SF-36 misst die Lebensqualität in den folgenden Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit.
Alle Elemente werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchstmögliche Funktionsstufe darstellt.
Die Elemente werden gemittelt, um Bewertungen für jede der 8 Dimensionen zu erhalten.
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Monat 6
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Schlafqualität und Schlafprobleme
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Grundlinie
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Schlafqualität und Schlafprobleme
Zeitfenster: Monat 3
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gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Monat 3
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Schlafqualität und Schlafprobleme
Zeitfenster: Monat 6
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gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Inventory.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Monat 6
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Wohlbefinden gemessen mit der funktionellen Bewertung der Krebstherapie bei Brustkrebs (FACT-B+4)
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung richtet sich speziell an Brustkrebspatientinnen und misst das Wohlbefinden in mehreren Bereichen: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden.
Die Items werden mit 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl für jeden Bereich ist die Summe der Items (0 bedeutet geringes Wohlbefinden).
Der gesamte FACT-B-Score ist die Summe der Domänen, wobei die Scores zwischen 0 und 148 liegen, wobei 148 den höchstmöglichen Grad an Wohlbefinden darstellt.
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Grundlinie
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Wohlbefinden gemessen mit der funktionellen Bewertung der Krebstherapie bei Brustkrebs (FACT-B+4)
Zeitfenster: Monat 3
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Diese Messung richtet sich speziell an Brustkrebspatientinnen und misst das Wohlbefinden in mehreren Bereichen: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden.
Die Items werden mit 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl für jeden Bereich ist die Summe der Items (0 bedeutet geringes Wohlbefinden).
Der gesamte FACT-B-Score ist die Summe der Domänen, wobei die Scores zwischen 0 und 148 liegen, wobei 148 den höchstmöglichen Grad an Wohlbefinden darstellt.
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Monat 3
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Wohlbefinden gemessen mit der funktionellen Bewertung der Krebstherapie bei Brustkrebs (FACT-B+4)
Zeitfenster: Monat 6
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Diese Messung richtet sich speziell an Brustkrebspatientinnen und misst das Wohlbefinden in mehreren Bereichen: körperliches Wohlbefinden, soziales/familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden und funktionelles Wohlbefinden.
Die Items werden mit 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl für jeden Bereich ist die Summe der Items (0 bedeutet geringes Wohlbefinden).
Der gesamte FACT-B-Score ist die Summe der Domänen, wobei die Scores zwischen 0 und 148 liegen, wobei 148 den höchstmöglichen Grad an Wohlbefinden darstellt.
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Monat 6
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Belastung gemessen anhand des Belastungsinventars des Penn State Cancer Institute
Zeitfenster: Grundlinie
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Das PSCI-Notstandsinventar ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der den Stress misst, der mit folgenden Problemen verbunden ist: praktische Probleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, spirituelle religiöse Bedenken und körperliche Probleme.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (starke Belastung) bewertet.
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Grundlinie
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Belastung gemessen anhand des Belastungsinventars des Penn State Cancer Institute
Zeitfenster: Monat 3
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Das PSCI-Notstandsinventar ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der den Stress misst, der mit folgenden Problemen verbunden ist: praktische Probleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, spirituelle religiöse Bedenken und körperliche Probleme.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (starke Belastung) bewertet.
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Monat 3
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Belastung gemessen anhand des Belastungsinventars des Penn State Cancer Institute
Zeitfenster: Monat 6
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Das PSCI-Notstandsinventar ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der den Stress misst, der mit folgenden Problemen verbunden ist: praktische Probleme, familiäre Probleme, emotionale Probleme, spirituelle religiöse Bedenken und körperliche Probleme.
Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (starke Belastung) bewertet.
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Monat 6
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Schmerzstärke und Schmerzinterferenz gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BPI gibt zwei Hauptwerte an: einen Schmerzschweregrad und einen Schmerzinterferenzwert.
Der Schmerzstärkewert wird aus den vier Items zur Schmerzintensität berechnet.
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können) bewertet und trägt mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 40 reicht.
Der Schmerzinterferenzwert entspricht dem Item zur Schmerzinterferenz.
Die sieben Unterpunkte werden von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) bewertet und tragen mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 70 reicht.
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Grundlinie
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Schmerzstärke und Schmerzinterferenz gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Monat 3
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Der BPI gibt zwei Hauptwerte an: einen Schmerzschweregrad und einen Schmerzinterferenzwert.
Der Schmerzstärkewert wird aus den vier Items zur Schmerzintensität berechnet.
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können) bewertet und trägt mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 40 reicht.
Der Schmerzinterferenzwert entspricht dem Item zur Schmerzinterferenz.
Die sieben Unterpunkte werden von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) bewertet und tragen mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 70 reicht.
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Monat 3
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Schmerzstärke und Schmerzinterferenz gemessen anhand des Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Monat 6
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Der BPI gibt zwei Hauptwerte an: einen Schmerzschweregrad und einen Schmerzinterferenzwert.
Der Schmerzstärkewert wird aus den vier Items zur Schmerzintensität berechnet.
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können) bewertet und trägt mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 40 reicht.
Der Schmerzinterferenzwert entspricht dem Item zur Schmerzinterferenz.
Die sieben Unterpunkte werden von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (beeinträchtigt vollständig) bewertet und tragen mit der gleichen Gewichtung zum Endergebnis bei, das von 0 bis 70 reicht.
