低位前部切除症候群に対するイレオストミー整復前の肛門拡張とプロバイオティクス (PILLARS)

包含基準:

1. 自発的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム。
2. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 または 1 です。
3. 入学時の年齢は18歳から80歳です。
4. 直腸癌に対するR0括約筋温存直腸切除術および一時的回腸瘻;
5. 吻合から肛門縁までの距離は≤7cmです。
6. 吻合部と回腸造瘻術の両方が、直腸切除後 2 週間のフォローアップで無傷です。
7. 直腸切除前のベースライン LARS スコアは 30 未満です。
8. 直腸切除後の術前予測 LARS (POLARS) スコアは 28 以上です。

除外基準:

1. R1/R2切除または未治療の転移;
2. -治癒的治療を受けて5年以上再発していない癌、または適切な治療によって治癒した上皮内癌を除く、同期性または異時性の悪性腫瘍;
3. 平均余命が2年未満の重度の罹患率;
4. -以前の治療によるCTCAEグレード2以上の毒性が解消されていない、貧血、脱毛症、皮膚の色素沈着を除く;
5. 臨床症状、直腸指診、または画像検査により疑われる、直腸切除後 2 週間以内の吻合部漏出;
6. 直腸切除後 2 週間以内の回腸造瘻の合併症により、早期にストーマが取り外される（手術後 2 か月以内）;
7. -被験者の安全性とコンプライアンスに影響を与える可能性のある病状。