- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04862754
Effekt af intervaltræning på arteriel stivhed hos kvinder med hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 17452
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk inaktiv
- BMI 30-40
- Stadie 1 og 2 hypertension
- Forhøjet BP som systolisk BP ≥130 mm Hg og/eller diastolisk BP ≥85 mm Hg målt ved arterien brachialis.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der vides at påvirke vægt eller appetit
- Enhver sygdom forbundet med træningsintolerance.
- Kvinder tog hormonerstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interval træning
Aerob intervaltræning.
Det bestod af et modificeret interval cyklus ergometer træningsprogram (3 dage om ugen i 8 uger).
AIT bestod af 8 minutters opvarmning efterfulgt af fire gange med 4 minutters intervaller med HR ved 80 % af submaksimal forudbestemt HR, med aktive faser på 3 minutters cykling ved 60 % af submaksimal forudbestemt HR.
Træningssessionen blev afsluttet med 5 min nedkøling
|
intervaltræningsøvelse
|
|
Ingen indgriben: lægebehandling
hypertensiv medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central arteriel stivhedsmåling (Pulse Wave Velocity [PWV], augmentation index)
Tidsramme: to måneder
|
Pulsbølgeanalyse (PWA) af kvinderne i de to grupper: før og efter behandling for pulsbølgehastighed (PWV) og augmentation index (AIx) Pulse Wave Velocity [PWV], augmentation index (AIx @75HR) og hvilepuls blev målt ved hjælp af analyseudstyr, der kaldes Non-invasive blodtryksmålesystem ved hjælp af "Mobil-O-Graph 24h PWA" med Hypertension Management Software Client Server (HMS) -CS 4.3). PWA blev udført ved hjælp af en oscillometrisk Mobil-O-Graph R 24 h PWA-monitorenhed (I.E.M GmbH, Tyskland) med integreret ARCSolver®-software |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlipidprofil
Tidsramme: to måneder
|
blodanalyse vil blive brugt til at måle lipidprofil (høj- og lavdensitetslipoprotein, kolesterol, triglycerid)
|
to måneder
|
|
interleukin 6
Tidsramme: to måneder
|
blodanalyse vil blive brugt til at måle interleukin 6
|
to måneder
|
|
blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: to måneder
|
hvile Blodtrykket blev overvåget fra højre arm ved hjælp af en automatiseret digital elektronisk BP-monitor (Omron digital BP-monitor, Model 11 EM 403c; Tokyo Japan).
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T REC/012/003094.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .