- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04862754
Effekt av intervalltrening på arteriell stivhet hos kvinner med hypertensjon
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk inaktiv
- BMI 30-40
- Stadium 1 og 2 hypertensjon
- Forhøyet BP som systolisk BP ≥130 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥85 mm Hg målt ved arterien brachialis.
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner kjent for å påvirke vekt eller appetitt
- Enhver sykdom forbundet med treningsintoleranse.
- Kvinner tok hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervalltrening
Aerob intervalltrening.
Den besto av et modifisert intervallsyklus ergometertreningsprogram (3 dager i uken i 8 uker).
AIT besto av 8 min oppvarming, etterfulgt av fire ganger med 4-minutters intervaller med HR ved 80 % av submaksimal forhåndsbestemt HR, med aktive faser på 3 min sykling ved 60 % av submaksimal forhåndsbestemt HR.
Treningsøkten ble avsluttet med 5 min nedkjøling
|
intervalltreningsøvelse
|
|
Ingen inngripen: medisinsk behandling
hypertensive medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av sentral arteriell stivhet (Pulse Wave Velocity [PWV], augmentation index )
Tidsramme: to måneder
|
Pulsbølgeanalyse (PWA) av kvinnene i de to gruppene: før og etter behandling for pulsbølgehastighet (PWV) og augmentation index (AIx) Pulse Wave Velocity [PWV], augmentation index (AIx @75HR) og hvilepuls ble målt ved hjelp av analyseutstyr som kalte et ikke-invasivt blodtrykksmålesystem ved bruk av "Mobil-O-Graph 24h PWA" med Hypertension Management Software Client Server (HMS) -CS 4.3). PWA ble utført ved bruk av en oscillometrisk Mobil-O-Graph R 24 timers PWA-monitorenhet (I.E.M GmbH, Tyskland) med integrert ARCSolver®-programvare |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: to måneder
|
blodanalyse vil bli brukt til å måle lipidprofil (high og low-density lipoprotein, cholesterol, triglyserid)
|
to måneder
|
|
interleukin 6
Tidsramme: to måneder
|
blodanalyse vil bli brukt til å måle interleukin 6
|
to måneder
|
|
blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: to måneder
|
hvile Blodtrykket ble overvåket fra høyre arm ved hjelp av en automatisert digital elektronisk BP-monitor (Omron digital BP-monitor, modell 11 EM 403c; Tokyo Japan).
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T REC/012/003094.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .