子どもの自主規制:親の介入による子どもへの同調の影響に関するパイロット研究 (N-TIK Pilot)
子どもの自己調整:心理社会的介入の影響と神経認知的基盤
調査の概要
詳細な説明
就学前の子供たちの学校への移行前に感情的な機能を促進することは、彼らの適応と精神的健康に重要な意味を持ちます. 親は、子供たちが自分の感情を理解し、調整できるように支援することができます。 さらに、行動レベルと生理学的レベルの両方のプロセスが、親や家庭環境の影響を受ける子供の自己調節の根底にある変化のメカニズムを説明するためにどのように貢献できるかについて、より多くの知識が必要です。
したがって、介入と順番待ちリストの参加者を比較する、ノルウェー版の Tuning to Kids (N-TIK) の 2 x 2 介入デザイン パイロット スタディでは、次のことを調べます。
i) N-TIK は、親から報告された親の感情コーチングの改善につながりますか? ii) N-TIK は、親から報告された子供の情緒的能力、精神的健康、適応能力の向上につながりますか? iii) N-TIK は、実験課題における行動パフォーマンスと神経および瞳孔計測反応の変化によって測定されるように、子供の注意および実行機能の改善につながりますか? この介入は、親自身と子供の両方の感情に対する親の反応を改善することを目的としています。 理論的には、これは、子供たちが自分自身の感情的な経験に対するより大きな認識と知識を発達させ、感情のレベルを低下させ、自分の感情に対する内なる自己認識 (感情的な経験に関する認知的認識) を高めることにつながると予想されます。 これらは、学校への移行を促進するために関連するコア感情的能力の一部を構成します。 次に、これらの能力は、実験的パラダイムと生理学的手段によって評価されるように、より大きな感情的、認知的、および生理学的調節に関連すると予想されます。 危険にさらされている子供(感情的、認知的、生理学的、行動的規制が限られているため)、感情に関連する子育てを強化する特定のスキルを両親が学ぶのを支援する介入により、これらのリスクは軽減される可能性があります.
この研究は、いくつかの点で非常に革新的です。 ノルウェーのサンプルを使用して、感情に焦点を当てた子育てプログラムの有効性について、2 x 2 の介入デザインを使用して予備的な証拠を収集します。最先端の行動的および生理学的手段を使用して、N-TIK への参加が子供の注意力および実行機能 (学習と自己調整を支援する重要なスキル) の改善につながるかどうかを確認します。予防行動を含む介入を、発達心理学的フレームワーク内の感情的、神経認知的、生理学的アプローチと組み合わせることにより、心理学内の重要な分野を統合します。
統計分析時間 1 のデータを調べて、重要な構成要素間の関係を判断します。 ANCOVA は、時間の経過に伴う変化を調べ、すべての結果について介入と待機リストの参加者を比較するために使用されます。
倫理的側面 研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、適切な倫理的取り扱いを確保するために多大な努力を払います。 この研究に含まれる潜在的なリスクは、親に懸念が生じる可能性がある場所、または親が子供に関して特定の問題を抱えている場所に関連しています。 調査期間中に調査員が、子供または親のいずれかが深刻な心理的問題を経験していると信じている場合、虐待の問題が疑われる場合、または両親自身が支援または介入を要求している場合、調査員は家族と適切な専門的介入サービスについて話し合います。利用可能で、紹介を支援します。 2. 守秘義務の問題: サンプルの多くは就学前のクラスから募集されるため、教師や他の保護者は、研究やグループの一部である個人を認識します。 教師は、保護者から得た情報を受け取ることはありません。 6回の各セッションの開始時に、グループで話し合ったすべての資料または問題は機密扱いであり、グループ外の誰とも話し合うべきではないことに注意してください. 守秘義務の問題は、子供または親のいずれかが危害を受けたり、他人に危害を加えたりする過度の危険にさらされていると研究調査員が感じた場合にのみ解消されます。 これが発生した場合、保護者と子供は、支援の開始に関連するプロセスについて完全に通知されます。 3. この調査で使用された特定の方法が、参加者にとって潜在的なリスクになる可能性は低い。 評価に使用されるアンケートは、以前の研究で広く使用されており、過度の懸念を引き起こさないことがわかっています。 家庭観察課題では、親子で一緒に物語を読み、その物語に込められた感情をビデオに撮りながら話します。 これにより、過度の懸念が生じる可能性は低いと考えられます。 ただし、保護者がグループ内の資料、質問票、または家庭観察で問題を発見した場合は、2 人のグループ リーダーのいずれかと話したり、研究調査員に連絡したりすることが奨励されます。これらが必要な場合は、適切なサービス。 実験室での評価に関連するリスクはありません。 この研究には、参加者の半分が介入を受ける前に6か月間待機するように割り当てられた待機リスト対照群が含まれます. この 6 か月の間に何らかの問題が発生した場合、治験責任医師は家族に適切な支援を求めます。 5. グループで実施された資料または演習のいずれかが過度の懸念を引き起こした場合、グループ リーダーとの即時報告が提供されます。
申請者であるカレボルド博士は認可された臨床心理士であり、したがって、法的に保健職員法に従う義務があります。 すべての研究活動は、参加者の個人的な完全性と健康を確保するために適切に実施されます。 研究の一般的なガイドラインに従います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0358
- University of Oslo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5~6歳の未就学児
- 5~6歳の未就学児の保護者
除外基準:
- 18歳未満の保護者