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Monat 6
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Ermüdung gemessen mit dem Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Beim BFI handelt es sich um eine Messung mit neun Punkten, wobei die Werte von 0 für „Beste Leistung/keine Ermüdung“ bis 10 für „Ermüdung so schlimm wie vorstellbar“ reichen.
Als Durchschnitt der neun Punkte wird ein globaler Ermüdungswert berechnet.
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Grundlinie
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Ermüdung gemessen mit dem Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: Monat 3
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Beim BFI handelt es sich um eine Messung mit neun Punkten, wobei die Werte von 0 für „Beste Leistung/keine Ermüdung“ bis 10 für „Ermüdung so schlimm wie vorstellbar“ reichen.
Als Durchschnitt der neun Punkte wird ein globaler Ermüdungswert berechnet.
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Monat 3
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Ermüdung gemessen mit dem Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: Monat 6
|
Beim BFI handelt es sich um eine Messung mit neun Punkten, wobei die Werte von 0 für „Beste Leistung/keine Ermüdung“ bis 10 für „Ermüdung so schlimm wie vorstellbar“ reichen.
Als Durchschnitt der neun Punkte wird ein globaler Ermüdungswert berechnet.
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Monat 6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Täglich für 90 Tage
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Gemessen anhand der mit einem analogen Schrittzähler aufgezeichneten Schrittzahlen, die der Teilnehmer jeden Tag selbst an die Nurse AMIE-Plattform meldet
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Täglich für 90 Tage
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Benutzerfreundlichkeit gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Monat 3
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Die Benutzerfreundlichkeit der Nurse AMIE for Echo Show-Plattform wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Jeder der 10 Punkte auf dieser Skala wird mit 0 bis 4 bewertet. Die Punkte werden summiert und mit 2,5 multipliziert, um den Gesamtwert der Benutzerfreundlichkeit zu erhalten.
Die SUS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei der höhere Wert auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
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Monat 3
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Benutzerfreundlichkeit gemessen anhand der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Monat 6
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Die Benutzerfreundlichkeit der Nurse AMIE for Echo Show-Plattform wird anhand der System Usability Scale (SUS) bewertet.
Jeder der 10 Punkte auf dieser Skala wird mit 0 bis 4 bewertet. Die Punkte werden summiert und mit 2,5 multipliziert, um den Gesamtwert der Benutzerfreundlichkeit zu erhalten.
Die SUS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei der höhere Wert auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
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Monat 6
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App-Qualität gemessen anhand der Mobile Application Rating Scale (U-MARS)
Zeitfenster: Monat 3
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Benutzerfreundlichkeit der Nurse AMIE for Echo Show-Plattform, gemessen anhand der Mobile Application Rating Scale (U-MARS).
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (ungenügend) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet.
Die Elemente werden summiert, um die Teilbewertungen „Engagement“, „Funktionalität“, „Ästhetik“ und „Information“ zu erhalten.
Diese Unterbewertungen können gemittelt werden, um eine App-Qualitätsbewertung zu erhalten.
Darüber hinaus gibt es zwei zusätzliche Bewertungen, die subjektive Qualität und die App-spezifische Bewertung, die verwendet werden, um die Sicht des Teilnehmers auf die Qualität der App und die Auswirkungen der App auf Wissen, Einstellungen, Absichten und Veränderungen im angestrebten Gesundheitsverhalten zu bewerten. bzw.
Je höher die Punktzahl, desto günstiger ist die App-Qualität.
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Monat 3
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App-Qualität gemessen anhand der Mobile Application Rating Scale (U-MARS)
Zeitfenster: Monat 6
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Benutzerfreundlichkeit der Nurse AMIE for Echo Show-Plattform, gemessen anhand der Mobile Application Rating Scale (U-MARS).
Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (ungenügend) bis 5 (ausgezeichnet) bewertet.
Die Elemente werden summiert, um die Teilbewertungen „Engagement“, „Funktionalität“, „Ästhetik“ und „Information“ zu erhalten.
Diese Unterbewertungen können gemittelt werden, um eine App-Qualitätsbewertung zu erhalten.
Darüber hinaus gibt es zwei zusätzliche Bewertungen, die subjektive Qualität und die App-spezifische Bewertung, die verwendet werden, um die Sicht des Teilnehmers auf die Qualität der App und die Auswirkungen der App auf Wissen, Einstellungen, Absichten und Veränderungen im angestrebten Gesundheitsverhalten zu bewerten. bzw.
Je höher die Punktzahl, desto günstiger ist die App-Qualität.
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Monat 6
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Umfassende Symptombewertung, gemessen mit der vom Patienten generierten subjektiven globalen Bewertung (PG-SGA)
Zeitfenster: Wöchentlich über einen Interventionszeitraum von 3 Monaten (90 Tagen).
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Bei der PG-SGA handelt es sich um eine Selbsteinschätzung der Symptome im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung.
Diese Checkliste ermöglicht es klinischen Pflegeteams, die Symptombelastung eines Teilnehmers zu verstehen.
Den Symptomen werden Werte zugewiesen, wobei niedrige Werte (z. B. 0) die geringste Symptombelastung (günstig) darstellen.
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Wöchentlich über einen Interventionszeitraum von 3 Monaten (90 Tagen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State Milton Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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