- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04862754
Auswirkung von Intervalltraining auf die Arteriensteifheit bei Frauen mit Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 17452
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperlich inaktiv
- BMI 30-40
- Bluthochdruck im Stadium 1 und 2
- Erhöhter Blutdruck als systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg, gemessen an der Arteria brachialis.
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht oder den Appetit beeinflussen
- Jede Krankheit, die mit einer Belastungsunverträglichkeit einhergeht.
- Frauen erhielten eine Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervall-Training
Aerobes Intervalltraining.
Es bestand aus einem modifizierten Intervall-Zyklus-Ergometer-Trainingsprogramm (3 Tage pro Woche für 8 Wochen).
Die AIT bestand aus 8-minütigem Aufwärmen, gefolgt von vier 4-minütigen Intervallen mit einer Herzfrequenz von 80 % der submaximalen vorgegebenen Herzfrequenz, mit aktiven Phasen von 3 Minuten Radfahren bei 60 % der submaximalen vorgegebenen Herzfrequenz.
Die Trainingseinheit wurde mit einer 5-minütigen Abkühlung beendet
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Intervalltraining
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Kein Eingriff: medizinische Behandlung
Medikamente gegen Bluthochdruck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen der zentralen arteriellen Steifigkeit (Pulswellengeschwindigkeit [PWV], Augmentationsindex)
Zeitfenster: zwei Monate
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Pulswellenanalyse (PWA) der Frauen in den beiden Gruppen: vor und nach der Behandlung auf Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und Augmentationsindex (AIx) Pulswellengeschwindigkeit [PWV], Augmentationsindex (AIx @75HR) und Ruheherzfrequenz wurden mit Analysegeräten gemessen, die ein nicht-invasives Blutdruckmesssystem unter Verwendung von „Mobil-O-Graph 24h PWA“ mit Hypertension Management Software Client Server (HMS) verwenden -CS 4.3). PWA wurde mit einem oszillometrischen Mobil-O-Graph R 24-Stunden-PWA-Monitorgerät (I.E.M GmbH, Deutschland) mit integrierter ARCSolver®-Software durchgeführt |
zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfettprofil
Zeitfenster: zwei Monate
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Die Blutanalyse wird zur Messung des Lipidprofils (Lipoprotein hoher und niedriger Dichte, Cholesterin, Triglycerid) verwendet.
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zwei Monate
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Interleukin 6
Zeitfenster: zwei Monate
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Zur Messung von Interleukin 6 wird eine Blutanalyse durchgeführt
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zwei Monate
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Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: zwei Monate
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Der Ruheblutdruck wurde am rechten Arm mit einem automatisierten digitalen elektronischen Blutdruckmessgerät (Omron Digital BP Monitor, Modell 11 EM 403c; Tokio, Japan) überwacht.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T REC/012/003094.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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