- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04673019
Sairaanhoitaja AMIE Echo Show: Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 42 MBC-potilasta ja satunnaistavat heidät osittaiseen crossover-tutkimukseen, jossa välittömät hoitoryhmän osallistujat saavat sairaanhoitaja AMIE-hoidon kokonaisuudessaan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen jatkavat sairaanhoitaja AMIE:tä (ilman navigointia) 3 kuukauden ajan, kun taas viivästetty interventioryhmä ei saa interventiota 3 kuukauteen, minkä jälkeen sairaanhoitaja AMIE saa täyden toimenpiteen ja navigoinnin 3 kuukauden ajan. Ensisijaiset vertailut tehdään välittömän hoidon ja viivästyneen hoidon ryhmien välillä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Interventio. Kaikki osallistujat saavat Amazon Echo Show -laitteen, WiFi-yhteyden (jos potilailla ei vielä ole), askelmittarin ja vastusnauhat. Joka päivä osallistuja avaa Nurse AMIE for Echo Show'n, joka johtaa päivittäiseen tervehtimiseen. Tervehdyksen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan suullinen arvio oireistaan (esim. kipu, uni, väsymys ja ahdistus).
Oiretutkimuksen jälkeen sairaanhoitaja AMIE käyttää algoritmia tunnistaakseen, mitä interventiomoduuleista tarjota apua raportoituihin oireisiin. Näitä interventioita ovat harjoitus, ohjattu rentoutuminen, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja rauhoittava musiikki. Nämä ohjeisiin perustuvat interventiot toimitetaan äänitiedostoina tai YouTube-tyylisinä videoina. Lisäksi sairaanhoitaja AMIE tarjoaa päivittäisen opettavaisen ravitsemusvinkin sekä reseptejä, jotka on suunniteltu kiinnostamaan kemoterapiaa saavia ihmisiä.
Osallistuja saa joka viikko puhelun tutkimusnavigaattorilta. Tämä navigaattori seuraa oireiden arvioita päivittäin ja keskustelee oireista, toimenpiteistä ja askeltavoitteista osallistujan kanssa viikoittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jolla on metastaattinen rintasyöpä, joka saa hoitoa PSCI:ssä
- Ikä: ≥18 vuotta
- Henkilökohtainen kodin Wi-Fi-yhteys
- Henkilökohtainen laite, joka pystyy vastaanottamaan puheluita viikoittaisia opiskeluohjaajien sisäänkirjautumisia varten
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Riittävä näkö/kuulo Alexa Echo Shown käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- ECOG Performance Status -pisteet >2
- Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia (rintasyövän, sen hoidon ja oireiden lisäksi), jotka tutkimusryhmän näkemyksen mukaan sulkevat kohteen pois osallistumisesta.
- Kaikenlaisten käyttäytymisinterventioiden vastaanottaminen.
- Raskaana
- Kognitiivinen rajoite
- Elinajanodote alle 6 kuukautta hoitavan lääkärin määräämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Välitön puuttuminen
Välittömään interventioon osallistuva ryhmä saa toimenpiteen suostumuksen ajankohtana (perustilanne), ja se on mukana interventiossa yhteensä 6 kuukauden ajan:
|
Supportive Care Platform (käyttäytymiseen liittyvät interventiot, joita tarjotaan vastausten perusteella päivittäisiin oirearviointikysymyksiin).
Tarjolla olevia interventioita ovat kävely, tasapaino, voimaharjoittelu, ohjattu rentoutuminen, CBT, DBT, rauhoittava musiikki.
|
MUUTA: Viivästynyt interventio
Viivästynyt interventioryhmä saa toimenpiteen 3 kuukautta suostumuksen jälkeen (3 kuukautta ei interventiota, jota seuraa 3 kuukauden interventio, yhteensä 6 kuukautta); osallistuja noudattaa alla olevaa kaavaa:
|
Supportive Care Platform (käyttäytymiseen liittyvät interventiot, joita tarjotaan vastausten perusteella päivittäisiin oirearviointikysymyksiin).
Tarjolla olevia interventioita ovat kävely, tasapaino, voimaharjoittelu, ohjattu rentoutuminen, CBT, DBT, rauhoittava musiikki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus - niiden potilaiden osuus, jotka ovat olleet vuorovaikutuksessa tabletin kanssa vähintään kuukauden ajan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden naisten osuus, jotka suostuvat ottamaan tabletin kotiin ja jotka todella ovat vuorovaikutuksessa Nurse AMIE -alustan kanssa vähintään 30 päivänä 90 mahdollisesta
|
90 päivää
|
Hyväksyttävyys - niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistumaan suostuvien naisten osuus onkologin hyväksymien joukossa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen toiminto: lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SPPB on tasapainotestien, 4 metrin kävelynopeuden ja 5-tuolin jalustojen yhdistelmä.
Tuolitelineiden valmistumiseen tarvittavan ajan perusteella annetaan pisteet.
Kaikkien testien pisteet lasketaan 0-12 välillä.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi fyysinen toiminta.
|
perusviiva
|
Fyysinen toiminto: lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
SPPB on tasapainotestien, 4 metrin kävelynopeuden ja 5-tuolin jalustojen yhdistelmä.
Tuolitelineiden valmistumiseen tarvittavan ajan perusteella annetaan pisteet.
Kaikkien testien pisteet lasketaan 0-12 välillä.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi fyysinen toiminta.
|
kuukausi 3
|
Fyysinen toiminto: lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
SPPB on tasapainotestien, 4 metrin kävelynopeuden ja 5-tuolin jalustojen yhdistelmä.
Tuolitelineiden valmistumiseen tarvittavan ajan perusteella annetaan pisteet.
Kaikkien testien pisteet lasketaan 0-12 välillä.
Korkeampi pistemäärä = korkeampi fyysinen toiminta.
|
kuukausi 6
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna 36 item Short Form Health Surveyllä (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SF-36 mittaa elämänlaatua seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Kaikki kohteet pisteytetään 0–100, ja 100 on korkein mahdollinen toimintataso.
Kohteiden keskiarvo lasketaan antamaan arvosanat jokaiselle kahdeksasta ulottuvuudesta.
|
perusviiva
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna 36 item Short Form Health Surveyllä (SF-36)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
SF-36 mittaa elämänlaatua seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Kaikki kohteet pisteytetään 0–100, ja 100 on korkein mahdollinen toimintataso.
Kohteiden keskiarvo lasketaan antamaan arvosanat jokaiselle kahdeksasta ulottuvuudesta.
|
kuukausi 3
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna 36 item Short Form Health Surveyllä (SF-36)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
SF-36 mittaa elämänlaatua seuraavilla aloilla: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys.
Kaikki kohteet pisteytetään 0–100, ja 100 on korkein mahdollinen toimintataso.
Kohteiden keskiarvo lasketaan antamaan arvosanat jokaiselle kahdeksasta ulottuvuudesta.
|
kuukausi 6
|
Unen laatu ja uniongelmat
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitataan Pittsburghin unen laatuinventaariolla.
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
perusviiva
|
Unen laatu ja uniongelmat
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
mitataan Pittsburghin unen laatuinventaariolla.
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
kuukausi 3
|
Unen laatu ja uniongelmat
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
mitataan Pittsburghin unen laatuinventaariolla.
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
kuukausi 6
|
Hyvinvointia mitataan käyttämällä rintasyövän syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-B+4)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä mitta koskee rintasyöpäpotilaita ja mittaa hyvinvointia useilla aloilla: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi.
Kohteet on arvioitu 0–4, ja kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet ovat kohteiden summat (0 tarkoittaa huonoa hyvinvointia).
FACT-B:n kokonaispistemäärä on verkkoalueiden summa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-148, ja 148 on korkein mahdollinen hyvinvoinnin taso.
|
perusviiva
|
Hyvinvointia mitataan käyttämällä rintasyövän syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-B+4)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Tämä mitta koskee rintasyöpäpotilaita ja mittaa hyvinvointia useilla aloilla: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi.
Kohteet on arvioitu 0–4, ja kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet ovat kohteiden summat (0 tarkoittaa huonoa hyvinvointia).
FACT-B:n kokonaispistemäärä on verkkoalueiden summa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-148, ja 148 on korkein mahdollinen hyvinvoinnin taso.
|
kuukausi 3
|
Hyvinvointia mitataan käyttämällä rintasyövän syöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-B+4)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Tämä mitta koskee rintasyöpäpotilaita ja mittaa hyvinvointia useilla aloilla: fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi.
