Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarka AMIE dla Echo Show: Randomizowana próba kontrolna

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center
Platforma Nurse AMIE została zmodyfikowana do użytku jako umiejętność Amazon Alexa do użytku na urządzeniu Echo Show. Badacze będą rekrutować kobiety leczone z powodu przerzutowego raka piersi i losowo przydzielać pacjentki do standardowego leczenia (grupy kontrolnej) lub pielęgniarki AMIE do programu Echo Show. Pielęgniarka AMIE to program opieki wspierającej dla kobiet poddawanych chemioterapii i pomagający radzić sobie z objawami. Badacze przetestują wykonalność zastosowania programu Nurse AMIE, a także jego skuteczność w radzeniu sobie z objawami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 42 pacjentów z MBC i losowo przydzielą ich do częściowego badania krzyżowego, w którym uczestnicy z grupy natychmiastowego leczenia otrzymują interwencję pielęgniarki AMIE w całości przez 3 miesiące, a następnie kontynuują pielęgniarkę AMIE (bez nawigacji) przez 3 miesiące, podczas gdy grupa z opóźnioną interwencją będzie nie otrzymać interwencji przez 3 miesiące, a następnie otrzymać pełną interwencję Pielęgniarki AMIE z nawigacją przez 3 miesiące. Główne porównania będą dotyczyły grup leczenia natychmiastowego i leczenia opóźnionego w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

Interwencja. Wszyscy uczestnicy otrzymają urządzenie Amazon Echo Show, połączenie Wi-Fi (jeśli pacjenci jeszcze go nie mają), krokomierz i opaski oporowe. Każdego dnia uczestnik otworzy Pielęgniarkę AMIE na Echo Show, czego efektem będzie codzienne powitanie. Po powitaniu uczestnicy zostaną poproszeni o ustną ocenę swoich objawów (np. bólu, snu, zmęczenia i niepokoju).

Po wypełnieniu ankiety dotyczącej objawów, pielęgniarka AMIE użyje algorytmu do rozpoznania, które z modułów interwencyjnych zaoferować jako pomoc w przypadku zgłaszanych objawów. Interwencje te obejmują ćwiczenia, relaksację z przewodnikiem, terapię poznawczo-behawioralną i kojącą muzykę. Te interwencje oparte na wytycznych są dostarczane jako pliki audio lub filmy w stylu YouTube. Ponadto pielęgniarka AMIE zapewnia codzienną edukacyjną wskazówkę żywieniową oraz przepisy opracowane z myślą o osobach poddawanych chemioterapii.

Co tydzień uczestnik otrzyma telefon od nawigatora badania. Ten nawigator będzie codziennie monitorował oceny objawów i co tydzień omawiał objawy, interwencje i cele kroków z uczestnikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka z przerzutowym rakiem piersi objęta opieką w PSCI
  2. Wiek: ≥18 lat
  3. Osobisty dostęp do Wi-Fi w domu
  4. Osobiste urządzenie zdolne do odbierania połączeń telefonicznych w celu cotygodniowego zameldowania moderatora badania
  5. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  6. Wystarczający wzrok/słuch do korzystania z Alexa Echo Show.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wynik stanu sprawności ECOG >2
  2. Pacjenci z istotnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi (poza rakiem piersi, jego leczeniem i objawami), które w opinii zespołu badawczego wykluczają badaną z udziału.
  3. Otrzymywanie jakiejkolwiek interwencji behawioralnej.
  4. W ciąży
  5. Zaburzenia funkcji poznawczych
  6. Oczekiwana długość życia krótsza niż 6 miesięcy, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Natychmiastowa interwencja

Grupa natychmiastowej interwencji otrzyma interwencję w momencie wyrażenia zgody (poziom odniesienia) i zostanie włączona do interwencji łącznie na 6 miesięcy:

  • Miesiące 1-3 (w przybliżeniu dzień 1-dzień 90)

    • Uczestnik otrzyma Echo Show, krokomierz (do śledzenia kroków) oraz opaskę do ćwiczeń (do uzupełnienia ćwiczeń).
    • Korzystanie z pielęgniarki AMIE podczas odbierania telefonów interwencyjnych od facylitatora badania. Jesteśmy zainteresowani dowiedzeniem się, czy rozmowy telefoniczne są konieczne, czy też platforma Nurse AMIE może działać samodzielnie i widzieć ten sam efekt.
  • Miesiące 4-6 (w przybliżeniu dzień 91-180) o Uczestnik będzie nadal korzystał z usług pielęgniarki AMIE, ale bez telefonów od koordynatora badania
Behawioralne: Pielęgniarka AMIE (codzienne zwracanie się do osób z przerzutami)
Platforma opieki wspomagającej (interwencje behawioralne oferowane na podstawie odpowiedzi na codzienne pytania dotyczące oceny objawów). Oferowane interwencje obejmują chodzenie, utrzymywanie równowagi, ćwiczenia siłowe, relaksację z przewodnikiem, CBT, DBT, kojącą muzykę.
INNY: Opóźniona interwencja

Opóźniona grupa interwencyjna otrzyma interwencję 3 miesiące po wyrażeniu zgody (3 miesiące bez interwencji, a następnie 3 miesiące interwencji, w sumie 6 miesięcy); uczestnik będzie postępował według poniższego schematu:

  • Miesiące 1-3 W przybliżeniu (dzień 1-dzień 90)

    o Zakaz korzystania z pielęgniarki AMIE

  • Miesiące 4-6 (w przybliżeniu dzień 91-180)

    • Uczestnik otrzyma Echo Show, krokomierz (do śledzenia kroków) oraz opaskę do ćwiczeń (do uzupełnienia ćwiczeń).
    • Korzystanie z pielęgniarki AMIE podczas odbierania telefonów interwencyjnych od facylitatora badania
Behawioralne: Pielęgniarka AMIE (codzienne zwracanie się do osób z przerzutami)
Platforma opieki wspomagającej (interwencje behawioralne oferowane na podstawie odpowiedzi na codzienne pytania dotyczące oceny objawów). Oferowane interwencje obejmują chodzenie, utrzymywanie równowagi, ćwiczenia siłowe, relaksację z przewodnikiem, CBT, DBT, kojącą muzykę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - odsetek pacjentów, którzy wchodzą w interakcję z tabletem przez co najmniej jeden miesiąc
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek kobiet, które wyrażają zgodę, zabierają tablet do domu, które faktycznie wchodzą w interakcję z platformą Nurse AMIE przez co najmniej 30 z 90 możliwych dni
90 dni
Akceptowalność – odsetek pacjentów, którzy zgadzają się na udział
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek kobiet, które zgadzają się na udział wśród kobiet uznanych za kwalifikujące się i zatwierdzonych przez onkologa.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna: bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: linia bazowa
SPPB to zbiór testów równowagi, 4-metrowej prędkości chodu i stojaków na 5 krzeseł. Na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie stojaków na krzesła przyznawana jest punktacja. Sumuje się wyniki ze wszystkich testów, w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik = wyższa sprawność fizyczna.
linia bazowa
Funkcja fizyczna: bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: miesiąc 3
SPPB to zbiór testów równowagi, 4-metrowej prędkości chodu i stojaków na 5 krzeseł. Na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie stojaków na krzesła przyznawana jest punktacja. Sumuje się wyniki ze wszystkich testów, w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik = wyższa sprawność fizyczna.
miesiąc 3
Funkcja fizyczna: bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: miesiąc 6
SPPB to zbiór testów równowagi, 4-metrowej prędkości chodu i stojaków na 5 krzeseł. Na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie stojaków na krzesła przyznawana jest punktacja. Sumuje się wyniki ze wszystkich testów, w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik = wyższa sprawność fizyczna.
miesiąc 6
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: linia bazowa
SF-36 mierzy jakość życia w następujących domenach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Wszystkie pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Pozycje są uśredniane w celu uzyskania ocen w każdym z 8 wymiarów.
linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: miesiąc 3
SF-36 mierzy jakość życia w następujących domenach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Wszystkie pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Pozycje są uśredniane w celu uzyskania ocen w każdym z 8 wymiarów.
miesiąc 3
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: miesiąc 6
SF-36 mierzy jakość życia w następujących domenach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Wszystkie pozycje są punktowane w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Pozycje są uśredniane w celu uzyskania ocen w każdym z 8 wymiarów.
miesiąc 6
Jakość snu i problemy ze snem
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Inventory. W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
linia bazowa
Jakość snu i problemy ze snem
Ramy czasowe: miesiąc 3
mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Inventory. W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
miesiąc 3
Jakość snu i problemy ze snem
Ramy czasowe: miesiąc 6
mierzone za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Inventory. W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
miesiąc 6
Dobrostan mierzony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka Piersi (FACT-B+4)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ta miara jest specyficzna dla pacjentów z rakiem piersi i mierzy dobrostan w kilku domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, a łączne wyniki dla każdej domeny są sumami pozycji (0 oznacza słabe samopoczucie). Całkowity wynik FACT-B jest sumą domen, z wynikami w zakresie od 0 do 148, przy czym 148 oznacza najwyższy możliwy poziom dobrostanu.