- ノルウェー語の読み書きができない親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入: キッズ子育てプログラムに参加する
介入グループは、Tuning in to Kids 子育てプログラムを受け取ります
|
親の6つのグループ監督を含む子育てプログラムで、感情のコーチングと子供の感情的な能力の促進が主な焦点です。
|
介入なし:コントロール: 通常どおりのビジネス
対照群は「通常どおり」の状態で、6 か月のフォローアップ評価後に介入プログラムを提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
親の感情スタイルアンケート (PESQ)
時間枠:6 か月: ベースラインからフォローアップまでの PESQ の変化。ベースラインから 6 か月後、アンケート レポートで測定。
|
Parent Emotion Socialization Questionnaire (PESQ) は、1 から 5 までのスコアが付けられた項目を含む尺度です。5 は、特定の子育ての信念 (つまり、
感情のコーチングと感情を軽視する信念)。
|
6 か月: ベースラインからフォローアップまでの PESQ の変化。ベースラインから 6 か月後、アンケート レポートで測定。
|
子どものネガティブ感情への対処法(CCNES)
時間枠:6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの CCNES の変化をアンケート レポートで測定。
|
子どものネガティブな感情への対処尺度 (CCNES) は、1 から 7 までの項目を採点する尺度で、7 は特定の親としての行動 (つまり、
支持的および非支持的な子育て行動)。
|
6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの CCNES の変化をアンケート レポートで測定。
|
アイゼンクの児童行動アンケート (ECBI)
時間枠:6か月:アンケートレポートによって測定された、ベースラインから6か月のフォローアップまでのECBIの変化。
|
Eysenck の児童行動質問票 (ECBI) は、1 から 7 までの点数で表される項目を含む尺度であり、7 は行動上の問題のレベルが高いことを示します。
|
6か月:アンケートレポートによって測定された、ベースラインから6か月のフォローアップまでのECBIの変化。
|
就学前不安尺度 - 改訂版 (PAS-R)
時間枠:6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの PAS-R の変化をアンケート レポートで測定。
|
就学前の不安尺度 - 改訂版 (PAS-R) は、1 から 5 までのスコアが付けられた項目を含む尺度であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
|
6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの PAS-R の変化をアンケート レポートで測定。
|
Emotional Go/Nogo タスク (EGNG)
時間枠:6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの EGNG の変化を検査室評価で測定。
|
EGNG は、子供の行動を直接評価するものであり、Go/NoGo タスクからの適応であり、確立された認知パラダイムです。
ターゲットまたは非ターゲットとして機能するさまざまなポジティブおよびネガティブな感情表現を持つ顔の形で感情刺激を修正すると、タスクは、関連しているが分離可能なプロセスである感情弁別、感情調節、および認知制御の行動評価を可能にします ( Tottenham et al. 2011)。
|
6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの EGNG の変化を検査室評価で測定。
|
AX 継続的パフォーマンス タスク (AX-CPT)
時間枠:6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの AX-CPT の変化をラボ評価で測定。
|
AX-CPT は子供の行動を直接評価するものです - AX-CPT タスク (古典的な継続的パフォーマンス テストのバージョン、Rosvold et al. (1956)) は、認知および臨床による適応認知制御を研究するために最も頻繁に使用されるタスクの 1 つです。神経科学者 (Cohen and Servan-Schreiber, 1992; Servan-Schreiber et al., 1996)。
特に、このタスクにより、積極的または受動的な制御モードを区別することが可能になります (Braver (2012); Braver et al. 2007)。
|
6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの AX-CPT の変化をラボ評価で測定。
|
感情理解テスト(TEC)
時間枠:6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの TEC の変化をラボ評価で測定。
|
TEC は、子供の感情の理解を把握するために使用される直接的な評価尺度です (Kårstad et al., 2015; Pons & Harris, 2000)。
TEC は、感情理解の 9 つの要素を測定します。1) 感情の認識、2) 外的原因、3) 欲求、4) 信念、5) 注意、6) 規制、7) 隠された感情、8) 混合された感情、9) 道徳に基づく感情。
|
6 か月: ベースラインから 6 か月のフォローアップまでの TEC の変化をラボ評価で測定。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Evalill Bølstad, PhD、University of Oslo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。