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Selbstregulierung von Kindern: Eine Pilotstudie über die Auswirkungen der Einstellung auf die Intervention von Kindern durch Eltern (N-TIK Pilot)

2. November 2022 aktualisiert von: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Kindliche Selbstregulierung: Auswirkungen und neurokognitive Grundlagen einer psychosozialen Intervention

Das aktuelle Pilotprojekt wird a) ein evidenzbasiertes psychosoziales Interventionsprogramm anpassen und eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Gruppe norwegischer Eltern von Vorschulkindern durchführen, b) die Auswirkungen der Intervention auf die psychische Gesundheit von Kindern bewerten und c) die kognitiven und physiologischen Aspekte untersuchen Untermauerung dieses Effekts. Diese Pilotstudie wird 40 norwegische Eltern von Vorschulkindern vor dem Übergang in die Schule rekrutieren. Zu den grundlegenden Maßnahmen gehören das Coaching von Elternemotionen und das Funktionieren der Eltern, die Emotionsregulation des Kindes, das Sozial- und Verhaltensverhalten, das Verhalten des Kindes und physiologische Indizes der kognitiven Kapazität und des Aufmerksamkeitsverhaltens sowie die Anpassung an die Schule. Nach Abschluss der Grundlinienbewertung werden die Eltern randomisiert in Interventions- oder Wartelistenbedingungen eingeteilt. Interventionseltern nehmen an einem 6-Sitzungen-Gruppenelternprogramm teil, in dem sie lernen, ihre Kinder emotional zu coachen und ihre eigenen Emotionen zu regulieren. Nach dem Programm werden Interventionseltern eine Programmbewertung abschließen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu bestimmen. Nach 6 Monaten werden die Baseline-Bewertungen für Interventions- und Wartelistenteilnehmer wiederholt, wobei Grundschullehrer über die Anpassung der Kinder an die Schule berichten. Wartelisteneltern wird dann das N-TIK-Programm angeboten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Förderung der emotionalen Leistungsfähigkeit von Vorschulkindern vor dem Übergang in die Schule hat wichtige Auswirkungen auf ihre Anpassung und psychische Gesundheit. Eltern können Kindern helfen, ihre Emotionen zu verstehen und zu regulieren, wodurch sie das Kind besser für diese oft sehr stressige und angstauslösende Zeit rüsten. Darüber hinaus benötigen wir mehr Wissen darüber, wie Prozesse sowohl auf Verhaltens- als auch auf physiologischer Ebene dazu beitragen können, die Mechanismen zu erklären, die Veränderungen in der kindlichen Selbstregulation zugrunde liegen, die von Eltern und der häuslichen Umgebung beeinflusst werden.

Daher wird eine 2 x 2-Interventionsdesign-Pilotstudie der norwegischen Version von Tuning in to Kids (N-TIK), die Interventions- und Wartelistenteilnehmer vergleicht, untersuchen:

i) Führt N-TIK zu einem besseren, von Eltern berichteten emotionalen Coaching für Eltern? ii) Führt N-TIK zu besseren emotionalen Kompetenzen, psychischer Gesundheit und Anpassung des Kindes, die von den Eltern berichtet werden? iii) Führt N-TIK zu verbesserten Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen des Kindes, gemessen anhand der Verhaltensleistung und Änderungen der neuronalen und pupillometrischen Reaktionen bei experimentellen Aufgaben? Die Intervention zielt darauf ab, die Reaktionsfähigkeit von Eltern auf Emotionen sowohl bei sich selbst als auch bei ihren Kindern zu verbessern. Theoretisch wird erwartet, dass dies dazu führt, dass Kinder ein größeres Bewusstsein und Wissen über ihre eigenen emotionalen Erfahrungen entwickeln, zu einem geringeren Grad an Emotionalität und zu einem größeren inneren Selbstbewusstsein ihrer Emotionen (kognitives Bewusstsein über emotionale Erfahrungen). Diese umfassen einige der emotionalen Kernkompetenzen, die für die Verbesserung des Schulübergangs relevant sind. Es wird erwartet, dass diese Kompetenzen wiederum mit einer stärkeren emotionalen, kognitiven und physiologischen Regulierung zusammenhängen, wie sie durch experimentelle Paradigmen und physiologische Maßnahmen bewertet wird. Bei gefährdeten Kindern (aufgrund eingeschränkter emotionaler, kognitiver, physiologischer und Verhaltensregulation) wird eine Intervention, die ihren Eltern hilft, spezifische Fähigkeiten zu erlernen, die ihre emotionale Erziehung verbessern, wahrscheinlich gemildert.

Diese Studie wird in mehrfacher Hinsicht höchst innovativ sein. Es wird: unter Verwendung eines 2 x 2-Interventionsdesigns vorläufige Beweise für die Wirksamkeit eines auf Emotionen ausgerichteten Erziehungsprogramms unter Verwendung einer norwegischen Stichprobe sammeln; Verwenden Sie modernste Verhaltens- und physiologische Maßnahmen, um festzustellen, ob die Teilnahme an N-TIK zu verbesserten kindlichen Aufmerksamkeits- und Exekutivfunktionen führt - entscheidende Fähigkeiten, die das Lernen und die Selbstregulierung unterstützen; wichtige Disziplinen innerhalb der Psychologie integrieren, indem sie eine Intervention einschließlich präventiver Maßnahmen mit emotionalen, neurokognitiven und physiologischen Ansätzen innerhalb eines entwicklungspsychologischen Rahmens kombinieren.

Statistische Analysen Zeit-1-Daten werden untersucht, um Beziehungen zwischen Schlüsselkonstrukten zu bestimmen. ANCOVA wird verwendet, um Änderungen im Laufe der Zeit zu untersuchen und Interventions- und Wartelistenteilnehmer bei allen Ergebnissen zu vergleichen.

Ethische Aspekte Die Forschung wird gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt, und wir werden große Anstrengungen unternehmen, um eine angemessene ethische Behandlung sicherzustellen. Die mit dieser Studie verbundenen potenziellen Risiken beziehen sich darauf, wo Bedenken bei Eltern auftreten könnten oder wo Eltern spezifische Schwierigkeiten mit Kindern haben: 1. Familien, die während des Programms erhebliche Belastungen und Schwierigkeiten zeigen, haben Zugang zu angemessenen Unterstützungs- und Interventionsdiensten. Wenn die Untersucher während des Untersuchungszeitraums glauben, dass entweder die Kinder oder die Eltern ernsthafte psychische Probleme haben, wenn Missbrauchsfälle vermutet werden oder wenn die Eltern selbst Unterstützung oder Intervention anfordern, besprechen die Untersucher mit der Familie, welche professionellen Interventionsangebote geeignet sind verfügbar und helfen bei einer Überweisung. 2. Fragen der Vertraulichkeit: Da viele der Stichproben aus Vorschulklassen rekrutiert werden, werden Lehrer und andere Eltern Personen kennen, die Teil der Forschung und der Gruppen sind. Die Lehrer erhalten keine Informationen, die sie von den Eltern erhalten haben. Zu Beginn jeder der sechs Sitzungen werden die Eltern daran erinnert, dass alle Materialien oder Themen, die in Gruppen besprochen werden, vertraulich bleiben und mit niemandem außerhalb der Gruppe besprochen werden sollten. Fragen der Vertraulichkeit werden nur aufgehoben, wenn die Forscher der Meinung sind, dass entweder ein Kind oder ein Elternteil einem unangemessenen Risiko ausgesetzt ist, geschädigt zu werden/oder anderen zu schaden. In diesem Fall werden Eltern und Kinder umfassend über die Abläufe bei der Einleitung von Hilfeleistungen informiert. 3. Es ist unwahrscheinlich, dass die in dieser Studie verwendeten spezifischen Methoden ein potenzielles Risiko für die Teilnehmer darstellen. Die bei der Bewertung verwendeten Fragebögen wurden in früheren Untersuchungen häufig verwendet und haben sich als unbedenklich erwiesen. Bei der Beobachtungsaufgabe zu Hause müssen Eltern und Kind gemeinsam eine Geschichte lesen und über die Emotionen in der Geschichte sprechen, während sie auf Video aufgenommen werden. Es wird nicht davon ausgegangen, dass dies Anlass zu unangemessener Besorgnis gibt. Wenn Eltern jedoch feststellen, dass Material in der Gruppe, Fragebögen oder Heimbeobachtung ihnen Schwierigkeiten bereiten, werden sie ermutigt, mit einem der beiden Gruppenleiter zu sprechen und/oder sich an die Forschungsforscher zu wenden, und ihnen wird eine Überweisung angeboten entsprechende Dienstleistungen, falls diese erforderlich sind. Mit der Laborbeurteilung sind keine Risiken verbunden.4. Die Forschung umfasst eine Wartelisten-Kontrollgruppe, bei der die Hälfte der Teilnehmer sechs Monate lang warten muss, bevor sie die Intervention erhalten. Sollten während dieses Zeitraums von sechs Monaten irgendwelche Probleme auftreten, würden die Studienforscher die Familie an geeignete Hilfe verweisen. 5. Sollten Materialien oder Übungen, die in der Gruppe durchgeführt werden, Anlass zu unangemessener Besorgnis geben, wird eine sofortige Nachbesprechung mit den Gruppenleitern durchgeführt.

Der Beschwerdeführer, Dr. Karevold, ist zugelassener klinischer Psychologe und damit gesetzlich verpflichtet, das Gesundheitspersonalgesetz zu befolgen. Alle Forschungsaktivitäten werden entsprechend durchgeführt, um die persönliche Integrität und Gesundheit der Teilnehmer zu gewährleisten. Allgemeine Richtlinien für die Forschung werden befolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0358
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Vorschulkind im Alter von 5-6 Jahren
  • Eltern eines Vorschulkindes im Alter von 5-6 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eltern unter 18 Jahren
  • Eltern können Norwegisch nicht lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Einschalten des Kids-Elternprogramms
Interventionsgruppen erhalten das Elternprogramm Tuning in to Kids
Ein Elternprogramm, das 6 Gruppensupervisionen von Eltern umfasst, bei denen das Emotionscoaching und die Förderung der emotionalen Kompetenz der Kinder im Mittelpunkt stehen.
Kein Eingriff: Kontrolle: Business as usual
Kontrollgruppen haben "Business as usual" und bekommen dann nach 6 Monaten Follow-up-Bewertung das Interventionsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum emotionalen Stil der Eltern (PESQ)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des PESQ vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Ausgangswert, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Der Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) ist eine Skala mit Items, die von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 5 ein hohes Maß an spezifischen elterlichen Überzeugungen anzeigt (d. h. Emotionscoaching und emotionsabweisende Überzeugungen).
Sechs Monate: Veränderung des PESQ vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung 6 Monate nach Ausgangswert, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Coping with children negative emotions scale (CCNES)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des CCNES vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Coping with children negative emotions scale (CCNES) ist eine Skala mit Items, die von 1 bis 7 bewertet werden, wobei 7 ein hohes Maß an spezifischem Erziehungsverhalten anzeigt (d. h. unterstützendes und nicht unterstützendes Erziehungsverhalten).
Sechs Monate: Veränderung des CCNES vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Eysenck's Child Behavior Questionnaire (ECBI)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des ECBI vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Der Child Behavior Questionnaire (ECBI) von Eysenck ist eine Skala mit Items, die von 1 bis 7 bewertet werden, wobei 7 ein hohes Maß an Verhaltensproblemen anzeigt.
Sechs Monate: Veränderung des ECBI vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Vorschulische Angstskala - überarbeitet (PAS-R)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des PAS-R vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Vorschulangstskala – überarbeitet (PAS-R) ist eine Skala mit Punkten, die von 1 bis 5 bewertet werden, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Angst anzeigt.
Sechs Monate: Veränderung des PAS-R vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen anhand von Fragebogenberichten.
Emotionale Go/Nogo-Aufgabe (EGNG)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des EGNG vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.
EGNG ist eine direkte Bewertung des kindlichen Verhaltens – eine Adaption der Go/NoGo-Aufgabe – ein etabliertes kognitives Paradigma. Wenn sie mit emotionalen Stimuli in Form von Gesichtern mit unterschiedlichen positiven und negativen emotionalen Ausdrücken modifiziert wird, die entweder als Ziel oder Nicht-Ziel dienen, ermöglicht die Aufgabe eine Verhaltensbewertung von Emotionsdiskriminierung, Emotionsregulation und kognitiver Kontrolle, die verwandte, aber trennbare Prozesse sind ( Tottenham ua 2011).
Sechs Monate: Veränderung des EGNG vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.
AX Kontinuierliche Leistungsaufgabe (AX-CPT)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des AX-CPT vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.
AX-CPT ist eine direkte Bewertung des kindlichen Verhaltens – Die AX-CPT-Aufgabe (eine Version des klassischen kontinuierlichen Leistungstests, Rosvold et al. (1956)) gehört zu den Aufgaben, die am häufigsten verwendet werden, um adaptive kognitive Kontrolle durch kognitive und klinische zu untersuchen Neurowissenschaftler (Cohen und Servan-Schreiber, 1992; Servan-Schreiber et al., 1996). Insbesondere ermöglicht die Aufgabe, zwischen proaktiven und reaktiven Steuerungsmodi zu unterscheiden (Braver (2012); Braver et al. 2007).
Sechs Monate: Veränderung des AX-CPT vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.
Test des Emotionsverständnisses (TEC)
Zeitfenster: Sechs Monate: Veränderung des TEC vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.
Der TEC ist ein direktes Bewertungsmaß, das verwendet wird, um das emotionale Verständnis von Kindern zu erfassen (Kårstad et al., 2015; Pons & Harris, 2000). Der TEC misst neun Komponenten des Emotionsverständnisses: 1) Emotionserkennung, 2) externe Ursache, 3) Verlangen, 4) Überzeugung, 5) Erinnerung, 6) Regulierung, 7) verborgene, 8) gemischte und 9) moralisch begründete Emotionen.
Sechs Monate: Veränderung des TEC vom Ausgangswert bis zum Follow-up nach 6 Monaten, gemessen durch Laborbeurteilung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/2383 REK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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