linia bazowa
Dobrostan mierzony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka Piersi (FACT-B+4)
Ramy czasowe: miesiąc 3
Ta miara jest specyficzna dla pacjentów z rakiem piersi i mierzy dobrostan w kilku domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, a łączne wyniki dla każdej domeny są sumami pozycji (0 oznacza słabe samopoczucie). Całkowity wynik FACT-B jest sumą domen, z wynikami w zakresie od 0 do 148, przy czym 148 oznacza najwyższy możliwy poziom dobrostanu.
miesiąc 3
Dobrostan mierzony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka Piersi (FACT-B+4)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Ta miara jest specyficzna dla pacjentów z rakiem piersi i mierzy dobrostan w kilku domenach: dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny i dobrostan funkcjonalny. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, a łączne wyniki dla każdej domeny są sumami pozycji (0 oznacza słabe samopoczucie). Całkowity wynik FACT-B jest sumą domen, z wynikami w zakresie od 0 do 148, przy czym 148 oznacza najwyższy możliwy poziom dobrostanu.
miesiąc 6
Cierpienie mierzone za pomocą Inwentarza Cierpienia Penn State Cancer Institute
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Cierpienia PSCI to 5-punktowy kwestionariusz, który mierzy cierpienie związane z: problemami praktycznymi, problemami rodzinnymi, problemami emocjonalnymi, duchowymi troskami religijnymi i problemami fizycznymi. Odpowiedzi są oceniane od 0 (brak dystresu) do 10 (poważny dystres).
linia bazowa
Cierpienie mierzone za pomocą Inwentarza Cierpienia Penn State Cancer Institute
Ramy czasowe: miesiąc 3
Inwentarz Cierpienia PSCI to 5-punktowy kwestionariusz, który mierzy cierpienie związane z: problemami praktycznymi, problemami rodzinnymi, problemami emocjonalnymi, duchowymi troskami religijnymi i problemami fizycznymi. Odpowiedzi są oceniane od 0 (brak dystresu) do 10 (poważny dystres).
miesiąc 3
Cierpienie mierzone za pomocą Inwentarza Cierpienia Penn State Cancer Institute
Ramy czasowe: miesiąc 6
Inwentarz Cierpienia PSCI to 5-punktowy kwestionariusz, który mierzy cierpienie związane z: problemami praktycznymi, problemami rodzinnymi, problemami emocjonalnymi, duchowymi troskami religijnymi i problemami fizycznymi. Odpowiedzi są oceniane od 0 (brak dystresu) do 10 (poważny dystres).
miesiąc 6
Nasilenie bólu i zakłócenia bólu mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI)
Ramy czasowe: linia bazowa
BPI daje dwie główne oceny: ocenę nasilenia bólu i ocenę interferencji bólu. Ocena nasilenia bólu jest obliczana na podstawie czterech pozycji dotyczących intensywności bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0, brak bólu, do 10, ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić, i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, od 0 do 40. Wynik interferencji bólu odpowiada pozycji dotyczącej interferencji bólu. Siedem podelementów jest ocenianych od 0, nie przeszkadza, do 10, całkowicie przeszkadza i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, w zakresie od 0 do 70.
linia bazowa
Nasilenie bólu i zakłócenia bólu mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI)
Ramy czasowe: miesiąc 3
BPI daje dwie główne oceny: ocenę nasilenia bólu i ocenę interferencji bólu. Ocena nasilenia bólu jest obliczana na podstawie czterech pozycji dotyczących intensywności bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0, brak bólu, do 10, ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić, i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, od 0 do 40. Wynik interferencji bólu odpowiada pozycji dotyczącej interferencji bólu. Siedem podelementów jest ocenianych od 0, nie przeszkadza, do 10, całkowicie przeszkadza i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, w zakresie od 0 do 70.
miesiąc 3
Nasilenie bólu i zakłócenia bólu mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI)
Ramy czasowe: miesiąc 6
BPI daje dwie główne oceny: ocenę nasilenia bólu i ocenę interferencji bólu. Ocena nasilenia bólu jest obliczana na podstawie czterech pozycji dotyczących intensywności bólu. Każda pozycja jest oceniana od 0, brak bólu, do 10, ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić, i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, od 0 do 40. Wynik interferencji bólu odpowiada pozycji dotyczącej interferencji bólu. Siedem podelementów jest ocenianych od 0, nie przeszkadza, do 10, całkowicie przeszkadza i ma taką samą wagę w końcowym wyniku, w zakresie od 0 do 70.
miesiąc 6
