Anální dilatace plus probiotika před snížením ileostomie u syndromu nízké přední resekce (PILLARS)

Kritéria pro zařazení:

1. dobrovolně podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu;
2. Stav výkonu ECOG je 0 nebo 1;
3. Věk při zápisu je 18 až 80 let.;
4. R0 proktektomie zachovávající svěrač a dočasná ileostomie pro karcinom rekta;
5. Vzdálenost od anastomózy k análnímu okraji je ≤ 7 cm;
6. Jak anastomóza, tak ileostomie jsou intaktní po 2 týdnech sledování po proktektomii;
7. Výchozí skóre LARS před protektomií je <30;
8. Předoperačně predikované skóre LARS (POLARS) po protektomii je ≥28.

Kritéria vyloučení:

1. R1/R2 resekce nebo neléčené metastázy;
2. Jakékoli synchronní nebo metachronní malignity, s výjimkou rakoviny, která byla léčena a nerecidivovala déle než 5 let, nebo karcinomu in situ, který byl vyléčen vhodnou léčbou;
3. Těžká nemocnost s očekávanou délkou života méně než 2 roky;
4. Jakákoli toxicita CTCAE stupně 2 nebo vyšší v důsledku předchozí léčby, která neustoupila, s výjimkou anémie, alopecie, pigmentace kůže;
5. Únik anastomózy do 2 týdnů po proktektomii, podezření na klinické příznaky, digitální rektální vyšetření nebo zobrazení;
6. Komplikace ileostomie do 2 týdnů po proktektomii vedoucí k předčasnému odstranění stomie (do 2 měsíců po operaci);
7. Jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit bezpečnost a shodu subjektu.