Анальная дилатация плюс пробиотики перед уменьшением илеостомы при синдроме низкой передней резекции (PILLARS)

Критерии включения:

1. Добровольно подписанная и датированная форма информированного согласия;
2. Состояние производительности ECOG — 0 или 1;
3. Возраст при зачислении от 18 до 80 лет;
4. R0 сфинктеросохраняющая проктэктомия и временная илеостомия при раке прямой кишки;
5. Расстояние от анастомоза до анального края ≤7 см;
6. И анастомоз, и илеостома не повреждены через 2 недели наблюдения после проктэктомии;
7. Исходный балл по шкале LARS до проктэктомии <30;
8. Прогнозируемый до операции показатель LARS (POLARS) после проктэктомии составляет ≥28.

Критерий исключения:

1. Резекция R1/R2 или метастазы без лечения;
2. Любые синхронные или метахронные злокачественные новообразования, за исключением рака, получившего радикальное лечение и не рецидивировавшего в течение более 5 лет, или карциномы in situ, которая была вылечена с помощью соответствующего лечения;
3. Тяжелая заболеваемость с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет;
4. Любая токсичность СТСАЕ степени 2 или выше, связанная с предшествующим лечением, которая не разрешилась, за исключением анемии, алопеции, пигментации кожи;
5. Несостоятельность анастомоза в течение 2 недель после проктэктомии, подозрение на основании клинических симптомов, пальцевого ректального исследования или визуализации;
6. Осложнения илеостомы в течение 2 нед после проктэктомии, приводящие к преждевременному снятию стомы (в течение 2 мес после операции);
7. Любое медицинское состояние, которое может повлиять на безопасность и соответствие требованиям субъекта.