Zmęczenie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: linia bazowa
BFI składa się z dziewięciu pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 oznaczającego najlepszy wynik/brak zmęczenia, a 10 oznacza zmęczenie tak złe, jak tylko można sobie wyobrazić. Ogólny wynik zmęczenia jest obliczany jako średnia z dziewięciu pozycji.
linia bazowa
Zmęczenie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: miesiąc 3
BFI składa się z dziewięciu pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 oznaczającego najlepszy wynik/brak zmęczenia, a 10 oznacza zmęczenie tak złe, jak tylko można sobie wyobrazić. Ogólny wynik zmęczenia jest obliczany jako średnia z dziewięciu pozycji.
miesiąc 3
Zmęczenie mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: miesiąc 6
BFI składa się z dziewięciu pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 oznaczającego najlepszy wynik/brak zmęczenia, a 10 oznacza zmęczenie tak złe, jak tylko można sobie wyobrazić. Ogólny wynik zmęczenia jest obliczany jako średnia z dziewięciu pozycji.
miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Codziennie przez 90 dni
mierzone na podstawie liczby kroków rejestrowanych krokomierzem analogowym, zgłaszanych samodzielnie przez uczestnika na platformę Nurse AMIE każdego dnia
Codziennie przez 90 dni
Użyteczność mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: miesiąc 3
Łatwość obsługi platformy Nurse AMIE for Echo Show zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Każda z 10 pozycji na tej skali jest oceniana od 0 do 4. Pozycje sumuje się i mnoży przez 2,5, aby uzyskać ogólną wartość użyteczności. Wyniki SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą łatwość użytkowania.
miesiąc 3
Użyteczność mierzona Skalą Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Łatwość obsługi platformy Nurse AMIE for Echo Show zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). Każda z 10 pozycji na tej skali jest oceniana od 0 do 4. Pozycje sumuje się i mnoży przez 2,5, aby uzyskać ogólną wartość użyteczności. Wyniki SUS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą łatwość użytkowania.
miesiąc 6
Jakość aplikacji mierzona za pomocą skali ocen aplikacji mobilnych (U-MARS)
Ramy czasowe: miesiąc 3
Łatwość obsługi platformy Pielęgniarka AMIE dla Echo Show mierzona Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych (U-MARS). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nieodpowiednie) do 5 (doskonałe). Elementy są sumowane, aby uzyskać wyniki cząstkowe Zaangażowanie, Funkcjonalność, Estetyka, Informacje. Te wyniki cząstkowe można uśrednić, aby uzyskać ocenę jakości aplikacji. Ponadto istnieją dwa dodatkowe wyniki, subiektywna ocena jakości i wyniki specyficzne dla aplikacji, które są wykorzystywane do oceny opinii uczestnika na temat jakości aplikacji oraz wpływu aplikacji na wiedzę, postawy, intencje i zmianę docelowego zachowania zdrowotnego, odpowiednio. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość aplikacji.
miesiąc 3
Jakość aplikacji mierzona za pomocą skali ocen aplikacji mobilnych (U-MARS)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Łatwość obsługi platformy Pielęgniarka AMIE dla Echo Show mierzona Skalą Oceny Aplikacji Mobilnych (U-MARS). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nieodpowiednie) do 5 (doskonałe). Elementy są sumowane, aby uzyskać wyniki cząstkowe Zaangażowanie, Funkcjonalność, Estetyka, Informacje. Te wyniki cząstkowe można uśrednić, aby uzyskać ocenę jakości aplikacji. Ponadto istnieją dwa dodatkowe wyniki, subiektywna ocena jakości i wyniki specyficzne dla aplikacji, które są wykorzystywane do oceny opinii uczestnika na temat jakości aplikacji oraz wpływu aplikacji na wiedzę, postawy, intencje i zmianę docelowego zachowania zdrowotnego, odpowiednio. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość aplikacji.
miesiąc 6
Kompleksowa ocena objawów mierzona za pomocą Subiektywnej Globalnej Oceny Wygenerowanej przez Pacjenta (PG-SGA)
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3-miesięczny (90-dniowy) okres interwencji
PG-SGA to samoopisowa ocena objawów związanych z rakiem i jego leczeniem. Ta lista kontrolna pozwala zespołom opieki klinicznej zrozumieć obciążenie objawami, którego doświadcza uczestnik. Objawom przypisuje się wartości, przy czym niskie wartości (np. 0) oznaczają najniższe nasilenie objawów (korzystne).
Co tydzień przez 3-miesięczny (90-dniowy) okres interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Penn State University
American Institute for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State Milton Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00016221

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj