- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04862754
Wpływ treningu interwałowego na sztywność tętnic u kobiet z nadciśnieniem
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 17452
- faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieaktywny fizycznie
- BMI 30-40
- Nadciśnienie stopnia 1 i 2
- Podwyższone BP jako skurczowe BP ≥130 mm Hg i/lub rozkurczowe BP ≥85 mm Hg mierzone na tętnicy ramiennej.
Kryteria wyłączenia:
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na wagę lub apetyt
- Każda choroba związana z nietolerancją wysiłku.
- Kobiety przyjmowały hormonalną terapię zastępczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening interwałowy
Aerobowy trening interwałowy.
Składał się ze zmodyfikowanego programu treningowego na ergometrze interwałowym (3 dni w tygodniu przez 8 tygodni).
AIT składał się z 8-minutowej rozgrzewki, po której następowały cztery razy 4-minutowe interwały z HR na poziomie 80% submaksymalnego z góry określonego HR, z aktywnymi fazami 3 min jazdy na rowerze przy 60% submaksymalnego z góry określonego HR.
Sesja ćwiczeń została zakończona 5 minutowym schłodzeniem
|
trening interwałowy
|
Brak interwencji: leczenie
leki na nadciśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary sztywności tętnic centralnych (Prędkość fali tętna [PWV], wskaźnik augmentacji)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Analiza fali tętna (PWA) kobiet w dwóch grupach: przed i po leczeniu dla prędkości fali tętna (PWV) i wskaźnika augmentacji (AIx) Prędkość fali tętna [PWV], wskaźnik wzmocnienia (AIx @75HR) i tętno spoczynkowe mierzono za pomocą sprzętu do analizy, który nazywał się nieinwazyjnym systemem pomiaru ciśnienia krwi przy użyciu „Mobil-O-Graph 24h PWA” z oprogramowaniem Hypertension Management Software Client Server (HMS -CS 4.3). PWA wykonano za pomocą oscylometrycznego urządzenia Mobil-O-Graph R 24 h PWA Monitor (I.E.M GmbH, Niemcy) ze zintegrowanym oprogramowaniem ARColver® |
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
analiza krwi posłuży do pomiaru profilu lipidowego (lipoproteiny o dużej i małej gęstości, cholesterol, trójglicerydy)
|
dwa miesiące
|
interleukina 6
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
analiza krwi zostanie wykorzystana do pomiaru interleukiny 6
|
dwa miesiące
|
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
spoczynkowe Ciśnienie krwi mierzono na prawym ramieniu za pomocą automatycznego cyfrowego elektronicznego monitora BP (cyfrowy monitor BP firmy Omron, Model 11 EM 403c; Tokio, Japonia).
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T REC/012/003094.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening interwałowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony