- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04862754
Vliv intervalového tréninku na arteriální ztuhlost u žen s hypertenzí
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 17452
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky neaktivní
- BMI 30-40
- Hypertenze stadia 1 a 2
- Zvýšený TK jako systolický TK ≥130 mm Hg a/nebo diastolický TK ≥85 mm Hg měřený na brachiální tepně.
Kritéria vyloučení:
- Léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu
- Jakékoli onemocnění spojené s nesnášenlivostí cvičení.
- Ženy užívaly hormonální substituční léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervalový trénink
Aerobní intervalový trénink.
Skládal se z upraveného tréninkového programu intervalového cyklu ergometru (3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů).
AIT sestávala z 8minutového zahřívání, po kterém následovaly čtyřikrát 4minutové intervaly s HR na 80 % submaximální předem stanovené HR, s aktivními fázemi 3 minut cyklování na 60 % submaximální předem stanovené HR.
Cvičení bylo ukončeno 5 minutovým ochlazením
|
intervalový trénink cvičení
|
|
Žádný zásah: lékařské ošetření
léky na hypertenzi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření centrální arteriální tuhosti (Pulse Wave Velocity [PWV], index augmentace)
Časové okno: dva měsíce
|
Analýza pulzních vln (PWA) u žen ve dvou skupinách: před a po léčbě pro rychlost pulzní vlny (PWV) a index augmentace (AIx) Rychlost pulzní vlny [PWV], index augmentace (AIx @75HR) a klidová tepová frekvence byly měřeny pomocí analytického zařízení, které nazývalo neinvazivní systém měření krevního tlaku pomocí "Mobil-O-Graph 24h PWA" s Hypertension Management Software Client Server (HMS -CS 4.3). PWA byla provedena pomocí oscilometrického zařízení Mobil-O-Graph R 24 h PWA Monitor (I.E.M GmbH, Německo) s integrovaným softwarem ARCSolver® |
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní lipidový profil
Časové okno: dva měsíce
|
krevní analýza bude použita k měření lipidového profilu (lipoprotein s vysokou a nízkou hustotou, cholesterol, triglyceridy)
|
dva měsíce
|
|
interleukin 6
Časové okno: dva měsíce
|
krevní analýza bude použita k měření interleukinu 6
|
dva měsíce
|
|
krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: dva měsíce
|
klidový Krevní tlak byl monitorován z pravé paže pomocí automatizovaného digitálního elektronického monitoru krevního tlaku (digitální monitor krevního tlaku Omron, Model 11 EM 403c; Tokyo Japan).
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T REC/012/003094.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální tuhost
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na intervalový trénink cvičení
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Boston Children's Hospital; University at... a další spolupracovníciNábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy