Analdilatation plus Probiotika vor Ileostomiereduktion bei Low Anterior Resection Syndrome (PILLARS)

Einschlusskriterien:

1. Eine freiwillig unterschriebene und datierte Einverständniserklärung;
2. Der ECOG-Leistungsstatus ist 0 oder 1;
3. Das Alter bei der Einschreibung beträgt 18 bis 80 Jahre.;
4. R0 sphinktererhaltende Proktektomie und temporäre Ileostomie bei Rektumkarzinom;
5. Der Abstand von der Anastomose zum Analrand beträgt ≤7cm;
6. Sowohl die Anastomose als auch das Ileostoma sind 2 Wochen nach der Proktektomie intakt;
7. Baseline-LARS-Score vor Proktektomie ist < 30;
8. Der präoperativ vorhergesagte LARS (POLARS)-Score nach Proktektomie beträgt ≥28.

Ausschlusskriterien:

1. R1/R2-Resektion oder unbehandelte Metastasen;
2. Alle synchronen oder metachronen Malignome, mit Ausnahme von Krebserkrankungen, die kurativ behandelt wurden und seit mehr als 5 Jahren nicht wieder aufgetreten sind, oder Carcinoma in situ, die durch eine geeignete Behandlung geheilt wurden;
3. Schwere Morbidität mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren;
4. Jede Toxizität von CTCAE-Grad 2 oder höher aufgrund einer vorherigen Behandlung, die nicht abgeklungen ist, mit Ausnahme von Anämie, Alopezie, Hautpigmentierung;
5. Anastomoseninsuffizienz innerhalb von 2 Wochen nach Proktektomie, vermutet durch klinische Symptome, digitale rektale Untersuchung oder Bildgebung;
6. Komplikationen der Ileostomie innerhalb von 2 Wochen nach der Proktektomie, die zu einer vorzeitigen Entfernung des Stomas führen (innerhalb von 2 Monaten nach der Operation);
7. Jeder medizinische Zustand, der die Sicherheit und Compliance des Probanden beeinträchtigen kann.