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Infermiera AMIE per Echo Show: studio di controllo randomizzato

31 marzo 2022 aggiornato da: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center
La piattaforma Nurse AMIE è stata modificata per essere utilizzata come abilità Amazon Alexa da utilizzare sul dispositivo Echo Show. Gli investigatori recluteranno donne che ricevono un trattamento per carcinoma mammario metastatico e randomizzeranno i pazienti a ricevere un trattamento standard (controllo) o il programma Nurse AMIE for Echo Show. Nurse AMIE è un programma di cure di supporto per le donne sottoposte a chemioterapia e aiuta a gestire i sintomi. I ricercatori verificheranno la fattibilità dell'utilizzo del programma Nurse AMIE e la sua efficacia nella gestione dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno 42 pazienti con MBC e li randomizzeranno in uno studio crossover parziale in cui i partecipanti al gruppo di trattamento immediato riceveranno l'intervento dell'infermiera AMIE per intero per 3 mesi, quindi continueranno l'infermiera AMIE (senza navigazione) per 3 mesi, mentre il gruppo di intervento ritardato lo farà non ricevere un intervento per 3 mesi, seguito dal ricevere l'intervento completo dell'infermiera AMIE con navigazione per 3 mesi. I confronti principali saranno tra il trattamento immediato e i gruppi di trattamento ritardato nei primi 3 mesi.

Intervento. I partecipanti riceveranno tutti un dispositivo Amazon Echo Show, connessione WiFi (se i pazienti non ne hanno già uno), contapassi e bande di resistenza. Ogni giorno, il partecipante aprirà l'Infermiera AMIE per Echo Show, che si tradurrà nel saluto quotidiano. Dopo il saluto, ai partecipanti verrà chiesto di fornire una valutazione verbale dei loro sintomi (ad esempio, dolore, sonno, affaticamento e angoscia).

Dopo aver completato il sondaggio sui sintomi, l'infermiere AMIE utilizzerà un algoritmo per discernere quale dei moduli di intervento offrire come assistenza per i sintomi riportati. Questi interventi includono esercizio, rilassamento guidato, terapia cognitivo comportamentale e musica rilassante. Questi interventi basati su linee guida sono forniti come file audio o video in stile YouTube. Inoltre, l'infermiera AMIE fornisce un consiglio nutrizionale educativo quotidiano e ricette progettate per interessare le persone sottoposte a chemioterapia.

Ogni settimana, il partecipante riceverà una telefonata dal navigatore dello studio. Questo navigatore monitorerà quotidianamente le valutazioni dei sintomi e discuterà i sintomi, gli interventi e gli obiettivi del passo con il partecipante ogni settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente donna con carcinoma mammario metastatico in cura presso il PSCI
  2. Età: ≥18 anni
  3. Accesso Wi-Fi personale in casa
  4. Dispositivo personale in grado di ricevere telefonate per i check-in settimanali del facilitatore dello studio
  5. Fluente in inglese scritto e parlato
  6. Vista/udito sufficienti per utilizzare Alexa Echo Show.

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio ECOG Performance Status >2
  2. Pazienti con condizioni mediche o psichiatriche significative (oltre il cancro al seno, il suo trattamento e i suoi sintomi) che a parere del team di ricerca escludono il soggetto dalla partecipazione.
  3. Ricevere qualsiasi intervento comportamentale.
  4. Incinta
  5. Decadimento cognitivo
  6. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi determinata dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento immediato

Il gruppo di intervento immediato riceverà l'intervento al momento del consenso (baseline) e sarà iscritto all'intervento per un totale di 6 mesi:

  • Mesi 1-3 (approssimativamente giorno 1-giorno 90)

    • Il partecipante riceverà l'Echo Show, un contapassi (per tenere traccia dei propri passi) e una fascia per esercizi (per completare gli interventi di esercizio).
    • Uso dell'infermiere AMIE durante la ricezione di telefonate di intervento da parte di un facilitatore dello studio. Siamo interessati a sapere se le telefonate sono necessarie o se la piattaforma Nurse AMIE può stare da sola e vedere lo stesso effetto.
  • Mesi 4-6 (circa 91-180 giorni) o Il partecipante continuerà a utilizzare l'infermiere AMIE, ma senza telefonate dal facilitatore dello studio
Comportamentale: Infermiera AMIE (Rivolgersi alle persone metastatiche ogni giorno)
Supportive Care Platform (interventi comportamentali offerti in base alle risposte alle domande quotidiane sulla valutazione dei sintomi). Gli interventi offerti includono camminata, equilibrio, esercizi di forza, rilassamento guidato, CBT, DBT, musica rilassante.
ALTRO: Intervento ritardato