Kohteet on arvioitu 0–4, ja kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet ovat kohteiden summat (0 tarkoittaa huonoa hyvinvointia).
FACT-B:n kokonaispistemäärä on verkkoalueiden summa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-148, ja 148 on korkein mahdollinen hyvinvoinnin taso.
|
kuukausi 6
|
Hätä mitattiin Penn State Cancer Instituten hätätilanteen avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
PSCI Distress Inventory on 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistusta, joka liittyy käytännön ongelmiin, perheongelmiin, tunneongelmiin, hengellisiin uskonnollisiin ongelmiin ja fyysisiin ongelmiin.
Vastaukset on arvioitu 0:sta (ei hätää) 10:een (vakava hätä).
|
perusviiva
|
Hätä mitattiin Penn State Cancer Instituten hätätilanteen avulla
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
PSCI Distress Inventory on 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistusta, joka liittyy käytännön ongelmiin, perheongelmiin, tunneongelmiin, hengellisiin uskonnollisiin ongelmiin ja fyysisiin ongelmiin.
Vastaukset on arvioitu 0:sta (ei hätää) 10:een (vakava hätä).
|
kuukausi 3
|
Hätä mitattiin Penn State Cancer Instituten hätätilanteen avulla
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
PSCI Distress Inventory on 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa ahdistusta, joka liittyy käytännön ongelmiin, perheongelmiin, tunneongelmiin, hengellisiin uskonnollisiin ongelmiin ja fyysisiin ongelmiin.
Vastaukset on arvioitu 0:sta (ei hätää) 10:een (vakava hätä).
|
kuukausi 6
|
Kivun vaikeusaste ja kivun häiriöt mitattuna Brief Pain Inventorylla (BPI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BPI antaa kaksi pääpistettä: kivun vakavuuspisteet ja kivun häiriöpisteet.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljästä kivun voimakkuutta koskevasta pisteestä.
Jokainen kohde on arvosteltu arvosta 0, ei kipua, 10, kipu niin paha kuin voit kuvitella, ja se vaikuttaa samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-40.
Kivun häiriöpisteet vastaavat kivun häiriötä koskevaa kohtaa.
Seitsemän alakohtaa on arvioitu arvosta 0, ei häiritse, 10:een, täysin häiritsee ja vaikuttavat samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-70.
|
perusviiva
|
Kivun vaikeusaste ja kivun häiriöt mitattuna Brief Pain Inventorylla (BPI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
BPI antaa kaksi pääpistettä: kivun vakavuuspisteet ja kivun häiriöpisteet.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljästä kivun voimakkuutta koskevasta pisteestä.
Jokainen kohde on arvosteltu arvosta 0, ei kipua, 10, kipu niin paha kuin voit kuvitella, ja se vaikuttaa samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-40.
Kivun häiriöpisteet vastaavat kivun häiriötä koskevaa kohtaa.
Seitsemän alakohtaa on arvioitu arvosta 0, ei häiritse, 10:een, täysin häiritsee ja vaikuttavat samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-70.
|
kuukausi 3
|
Kivun vaikeusaste ja kivun häiriöt mitattuna Brief Pain Inventorylla (BPI)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
BPI antaa kaksi pääpistettä: kivun vakavuuspisteet ja kivun häiriöpisteet.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljästä kivun voimakkuutta koskevasta pisteestä.
Jokainen kohde on arvosteltu arvosta 0, ei kipua, 10, kipu niin paha kuin voit kuvitella, ja se vaikuttaa samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-40.
Kivun häiriöpisteet vastaavat kivun häiriötä koskevaa kohtaa.
Seitsemän alakohtaa on arvioitu arvosta 0, ei häiritse, 10:een, täysin häiritsee ja vaikuttavat samalla painolla lopulliseen pistemäärään 0-70.
|
kuukausi 6
|
Väsymys mitataan Brief Fatigue Inventorylla (BFI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BFI on yhdeksän pisteen mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (paras/ei väsymystä) ja 10:stä niin huonoa väsymystä kuin kuviteltavissa.
Maailmanlaajuinen väsymyspistemäärä lasketaan yhdeksän kohteen keskiarvona.
|
perusviiva
|
Väsymys mitataan Brief Fatigue Inventorylla (BFI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
BFI on yhdeksän pisteen mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (paras/ei väsymystä) ja 10:stä niin huonoa väsymystä kuin kuviteltavissa.
Maailmanlaajuinen väsymyspistemäärä lasketaan yhdeksän kohteen keskiarvona.
|
kuukausi 3
|
Väsymys mitataan Brief Fatigue Inventorylla (BFI)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
BFI on yhdeksän pisteen mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (paras/ei väsymystä) ja 10:stä niin huonoa väsymystä kuin kuviteltavissa.
Maailmanlaajuinen väsymyspistemäärä lasketaan yhdeksän kohteen keskiarvona.
|
kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivittäin 90 päivän ajan
|
mitataan analogisella askelmittarilla tallennetuilla askelmäärillä, jotka osallistuja ilmoittaa itse Nurse AMIE -alustalle päivittäin
|
Päivittäin 90 päivän ajan
|
Käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Nurse AMIE for Echo Show -alustan helppokäyttöisyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Jokainen tämän asteikon 10 kohteesta on arvioitu 0–4. Kohteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä käytettävyyden kokonaisarvon saamiseksi.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytön helppoutta.
|
kuukausi 3
|
Käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Nurse AMIE for Echo Show -alustan helppokäyttöisyys arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Jokainen tämän asteikon 10 kohteesta on arvioitu 0–4. Kohteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä käytettävyyden kokonaisarvon saamiseksi.
SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytön helppoutta.
|
kuukausi 6
|
Sovelluksen laatu mitattuna mobiilisovellusten luokitusasteikolla (U-MARS)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Nurse AMIE for Echo Show -alustan helppokäyttöisyys mobiilisovellusten arviointiasteikolla (U-MARS) mitattuna.
Jokainen tuote on arvioitu 1 (riittämätön) - 5 (erinomainen).
Kohteet lasketaan yhteen antamaan osapisteet sitoutumisesta, toimivuudesta, esteettisyydestä ja tiedosta.
Näistä alapisteistä voidaan laskea keskiarvo sovelluksen laatupisteiden saamiseksi.
Lisäksi on kaksi lisäpistettä, subjektiivinen laatu ja sovelluskohtaiset pisteet, joita käytetään arvioimaan osallistujan näkemystä sovelluksen laadusta ja sovelluksen vaikutusta tietoon, asenteisiin, aikomuksiin ja tavoiteterveyskäyttäytymisen muutokseen. vastaavasti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä edullisempi sovelluksen laatu on.
|
kuukausi 3
|
Sovelluksen laatu mitattuna mobiilisovellusten luokitusasteikolla (U-MARS)
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Nurse AMIE for Echo Show -alustan helppokäyttöisyys mobiilisovellusten arviointiasteikolla (U-MARS) mitattuna.
Jokainen tuote on arvioitu 1 (riittämätön) - 5 (erinomainen).
Kohteet lasketaan yhteen antamaan osapisteet sitoutumisesta, toimivuudesta, esteettisyydestä ja tiedosta.
Näistä alapisteistä voidaan laskea keskiarvo sovelluksen laatupisteiden saamiseksi.
Lisäksi on kaksi lisäpistettä, subjektiivinen laatu ja sovelluskohtaiset pisteet, joita käytetään arvioimaan osallistujan näkemystä sovelluksen laadusta ja sovelluksen vaikutusta tietoon, asenteisiin, aikomuksiin ja tavoiteterveyskäyttäytymisen muutokseen. vastaavasti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä edullisempi sovelluksen laatu on.
|
kuukausi 6
|
Kattava oirearviointi, joka mitataan potilaan luomalla subjektiivisella globaalilla arvioinnilla (PG-SGA)
Aikaikkuna: Viikoittain 3 kuukauden (90 päivän) interventiojakson aikana
|
PG-SGA on itsearviointi syöpään ja sen hoitoon liittyvistä oireista.
Tämän tarkistuslistan avulla kliiniset hoitoryhmät voivat ymmärtää osallistujan kokeman oiretaakan.
Oireille on annettu arvoja, joissa pienet arvot (esim. 0) ovat alhaisin oirekuormitus (suotuisa).
|
Viikoittain 3 kuukauden (90 päivän) interventiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State Milton Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016221
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta