- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04862754
Effect van intervaltraining op arteriële stijfheid bij vrouwen met hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek inactief
- BMI 30-40
- Fase 1 en 2 hypertensie
- Verhoogde bloeddruk als systolische bloeddruk ≥ 130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg gemeten in de arteria brachialis.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de eetlust beïnvloeden
- Elke ziekte die verband houdt met inspanningsintolerantie.
- Vrouwen kregen hormoonvervangingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intervaltraining
Aërobe intervaltraining.
Het bestond uit een aangepast intervalfietsergometertrainingsprogramma (3 dagen per week gedurende 8 weken).
AIT bestond uit een warming-up van 8 minuten, gevolgd door vier keer een interval van 4 minuten met HR op 80% van de submaximale vooraf bepaalde HR, met actieve fasen van 3 minuten fietsen op 60% van de submaximale vooraf bepaalde HR.
De oefensessie werd beëindigd met een cooling-down van 5 minuten
|
interval training oefening
|
|
Geen tussenkomst: medische behandeling
hypertensieve medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale arteriële stijfheidsmetingen (Pulse Wave Velocity [PWV], augmentatie-index)
Tijdsspanne: twee maanden
|
Pulsgolfanalyse (PWA) van de vrouwen in de twee groepen: voor- en nabehandeling voor pulsgolfsnelheid (PWV) en augmentatie-index (AIx) Pulse Wave Velocity [PWV], augmentatie-index (AIx @75HR) en rusthartslag werden gemeten met behulp van analyseapparatuur die een niet-invasief bloeddrukmeetsysteem noemde met behulp van "Mobil-O-Graph 24h PWA" met Hypertension Management Software Client Server (HMS -CS 4.3). PWA werd uitgevoerd met behulp van een oscillometrisch Mobil-O-Graph R 24 h PWA Monitor-apparaat (I.E.M GmbH, Duitsland) met geïntegreerde ARCSolver®-software |
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: twee maanden
|
bloedanalyse zal worden gebruikt om het lipidenprofiel te meten (lipoproteïne met hoge en lage dichtheid, cholesterol, triglyceride)
|
twee maanden
|
|
interleukine 6
Tijdsspanne: twee maanden
|
bloedanalyse zal worden gebruikt om interleukine 6 te meten
|
twee maanden
|
|
bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: twee maanden
|
in rust De bloeddruk werd gemeten vanaf de rechterarm met behulp van een geautomatiseerde digitale elektronische BP-monitor (Omron digitale BP-monitor, Model 11 EM 403c; Tokyo Japan).
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T REC/012/003094.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .