- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04862754
Effet de l'entraînement par intervalles sur la rigidité artérielle chez les femmes souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 17452
- Faculty of physical therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- physiquement inactif
- IMC 30-40
- Hypertension de stade 1 et 2
- TA élevée comme TA systolique ≥ 130 mm Hg et/ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg mesurée au niveau de l'artère brachiale.
Critère d'exclusion:
- Médicaments connus pour affecter le poids ou l'appétit
- Toute maladie associée à une intolérance à l'exercice.
- Les femmes suivaient un traitement hormonal substitutif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement par intervalles
Entraînement aérobie par intervalles.
Il s'agissait d'un programme d'entraînement modifié sur ergomètre à cycle d'intervalle (3 jours par semaine pendant 8 semaines).
L'AIT consistait en un échauffement de 8 min, suivi de quatre périodes d'intervalles de 4 min avec une FC à 80 % de la FC sous-maximale prédéterminée, avec des phases actives de 3 minutes de cyclisme à 60 % de la FC sous-maximale prédéterminée.
La séance d'exercices s'est terminée par 5 minutes de récupération
|
exercice d'entraînement par intervalles
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Aucune intervention: traitement médical
médicament hypertensif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la rigidité artérielle centrale (Pulse Wave Velocity [PWV], indice d'augmentation)
Délai: deux mois
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Analyse des ondes de pouls (PWA) des femmes des deux groupes : avant et après le traitement pour la vitesse des ondes de pouls (PWV) et l'indice d'augmentation (AIx) La vitesse de l'onde de pouls [PWV], l'indice d'augmentation (AIx @ 75HR) et la fréquence cardiaque au repos ont été mesurés à l'aide d'un équipement d'analyse appelé Système de mesure de la pression artérielle non invasive utilisant "Mobil-O-Graph 24h PWA" avec le serveur client du logiciel de gestion de l'hypertension (HMS -CS 4.3). La PWA a été réalisée à l'aide d'un dispositif oscillométrique Mobil-O-Graph R 24 h PWA Monitor (I.E.M GmbH, Allemagne) avec le logiciel ARCSolver® intégré |
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
profil lipidique sanguin
Délai: deux mois
|
une analyse sanguine sera utilisée pour mesurer le profil lipidique (lipoprotéines de haute et basse densité, cholestérol, triglycérides)
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deux mois
|
interleukine 6
Délai: deux mois
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une analyse de sang sera utilisée pour mesurer l'interleukine 6
|
deux mois
|
tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: deux mois
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La pression artérielle au repos a été surveillée à partir du bras droit à l'aide d'un tensiomètre électronique numérique automatisé (tensiomètre numérique Omron, modèle 11 EM 403c; Tokyo, Japon).
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T REC/012/003094.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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