Il gruppo di intervento ritardato riceverà l'intervento 3 mesi dopo il consenso (3 mesi senza intervento seguiti da 3 mesi di intervento, per un totale di 6 mesi); il partecipante seguirà il modello elencato di seguito:

  • Mesi 1-3 circa (giorno 1-giorno 90)

    o Nessun uso dell'infermiera AMIE

  • Mesi 4-6 (approssimativamente il giorno 91-180)

    • Il partecipante riceverà l'Echo Show, un contapassi (per tenere traccia dei propri passi) e una fascia per esercizi (per completare gli interventi di esercizio).
    • Utilizzo dell'infermiere AMIE durante la ricezione di telefonate di intervento da parte di un facilitatore dello studio
Comportamentale: Infermiera AMIE (Rivolgersi alle persone metastatiche ogni giorno)
Supportive Care Platform (interventi comportamentali offerti in base alle risposte alle domande quotidiane sulla valutazione dei sintomi). Gli interventi offerti includono camminata, equilibrio, esercizi di forza, rilassamento guidato, CBT, DBT, musica rilassante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - la percentuale di pazienti che interagiscono con il tablet per almeno un mese
Lasso di tempo: 90 giorni
La percentuale di donne che acconsentono, portano a casa un tablet, che interagiscono effettivamente con la piattaforma Nurse AMIE almeno 30 giorni su 90 possibili
90 giorni
Accettabilità - la proporzione di pazienti che accettano di partecipare
Lasso di tempo: linea di base
La percentuale di donne che accettano di partecipare tra quelle ritenute idonee e autorizzate dall'oncologo.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica: batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: linea di base
L'SPPB è un accumulo di test di equilibrio, velocità dell'andatura di 4 metri e supporti per 5 sedie. In base al tempo necessario per completare i supporti della sedia, viene assegnato un punteggio. Viene presa una somma dei punteggi di tutti i test, che va da 0 a 12. Un punteggio più alto = una funzione fisica più alta.
linea di base
Funzione fisica: batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: mese 3
L'SPPB è un accumulo di test di equilibrio, velocità dell'andatura di 4 metri e supporti per 5 sedie. In base al tempo necessario per completare i supporti della sedia, viene assegnato un punteggio. Viene presa una somma dei punteggi di tutti i test, che va da 0 a 12. Un punteggio più alto = una funzione fisica più alta.
mese 3
Funzione fisica: batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: mese 6
L'SPPB è un accumulo di test di equilibrio, velocità dell'andatura di 4 metri e supporti per 5 sedie. In base al tempo necessario per completare i supporti della sedia, viene assegnato un punteggio. Viene presa una somma dei punteggi di tutti i test, che va da 0 a 12. Un punteggio più alto = una funzione fisica più alta.
mese 6
Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: linea di base
L'SF-36 misura la qualità della vita nei seguenti domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. A tutti gli item viene assegnato un punteggio da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di funzionamento possibile. Gli elementi sono mediati per dare valutazioni su ciascuna delle 8 dimensioni.
linea di base
Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: mese 3
L'SF-36 misura la qualità della vita nei seguenti domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. A tutti gli item viene assegnato un punteggio da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di funzionamento possibile. Gli elementi sono mediati per dare valutazioni su ciascuna delle 8 dimensioni.
mese 3
Qualità della vita correlata alla salute misurata utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: mese 6
L'SF-36 misura la qualità della vita nei seguenti domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e salute generale. A tutti gli item viene assegnato un punteggio da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di funzionamento possibile. Gli elementi sono mediati per dare valutazioni su ciascuna delle 8 dimensioni.
mese 6
Qualità del sonno e problemi del sonno
Lasso di tempo: linea di base
misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Inventory. Nel punteggio del PSQI, vengono derivati ​​i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà). I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
linea di base
Qualità del sonno e problemi del sonno
Lasso di tempo: mese 3
misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Inventory. Nel punteggio del PSQI, vengono derivati ​​i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà). I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
mese 3
Qualità del sonno e problemi del sonno
Lasso di tempo: mese 6
misurato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Inventory. Nel punteggio del PSQI, vengono derivati ​​i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà). I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21). Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
mese 6
Benessere misurato utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B+4)
Lasso di tempo: linea di base
Questa misura è specifica per le pazienti con carcinoma mammario e misura il benessere in diversi ambiti: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo e benessere funzionale. Gli elementi sono valutati da 0 a 4 e i punteggi totali per ciascun dominio sono le somme degli elementi (0 indica uno scarso benessere). Il punteggio FACT-B totale è la somma dei domini, con punteggi che vanno da 0 a 148, dove 148 rappresenta il massimo livello di benessere possibile.
linea di base
Benessere misurato utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B+4)
Lasso di tempo: mese 3
Questa misura è specifica per le pazienti con carcinoma mammario e misura il benessere in diversi ambiti: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo e benessere funzionale. Gli elementi sono valutati da 0 a 4 e i punteggi totali per ciascun dominio sono le somme degli elementi (0 indica uno scarso benessere). Il punteggio FACT-B totale è la somma dei domini, con punteggi che vanno da 0 a 148, dove 148 rappresenta il massimo livello di benessere possibile.
mese 3
Benessere misurato utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy for Breast Cancer (FACT-B+4)
Lasso di tempo: mese 6
Questa misura è specifica per le pazienti con carcinoma mammario e misura il benessere in diversi ambiti: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo e benessere funzionale. Gli elementi sono valutati da 0 a 4 e i punteggi totali per ciascun dominio sono le somme degli elementi (0 indica uno scarso benessere). Il punteggio FACT-B totale è la somma dei domini, con punteggi che vanno da 0 a 148, dove 148 rappresenta il massimo livello di benessere possibile.
mese 6
Distress misurato utilizzando il Penn State Cancer Institute Distress Inventory
Lasso di tempo: linea di base
Il PSCI Distress Inventory è un questionario di 5 domande, che misura il disagio associato a: problemi pratici, problemi familiari, problemi emotivi, preoccupazioni religiose spirituali e problemi fisici. Le risposte sono valutate da 0 (nessun disagio) a 10 (grave disagio).
linea di base
Distress misurato utilizzando il Penn State Cancer Institute Distress Inventory
Lasso di tempo: mese 3
Il PSCI Distress Inventory è un questionario di 5 domande, che misura il disagio associato a: problemi pratici, problemi familiari, problemi emotivi, preoccupazioni religiose spirituali e problemi fisici. Le risposte sono valutate da 0 (nessun disagio) a 10 (grave disagio).
mese 3
Distress misurato utilizzando il Penn State Cancer Institute Distress Inventory
Lasso di tempo: mese 6
Il PSCI Distress Inventory è un questionario di 5 domande, che misura il disagio associato a: problemi pratici, problemi familiari, problemi emotivi, preoccupazioni religiose spirituali e problemi fisici. Le risposte sono valutate da 0 (nessun disagio) a 10 (grave disagio).
mese 6
Gravità del dolore e interferenza del dolore misurate dal Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: linea di base
Il BPI fornisce due punteggi principali: un punteggio di gravità del dolore e un punteggio di interferenza del dolore. Il punteggio della gravità del dolore viene calcolato dai quattro elementi relativi all'intensità del dolore. Ogni item è valutato da 0, nessun dolore, a 10, il dolore più forte che puoi immaginare, e contribuisce con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 40. Il punteggio dell'interferenza del dolore corrisponde all'item sull'interferenza del dolore. I sette sotto-item sono valutati da 0, non interferisce, a 10, interferisce completamente, e contribuiscono con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 70.
linea di base
Gravità del dolore e interferenza del dolore misurate dal Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: mese 3
Il BPI fornisce due punteggi principali: un punteggio di gravità del dolore e un punteggio di interferenza del dolore. Il punteggio della gravità del dolore viene calcolato dai quattro elementi relativi all'intensità del dolore. Ogni item è valutato da 0, nessun dolore, a 10, il dolore più forte che puoi immaginare, e contribuisce con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 40. Il punteggio dell'interferenza del dolore corrisponde all'item sull'interferenza del dolore. I sette sotto-item sono valutati da 0, non interferisce, a 10, interferisce completamente, e contribuiscono con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 70.
mese 3
Gravità del dolore e interferenza del dolore misurate dal Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: mese 6
Il BPI fornisce due punteggi principali: un punteggio di gravità del dolore e un punteggio di interferenza del dolore. Il punteggio della gravità del dolore viene calcolato dai quattro elementi relativi all'intensità del dolore. Ogni item è valutato da 0, nessun dolore, a 10, il dolore più forte che puoi immaginare, e contribuisce con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 40. Il punteggio dell'interferenza del dolore corrisponde all'item sull'interferenza del dolore. I sette sotto-item sono valutati da 0, non interferisce, a 10, interferisce completamente, e contribuiscono con lo stesso peso al punteggio finale, che va da 0 a 70.
mese 6
Fatica misurata utilizzando il Brief Fatigue Inventory (BFI)
Lasso di tempo: linea di base
Il BFI è una misura di nove elementi, con punteggi che vanno da 0 che indica il massimo/nessuna fatica e 10 che rappresenta la fatica più grave immaginabile. Un punteggio di fatica globale viene calcolato come media dei nove elementi.
linea di base
Fatica misurata utilizzando il Brief Fatigue Inventory (BFI)
Lasso di tempo: mese 3
Il BFI è una misura di nove elementi, con punteggi che vanno da 0 che indica il massimo/nessuna fatica e 10 che rappresenta la fatica più grave immaginabile. Un punteggio di fatica globale viene calcolato come media dei nove elementi.
mese 3
Fatica misurata utilizzando il Brief Fatigue Inventory (BFI)
Lasso di tempo: mese 6
Il BFI è una misura di nove elementi, con punteggi che vanno da 0 che indica il massimo/nessuna fatica e 10 che rappresenta la fatica più grave immaginabile. Un punteggio di fatica globale viene calcolato come media dei nove elementi.
mese 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Quotidianamente per 90 giorni
misurato utilizzando i conteggi dei passi registrati con un contapassi analogico, auto-segnalati alla piattaforma Nurse AMIE dal partecipante ogni giorno
Quotidianamente per 90 giorni
Usabilità misurata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: mese 3
La facilità d'uso della piattaforma Nurse AMIE for Echo Show sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS). Ciascuno dei 10 elementi di questa scala è valutato da 0 a 4. Gli elementi vengono sommati e moltiplicati per 2,5 per ottenere il valore complessivo dell'usabilità. I punteggi SUS vanno da 0 a 100, con il punteggio più alto che indica una migliore facilità d'uso.
mese 3
Usabilità misurata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: mese 6
La facilità d'uso della piattaforma Nurse AMIE for Echo Show sarà valutata utilizzando la System Usability Scale (SUS). Ciascuno dei 10 elementi di questa scala è valutato da 0 a 4. Gli elementi vengono sommati e moltiplicati per 2,5 per ottenere il valore complessivo dell'usabilità. I punteggi SUS vanno da 0 a 100, con il punteggio più alto che indica una migliore facilità d'uso.
mese 6
Qualità dell'app misurata dalla Mobile Application Rating Scale (U-MARS)
Lasso di tempo: mese 3
Facilità d'uso della piattaforma Nurse AMIE for Echo Show misurata dalla Mobile Application Rating Scale (U-MARS). Ogni voce è valutata da 1 (insufficiente) a 5 (eccellente). Gli elementi vengono sommati per fornire punteggi parziali di Coinvolgimento, Funzionalità, Estetica, Informazioni. Questi punteggi parziali possono essere calcolati in media per fornire un punteggio di qualità dell'app. Inoltre, ci sono due punteggi aggiuntivi, la qualità soggettiva e i punteggi specifici dell'app che vengono utilizzati per valutare il punto di vista del partecipante sulla qualità dell'app e l'impatto dell'app su conoscenza, atteggiamenti, intenzioni e cambiamento nel comportamento sanitario target, rispettivamente. Più alto è il punteggio, più favorevole è la qualità dell'app.
mese 3
Qualità dell'app misurata dalla Mobile Application Rating Scale (U-MARS)
Lasso di tempo: mese 6
Facilità d'uso della piattaforma Nurse AMIE for Echo Show misurata dalla Mobile Application Rating Scale (U-MARS). Ogni voce è valutata da 1 (insufficiente) a 5 (eccellente). Gli elementi vengono sommati per fornire punteggi parziali di Coinvolgimento, Funzionalità, Estetica, Informazioni. Questi punteggi parziali possono essere calcolati in media per fornire un punteggio di qualità dell'app. Inoltre, ci sono due punteggi aggiuntivi, la qualità soggettiva e i punteggi specifici dell'app che vengono utilizzati per valutare il punto di vista del partecipante sulla qualità dell'app e l'impatto dell'app su conoscenza, atteggiamenti, intenzioni e cambiamento nel comportamento sanitario target, rispettivamente. Più alto è il punteggio, più favorevole è la qualità dell'app.
mese 6
Valutazione completa dei sintomi misurata con la valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA)
Lasso di tempo: Ogni settimana per un periodo di intervento di 3 mesi (90 giorni).
Il PG-SGA è una valutazione self-report dei sintomi correlati al cancro e al suo trattamento. Questa lista di controllo consente ai team di assistenza clinica di comprendere il carico di sintomi che sta vivendo un partecipante. Ai sintomi vengono assegnati valori con valori bassi (ad esempio, 0) che rappresentano il carico di sintomi più basso (favorevole).
Ogni settimana per un periodo di intervento di 3 mesi (90 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Penn State University
American Institute for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State Milton Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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